Effekten av salintemperatur og lokalanestetiske adjuvanter på postoperativ skuldersmerte og inflammasjonsmarkørnivåer etter laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie med faktoriell design, bestående av seks grupper basert på saltvannstemperatur og tilstedeværelse av lokalbedøvende adjuvanser:

Gruppe A1: Romtemperatur saltvann (25-30 ml/kg) irrigasjon uten lokalbedøving.

Gruppe A2: Romtemperatur saltvann (25-30 ml/kg) med lokalbedøving (0,25% bupivacain i henhold til kroppsvekt).

Gruppe B1: Varmt saltvann (37°C, 25-30 ml/kg) irrigasjon uten lokalbedøving. Gruppe B2: Varmt saltvann (37°C, 25-30 ml/kg) med lokalbedøving (0,25% bupivacain).

Gruppe C1: Ingen saltvannsirrigasjon. Gruppe C2: Ingen saltvannsirrigasjon, men med lokalbedøving (lokalbedøvende instillasjon ved trokarsteder).

Intervensjon: Ingen av pasientene vil få premedisinering. Anestesien vil bli indusert sammen med lidokain 1 mg/kg, propofol 1,5 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst, og opprettholdes med sevofluran (2-3%). Den intraoperative og postoperative smerten vil bli kontrollert med intravenøst fentanyl 2-3 μg/kg. Alle laparoskopiske kolecystektomier (LC) vil bli utført av det samme teamet av erfarne fagfolk. Et pneumoperitoneum vil bli opprettet ved å insuflere CO2-gass gjennom en 10 mm trokar i navlen, og vil bli opprettholdt ved 12 mmHg gjennom hele operasjonen. Før operasjonen vil alle pasienter bli flyttet til en omvendt Trendelenburg-posisjon med en venstre helning (10°), og LC vil bli utført ved hjelp av standard 4-port-teknikk. Etter fullstendig hemostase vil drenasjeinnsetting bli selektivt utført kun i tilfeller med intraoperativ gallelekkasje. Pasientene vil deretter bli tilfeldig fordelt i 6 grupper. Saltvannsirrigasjon vil bli utført etter fjerning av galleblæren, men før lukking av trokarinklidene. Lokalbedøvende middel (bupivacain: 0,25%) vil bli tilsatt saltvannsløsningen i gruppe A2 og B2 eller administrert til det subdiafragmatiske området i ikke-irrigasjonsgruppen (C2).

En standardisert postoperativ analgesiregime vil bestå av regulær IV ketorolac 30 mg med 8 timers intervall og pasientkontrollert analgesi (PCA) som vil startes på postoperativ avdeling og fortsette i løpet av de første 24 timene postoperativt. PCA-apparat vil bli brukt for alle pasienter for å levere en kontinuerlig IV-infusjon på 0,3 mg/time med morfin og en bolus på 1 mg IV morfin med en 20 minutters låsetid.

Resultatmål Primærendepunkt: Postoperativ skuldersmerteintensitet: VAS-skårer registrert 6, 24, 48 og 72 timer postoperativt.

Sekundære endepunkter: Postoperativ abdominal smerte): Pasienter vil vurdere sin abdominale smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte) ved bruk av visuell analog skala (VAS) ved 6, 12, 18, 24 og 48 timer. Total postoperativ analgesiforbruk: Total mengde opioid og ikke-opioid analgesika brukt i de første 72 timene. Tid til første redningsanalgesikum: Tid fra slutten av operasjonen til første administrering av redningsanalgesika (f.eks. opioid). Lengde på postoperativ sykehusopphold: Varighet fra slutten av operasjonen til utskrivelse. Pasienttilfredshet med smertelindring: Pasienter vil fylle ut et tilfredshetsskjema i løpet av de første 72 timene. Forekomst av postoperativ skuldersmerte: Andel pasienter som rapporterer skuldersmerte i løpet av de første 72 timene.

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV): Dokumenter forekomst av kvalme og oppkast postoperativt. Tid til tilbakevending til normale aktiviteter: Tid til tilbakevending til normale daglige aktiviteter, inkludert mobilitet og rutineoppgaver, målt postoperativt. Blodnivåer av inflammatoriske markører: C-reaktivt protein (CRP): Målt preoperativt og 24 og 72 timer postoperativt.

Interleukin-6 (IL-6): Målt preoperativt og 24 og 72 timer postoperativt. Blodprøver vil bli samlet og analysert ved hjelp av ELISA eller en annen validert assay