El impacto de la temperatura salina y los adyuvantes anestésicos locales en el dolor postoperatorio del hombro y los niveles de marcadores inflamatorios tras la colecistectomía laparoscópica

Este estudio será un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego con diseño factorial, compuesto por seis grupos según la temperatura del suero salino y la presencia de adyuvantes anestésicos locales:

Grupo A1: Irrigación con suero salino a temperatura ambiente (25-30 ml/kg) sin anestésico local.

Grupo A2: Suero salino a temperatura ambiente (25-30 ml/kg) con anestésico local (bupivacaína al 0,25% según el peso corporal).

Grupo B1: Irrigación con suero salino caliente (37°C, 25-30 ml/kg) sin anestésico local.

Grupo B2: Suero salino caliente (37°C, 25-30 ml/kg) con anestésico local (bupivacaína al 0,25%).

Grupo C1: Sin irrigación de suero salino.

Grupo C2: Sin irrigación de suero salino pero con anestésico local (instilación de anestésico local en los sitios de los trócares).

Intervención: Todos los pacientes no recibirán premedicación.

La anestesia se inducirá junto con lidocaína 1 mg/kg, propofol 1,5 mg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg por vía intravenosa, y se mantendrá con sevoflurano (2-3%).

El dolor intraoperatorio y postoperatorio se controlará con fentanilo intravenoso 2-3 μg/kg.

Todas las colecistectomías laparoscópicas (CL) serán realizadas por el mismo equipo de profesionales experimentados.

Se creará un neumoperitoneo insuflando gas CO2 a través de un trócar de 10 mm en el ombligo, y se mantendrá a 12 mmHg durante toda la cirugía.

Antes de la cirugía, todos los pacientes serán colocados en posición de Trendelenburg inversa con inclinación izquierda (10°), y la CL se realizará utilizando la técnica estándar de 4 puertos.

Tras una hemostasia completa, se realizará la inserción de un drenaje selectivamente solo en casos con fuga biliar intraoperatoria.

Los pacientes serán luego divididos aleatoriamente en 6 grupos. La irrigación con suero salino se realizará después de la extracción de la vesícula biliar pero antes del cierre de las incisiones de los trócares.

Se añadirá anestésico local (bupivacaína: 0,25%) a la solución salina en los grupos A2 y B2 o se administrará en el área subdiafragmática en el grupo sin irrigación (C2).

Un régimen analgésico postoperatorio estandarizado consistirá en ketorolaco intravenoso regular de 30 mg a intervalos de 8 horas y analgesia controlada por el paciente (ACP) que se iniciará en la unidad de cuidados postanestésicos y continuará durante las primeras 24 horas postoperatorias.

Se utilizará un dispositivo de ACP para todos los pacientes para administrar una infusión intravenosa continua de 0,3 mg/h de morfina y un bolo de 1 mg de morfina intravenosa con un tiempo de bloqueo de 20 minutos.

Medidas de resultado Punto final primario: Intensidad del dolor postoperatorio en el hombro: Puntuaciones EVA registradas a las 6, 24, 48 y 72 horas postoperatorias.

Puntos finales secundarios: Dolor abdominal postoperatorio: Los pacientes calificarán la intensidad de su dolor abdominal en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable) utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a las 6, 12, 18, 24 y 48 horas.

Consumo total de analgésicos postoperatorios: Cantidad total de analgésicos opioides y no opioides utilizados en las primeras 72 horas.

Tiempo hasta el primer analgésico de rescate: Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera administración de analgésicos de rescate (por ejemplo, opioides).

Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria: Duración desde el final de la cirugía hasta el alta.

Satisfacción del paciente con el control del dolor: Los pacientes completarán un cuestionario de satisfacción durante las primeras 72 horas.

Incidencia de dolor postoperatorio en el hombro: Proporción de pacientes que reportan dolor en el hombro durante las primeras 72 horas.

Náuseas y vómitos postoperatorios (NVP): Documentar la ocurrencia de náuseas y vómitos postoperatoriamente.

Tiempo para volver a las actividades normales: Tiempo para volver a las actividades diarias normales, incluyendo movilidad y tareas rutinarias, medido postoperatoriamente.

Niveles sanguíneos de marcadores inflamatorios: Proteína C Reactiva (PCR): Medida preoperatoriamente y a las 24 y 72 horas postoperatorias.

Interleucina-6 (IL-6): Medida preoperatoriamente y a las 24 y 72 horas postoperatorias.

Se recolectarán muestras de sangre y se analizarán utilizando ELISA u otro ensayo validado.