Dopad teploty fyziologického roztoku a adjuvantních lokálních anestetik na pooperační bolest ramene a hladiny zánětlivých markerů po laparoskopické cholecystektomii

Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie s faktoriálním designem, skládající se ze šesti skupin na základě teploty solného roztoku a přítomnosti lokálních anestetických adjuvans:

Skupina A1: Irigace solným roztokem o pokojové teplotě (25-30 ml/kg) bez lokálního anestetika.

Skupina A2: Irigace solným roztokem o pokojové teplotě (25-30 ml/kg) s lokálním anestetikem (0,25% bupivakain podle tělesné hmotnosti).

Skupina B1: Irigace teplým solným roztokem (37°C, 25-30 ml/kg) bez lokálního anestetika. Skupina B2: Irigace teplým solným roztokem (37°C, 25-30 ml/kg) s lokálním anestetikem (0,25% bupivakain).

Skupina C1: Bez irigace solným roztokem. Skupina C2: Bez irigace solným roztokem, ale s lokálním anestetikem (instilace lokálního anestetika v místě vpichu trokaru).

Intervence: Žádný z pacientů nebude předmedikován. Anestezie bude indukována spolu s intravenózním podáním lidokainu 1 mg/kg, propofolu 1,5 mg/kg a rokuronia 0,6 mg/kg a bude udržována sevofluranem (2-3 %). Intraoperační a pooperační bolest bude kontrolována intravenózním fentanylem 2-3 µg/kg. Všechny laparoskopické cholecystektomie (LC) budou provedeny stejným týmem zkušených odborníků. Pneumoperitoneum bude vytvořeno insuflací plynu CO2 přes 10mm trokar v pupku a bude udržováno na 12 mmHg po celou dobu operace. Před operací budou všichni pacienti přesunuti do reverzní Trendelenburgovy polohy s levým náklonem (10°), a LC bude provedena pomocí standardní 4-portové techniky. Po úplné hemostáze bude drenáž selektivně zavedena pouze v případech intraoperačního úniku žluči. Pacienti pak budou náhodně rozděleni do 6 skupin. Irigace solným roztokem bude provedena po odstranění žlučníku, ale před uzavřením řezů po trokarech. Lokální anestetikum (bupivakain: 0,25 %) bude přidáno do solného roztoku ve skupinách A2 a B2 nebo podáno do subdiafragmatické oblasti ve skupině bez irigace (C2).

Standardizovaný pooperační analgetický režim bude sestávat z pravidelného podávání IV ketorolaku 30 mg v 8hodinových intervalech a pacientem řízené analgezie (PCA), která bude zahájena na jednotce pooperační péče a pokračována během prvních 24 hodin po operaci. PCA zařízení bude použito u všech pacientů k podávání kontinuální IV infuze morfinu 0,3 mg/h a bolusu 1 mg IV morfinu s uzamčením na 20 minut.

Výsledné měření Primární cíl: Intenzita pooperační bolesti ramene: Skóre VAS zaznamenané 6, 24, 48 a 72 hodin po operaci.

Sekundární cíle: Pooperační bolest břicha: Pacienti ohodnotí intenzitu bolesti břicha na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) pomocí vizuální analogové škály (VAS) v 6., 12., 18., 24. a 48. hodině. Celková spotřeba pooperačních analgetik: Celkové množství opioidních a neopioidních analgetik použité v prvních 72 hodinách. Čas do prvního záchranného analgetika: Čas od konce operace do prvního podání záchranných analgetik (např. opioid). Délka pooperační hospitalizace: Doba od konce operace do propuštění. Spokojenost pacienta s kontrolou bolesti: Pacienti vyplní dotazník spokojenosti během prvních 72 hodin. Výskyt pooperační bolesti ramene: Podíl pacientů hlásících bolest ramene během prvních 72 hodin.

Pooperační nevolnost a zvracení (PONV): Zdokumentujte výskyt nevolnosti a zvracení po operaci. Čas návratu k normálním aktivitám: Čas návratu k normálním denním aktivitám, včetně pohyblivosti a rutinních úkolů, měřený po operaci. Hladiny zánětlivých markerů v krvi: C-reaktivní protein (CRP): Měřený před operací a 24 a 72 hodin po operaci.

Interleukin-6 (IL-6): Měřený před operací a 24 a 72 hodin po operaci. Vzorky krve budou odebrány a analyzovány pomocí ELISA nebo jiné validované metody.