복강경 담낭절제술 후 생리식염수 온도와 국소 마취 보조제가 술후 어깨 통증 및 염증 표지자 수준에 미치는 영향

본 연구는 염분 온도와 국소 마취제 보조제의 유무에 따라 6개 그룹으로 구성된 요인 설계의 무작위 배정, 이중 맹검, 대조군 임상시험입니다:

그룹 A1: 국소 마취제 없이 상온 염수(25-30 ml/kg) 관류.

그룹 A2: 국소 마취제(체중에 따른 0.25% 부피바카인)를 첨가한 상온 염수(25-30 ml/kg).

그룹 B1: 국소 마취제 없이 따뜻한 염수(37°C, 25-30 ml/kg) 관류.

그룹 B2: 국소 마취제(0.25% 부피바카인)를 첨가한 따뜻한 염수(37°C, 25-30 ml/kg).

그룹 C1: 염수 관류 없음.

그룹 C2: 염수 관류 없으나 국소 마취제(트로카 부위에 국소 마취제 주입) 사용.

중재: 모든 환자는 수술 전 투약을 받지 않습니다. 마취는 리도카인 1 mg/kg, 프로포폴 1.5 mg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg 정맥 주사와 함께 유도되며, 세보플루란(2-3%)으로 유지됩니다. 수술 중 및 수술 후 통증은 펜타닐 2-3 μg/kg 정맥 주사로 조절됩니다. 모든 복강경 담낭 절제술(LC)은 동일한 경험 있는 전문가 팀이 수행합니다. 복강 내 가스 주입은 배꼽의 10mm 트로카를 통해 CO2 가스를 주입하여 생성되며, 수술 내내 12 mmHg로 유지됩니다. 수술 전, 모든 환자는 좌측 기울기(10°)로 역 트렌델렌부르크 자세로 이동되며, LC는 표준 4-포트 기술을 사용하여 수행됩니다. 완전한 지혈 후, 수술 중 담즙 누출이 있는 경우에만 배액관 삽입이 선택적으로 수행됩니다. 환자는 무작위로 6개 그룹으로 나뉘며, 염수 관류는 담낭 제거 후 트로카 절개부 폐쇄 전에 수행됩니다. 국소 마취제(부피바카인: 0.25%)는 그룹 A2와 B2의 염수 용액에 첨가되거나, 관류 없음 그룹(C2)의 횡격막 아래 부위에 투여됩니다.

표준화된 수술 후 진통 요법은 8시간 간격으로 정기적인 정맥 주사 케토롤락 30mg과 회복실(PACU)에서 시작되어 수술 후 첫 24시간 동안 지속되는 환자 통제 진통법(PCA)으로 구성됩니다. 모든 환자에게 PCA 장치를 사용하여 모르핀 0.3 mg/h의 지속적 정맥 주입과 20분의 잠금 시간을 가진 모르핀 1mg 정맥 주사를 투여합니다.

결과 측정 주요 종료점: 수술 후 어깨 통증 강도: 수술 후 6, 24, 48, 72시간에 기록된 VAS 점수.

부차적 종료점: 수술 후 복부 통증: 환자는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 복부 통증 강도를 6, 12, 18, 24, 48시간에 평가합니다. 총 수술 후 진통제 소비량: 처음 72시간 동안 사용된 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 총량. 첫 구제 진통제 투여까지의 시간: 수술 종료 시점부터 첫 구제 진통제(예: 오피오이드) 투여까지의 시간. 수술 후 입원 기간: 수술 종료 시점부터 퇴원까지의 기간. 통증 조절에 대한 환자 만족도: 환자는 처음 72시간 동안 만족도 설문지를 작성합니다. 수술 후 어깨 통증 발생률: 처음 72시간 동안 어깨 통증을 보고한 환자의 비율.

수술 후 오심 및 구토(PONV): 수술 후 오심 및 구토 발생을 기록합니다. 일상 활동 복귀 시간: 수술 후 측정된 이동성 및 일상 업무를 포함한 정상 일상 활동 복귀 시간. 염증 표지자 혈중 수치: C-반응성 단백질(CRP): 수술 전과 수술 후 24시간 및 72시간에 측정됩니다. 인터루킨-6(IL-6): 수술 전과 수술 후 24시간 및 72시간에 측정됩니다. 혈액 샘플은 ELISA 또는 다른 검증된 분석법을 사용하여 수집 및 분석됩니다.