Betydningen af saltvandstemperatur og lokalanæstetiske adjuvanter for postoperative skuldersmerter og inflammatoriske markørniveauer efter laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg med en faktoriel design, bestående af seks grupper baseret på saltvandstemperatur og tilstedeværelsen af lokalanæstetiske adjuvanter:

Gruppe A1: Stuetemperatur saltvand (25-30 ml/kg) irrigation uden lokalanæstesi.

Gruppe A2: Stuetemperatur saltvand (25-30 ml/kg) med lokalanæstesi (0,25% bupivacain ifølge kropsvægt).

Gruppe B1: Varmt saltvand (37°C, 25-30 ml/kg) irrigation uden lokalanæstesi. Gruppe B2: Varmt saltvand (37°C, 25-30 ml/kg) med lokalanæstesi (0,25% bupivacain).

Gruppe C1: Ingen saltvandsirrigation. Gruppe C2: Ingen saltvandsirrigation, men med lokalanæstesi (lokalanæstesi-instillation ved trokar-steder).

Intervention: Ingen af patienterne vil blive præmedicineret. Anæstesien vil blive induceret sammen med lidocain 1 mg/kg, propofol 1,5 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst, og blev opretholdt med sevofluran (2-3%). Den intraoperative og postoperative smerte vil blive kontrolleret med intravenøs fentanyl 2-3 μg/kg. Alle laparoskopiske kolecystektomier (LC'er) vil blive udført af det samme team af erfarne fagfolk. Et pneumoperitoneum vil blive skabt ved insuflation af CO2-gas gennem en 10 mm trokar i navlen, og vil blive opretholdt ved 12 mmHg gennem hele operationen. Før operationen vil alle patienter blive flyttet til en omvendt Trendelenburg-position med en venstre hældning (10°), og LC'en vil blive udført ved hjælp af den standard 4-port teknik. Efter fuldstændig hemostase vil en drænindsættelse blive selektivt udført kun i tilfælde med intraoperativ galdeudtænding. Patienterne vil derefter blive tilfældigt inddelt i 6 grupper. Saltvandsirrigation vil blive udført efter fjernelsen af galdeblæren, men før lukningen af trokar-incisionerne. Lokalanæstesi (bupivacain: 0,25%) vil blive tilsat saltvandsopløsningen i grupperne A2 og B2 eller administreret til det subdiaphragmatiske område i ikke-irrigationsgruppen (C2).

En standardiseret postoperativ analgesi-regime vil bestå af 8 timers interval regelmæssig IV ketorolac 30mg og Patientstyret analgesi (PCA), som vil blive startet på PACU og fortsat i løbet af de første 24 timer postoperativt. PCA-enhed vil blive brugt til alle patienter for at levere en kontinuerlig IV infusion på 0,3 mg/t af morfin og en bolus på 1 mg IV morfin med en 20 minutters låsetid.

Resultatmål Primært Endepunkt: Postoperativ Skuldersmerteintensitet: VAS-score registreret ved 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt.

Sekundære Endepunkter: Postoperativ Abdominal Smerte: Patienter vil vurdere deres abdominale smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte) ved brug af Visuel Analog Skala (VAS) ved 6, 12, 18, 24 og 48 timer. Samlet Postoperativ Analgesiforbrug: Samlet mængde af opioid og ikke-opioid analgesika brugt i de første 72 timer. Tid til Første Redningsanalgesi: Tid fra slutningen af operationen til den første administration af redningsanalgesika (f.eks. opioid). Længde af Postoperativ Hospitalsophold: Varighed fra slutningen af operationen til udskrivelse. Patienttilfredshed med Smertekontrol: Patienter vil udfylde et tilfredshedsspørgeskema i løbet af de første 72 timer. Forekomst af Postoperativ Skuldersmerte: Andel af patienter, der rapporterer skuldersmerte i løbet af de første 72 timer.

Postoperativ Kvalme og Opkastning (PONV): Dokumenter forekomsten af kvalme og opkastning postoperativt. Tid til Tilbagevenden til Normale Aktiviteter: Tid til tilbagevenden til normale daglige aktiviteter, inklusive mobilitet og rutineopgaver, målt postoperativt. Blodniveauer af Inflammatoriske Markører: C-Reaktivt Protein (CRP): Målt preoperativt og ved 24 og 72 timer postoperativt.

Interleukin-6 (IL-6): Målt preoperativt og ved 24 og 72 timer postoperativt. Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af ELISA eller en anden valideret analyse