Wpływ temperatury roztworu soli fizjologicznej i adiuwantów anestetyków miejscowych na ból barku pooperacyjny oraz poziomy markerów zapalnych po laparoskopowej cholecystektomii

To badanie będzie randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem z układem czynnikowym, składającym się z sześciu grup w zależności od temperatury soli fizjologicznej oraz obecności adiuwantów miejscowych środków znieczulających:

Grupa A1: Irygacja solą fizjologiczną w temperaturze pokojowej (25-30 ml/kg) bez miejscowego środka znieczulającego.

Grupa A2: Irygacja solą fizjologiczną w temperaturze pokojowej (25-30 ml/kg) z miejscowym środkiem znieczulającym (0,25% bupiwakaina zgodnie z masą ciała).

Grupa B1: Irygacja ciepłą solą fizjologiczną (37°C, 25-30 ml/kg) bez miejscowego środka znieczulającego. Grupa B2: Irygacja ciepłą solą fizjologiczną (37°C, 25-30 ml/kg) z miejscowym środkiem znieczulającym (0,25% bupiwakaina).

Grupa C1: Brak irygacji solą fizjologiczną. Grupa C2: Brak irygacji solą fizjologiczną, ale z miejscowym środkiem znieczulającym (instylacja miejscowego środka znieczulającego w miejscach troakarów).

Interwencja: Wszyscy pacjenci nie będą otrzymywać premedykacji. Znieczulenie będzie indukowane wraz z lidokainą 1 mg/kg, propofolem 1,5 mg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg dożylnie, a utrzymywane sewofluranem (2-3%). Ból śródoperacyjny i pooperacyjny będzie kontrolowany za pomocą fentanylu dożylnego 2-3 µg/kg. Wszystkie laparoskopowe cholecystektomie (LC) będą wykonywane przez ten sam zespół doświadczonych specjalistów. Odmę otrzewnowy będzie wytwarzany przez insuflację gazu CO2 przez 10-mm troakar w pępku i będzie utrzymywany na poziomie 12 mmHg przez cały zabieg. Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną ułożeni w pozycji odwróconego Trendelenburga z lewym odchyleniem (10°), a LC będzie przeprowadzona przy użyciu standardowej techniki 4-portowej. Po pełnej hemostazie drenaż będzie wprowadzany selektywnie tylko w przypadkach z wewnątrzoperacyjnym wyciekiem żółci. Pacjenci zostaną następnie losowo podzieleni na 6 grup. Irygacja solą fizjologiczną będzie przeprowadzana po usunięciu pęcherzyka żółciowego, ale przed zamknięciem nacięć troakarów. Miejscowy środek znieczulający (bupiwakaina: 0,25%) zostanie dodany do roztworu soli fizjologicznej w grupach A2 i B2 lub podany do obszaru podprzeponowego w grupie bez irygacji (C2).

Znormalizowany pooperacyjny schemat przeciwbólowy będzie obejmował regularne podawanie ketorolaku dożylnie 30 mg w odstępach 8-godzinnych oraz analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA), która będzie rozpoczynana w PACU i kontynuowana przez pierwsze 24 godziny pooperacyjnie. Urządzenie PCA będzie używane dla wszystkich pacjentów do podawania ciągłej infuzji dożylnej morfiny 0,3 mg/h oraz bolusa 1 mg morfiny dożylnie z czasem blokady 20 minut.

Miary Wyników Główny Punkt Końcowy: Intensywność bólu barku pooperacyjnego: Wyniki VAS rejestrowane w 6, 24, 48 i 72 godziny pooperacyjnie.

Drugorzędne Punkty Końcowe: Ból brzucha pooperacyjny: Pacjenci będą oceniać intensywność bólu brzucha w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból) za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w 6, 12, 18, 24 i 48 godzinach. Całkowite zużycie leków przeciwbólowych pooperacyjnych: Całkowita ilość opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych użytych w pierwszych 72 godzinach. Czas do pierwszego leku przeciwbólowego ratunkowego: Czas od zakończenia operacji do pierwszego podania leków przeciwbólowych ratunkowych (np. opioidów). Długość pobytu szpitalnego pooperacyjnego: Czas od zakończenia operacji do wypisu. Satysfakcja pacjenta z kontroli bólu: Pacjenci wypełnią kwestionariusz satysfakcji w ciągu pierwszych 72 godzin. Występowanie bólu barku pooperacyjnego: Odsetek pacjentów zgłaszających ból barku w ciągu pierwszych 72 godzin.

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV): Dokumentowanie występowania nudności i wymiotów pooperacyjnie. Czas powrotu do normalnych aktywności: Czas powrotu do normalnych codziennych aktywności, w tym mobilności i rutynowych zadań, mierzony pooperacyjnie. Poziomy markerów zapalnych we krwi: Białko C-reaktywne (CRP): Mierzone przedoperacyjnie oraz w 24 i 72 godziny pooperacyjnie.

Interleukina-6 (IL-6): Mierzona przedoperacyjnie oraz w 24 i 72 godziny pooperacyjnie. Próbki krwi będą pobierane i analizowane za pomocą ELISA lub innej zatwierdzonej metody.