慢性汎発性瘙痒症に対する鍼治療と光線治療の短期的比較臨床成績
2026年2月28日 更新者：Nermin Karaosmanoğlu、Ankara University
慢性全身性そう痒症における鍼治療と光線療法の短期比較臨床転帰：前向き研究
慢性掻痒症は、効果的な治療法が限られている、一般的で困難な症状です。
この前向き、無作為化比較試験は、慢性全身性掻痒症患者において、狭帯域UVB光線療法と比較した鍼治療の短期臨床的有効性と安全性を評価することを目的としました。
合計90人の成人患者が登録され、1か月間治療を受けました。
掻痒の重症度は、治療前と治療後に、視覚的アナログ尺度（VAS）および調査官の総合評価（IGA）を用いて評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き比較研究には、慢性全身性掻痒症と診断された成人患者90名が含まれました。
参加者は2つの並行群に無作為に割り付けられました：鍼治療群（n=50）とナローバンドUVB光線療法群（n=40）。
鍼治療は、STRICTA推奨に従い標準化された経穴を用いて、週2回、1か月間（合計8回）実施されました。
光線療法は週3回、1か月間実施されました。
主要評価項目は、ベースライン時および1か月後のVASとIGAによる掻痒重症度の変化でした。
安全性および比較的短期有効性が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
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Ankara、None Selected、トルコ（Türkiye）、06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳以上であること
- 6週間以上持続する慢性汎発性掻痒症の臨床診断があること
- 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できること
- 研究プロトコルに従い、予定された来院に出席する意思があること
除外基準（鍼治療群）：
- 妊娠中または授乳中であること
- 出血性疾患または抗凝固療法の使用
- 鍼治療適用部位の皮膚の完全性を損なう皮膚疾患または病変
- 進行性高血圧または心不全
除外基準（光線療法群）：
- 妊娠中または授乳中であること
- 日光過敏症または光線皮膚症
- 日光によって誘発される皮膚疾患
- 閉所恐怖症
- 進行性高血圧または心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療
患者は、1か月間、週2回（合計8回）の鍼治療を受けました。
滅菌済み使い捨てスチール針（0.25×25mm）を標準化された鍼治療ポイントに適用しました：LI11（曲池）、LI4（合谷）、ST36（足三里）、SP4（公孫）、SP6（三陰交）、SP10（血海）、GB31（風市）、LU10（魚際）、PC6（内関）、DU20（百会）。
各セッションは30分間続き、得気感が得られるまで10分ごとに手動刺激を行いました。
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無菌使い捨てステンレス製鍼（0.25 × 25 mm）が鍼治療に使用されました。
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アクティブコンパレータ：狭帯域UVB光線療法
患者は1か月間、週3回のナローバンドUVB光線療法を受けました。
治療用量は個人の肌タイプに応じて調整され、3.6から5.34 J/cm²の範囲でした。
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患者は1ヶ月間、週3回のナローバンドUVB光線療法を受けました。
ナローバンドUVB療法は、認可されたNB-UVB光線療法装置を使用して実施されました。
治療投与量は個人の肌タイプに応じて調整され、3.6から5.34 J/cm²の範囲でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘙痒视觉模拟量表の変化
時間枠：ベースラインから1か月
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視覚アナログ尺度（VAS）は、かゆみの重症度を評価するために使用される患者報告尺度です。 測定単位： 尺度上の単位 尺度の説明： 視覚アナログ尺度は0から10の範囲で、0はかゆみなし、10は想像しうる最悪のかゆみを示します。 スコアが高いほど、かゆみの重症度が悪いことを示します。 |
ベースラインから1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性掻痒症の研究者による全体的評価の変化
時間枠：ベースラインから1か月まで
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研究者全体評価（IGA）は、慢性掻痒症患者の疾患重症度を評価する臨床医評価スケールです。 測定単位： 尺度上の単位 尺度の説明： 研究者全体評価のスコアは0から4の範囲で、0＝クリア、1＝ほぼクリア、2＝軽度、3＝中等度、4＝重度の疾患を示します。 スコアが高いほど疾患重症度が悪いことを示します。 |
ベースラインから1か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月28日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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