Kortsiktige komparative kliniske resultater av akupunktur og fototerapi ved kronisk generalisert pruritus
28. februar 2026 oppdatert av: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Kortsiktige komparative kliniske utfall av akupunktur og fototerapi ved kronisk generalisert pruritus: En prospektiv studie
Kronisk kløe er en vanlig og utfordrende tilstand med begrensede effektive behandlingsalternativer.
Denne prospektive, randomiserte komparative studien hadde som mål å evaluere den kortsiktige kliniske effekten og sikkerheten av akupunktur sammenlignet med smalbånds UVB-fototerapi hos pasienter med kronisk generalisert kløe.
Totalt 90 voksne pasienter ble inkludert og behandlet i én måned.
Kløens alvorlighetsgrad ble vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) og Investigator's Global Assessment (IGA) ved baseline og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive komparative studien inkluderte 90 voksne pasienter diagnostisert med kronisk generalisert kløe.
Deltakerne ble randomisert i to parallelle grupper: en akupunkturgruppe (n=50) og en smalbånds UVB-fototerapigruppe (n=40).
Akupunktur ble administrert to ganger i uken i en måned (åtte økter totalt) ved bruk av standardiserte akupunkturpunkter i henhold til STRICTA-anbefalingene.
Fototerapi ble administrert tre ganger i uken i en måned.
De primære resultatene var endringer i kløens alvorlighetsgrad målt med VAS og IGA ved baseline og etter en måned.
Sikkerhet og komparativ kortsiktig effekt ble evaluert.
Deltakerne ble randomisert i to parallelle grupper: en akupunkturgruppe (n=50) og en smalbånds UVB-fototerapigruppe (n=40).
Akupunktur ble administrert to ganger i uken i en måned (åtte økter totalt) ved bruk av standardiserte akupunkturpunkter i henhold til STRICTA-anbefalingene.
Fototerapi ble administrert tre ganger i uken i en måned.
De primære resultatene var endringer i kløens alvorlighetsgrad målt med VAS og IGA ved baseline og etter en måned.
Sikkerhet og komparativ kortsiktig effekt ble evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Klinisk diagnose av kronisk generalisert kløe som har vart lenger enn 6 uker
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig informert samtykke
- Villighet til å følge studieprotokollen og delta på planlagte besøk
Eksklusjonskriterier (Akupunkturgruppe):
- Svangerskap eller amming
- Blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantterapi
- Hudsykdommer eller lesjoner som svekker hudintegriteten på akupunkturapikasjonsstedene
- Avansert hypertensjon eller hjertesvikt
Eksklusjonskriterier (Fototerapigruppe):
- Svangerskap eller amming
- Soloverfølsomhet eller fotodermatoser
- Hudsykdommer utløst av sollys
- Klaustrofobi
- Avansert hypertensjon eller hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Pasientene fikk akupunkturbehandling to ganger i uken i én måned (totalt åtte økter).
Sterile engangsnåler av stål (0,25 × 25 mm) ble brukt på standardiserte akupunkturpunkter: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) og DU20 (Baihui).
Hver økt varte i 30 minutter, med manuell stimulering utført hvert 10. minutt inntil Deqi-følelsen ble oppnådd.
|
Sterile engangsnåler i rustfritt stål til akupunktur (0,25 × 25 mm) ble brukt til akupunkturbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Narrow-band UVB-fototerapi
Pasientene gjennomgikk smalbånds UVB-fototerapi tre ganger per uke i en måned.
Behandlingsdosene varierte mellom 3,6 og 5,34 J/cm², justert etter individuell hudtype. |
Pasienter gjennomgikk smalbånds UVB-fototerapi tre ganger per uke i en måned.
Smalbånds UVB-terapi ble administrert ved hjelp av et lisensiert NB-UVB-fototerapiapparat.
Behandlingsdosene varierte mellom 3,6 og 5,34 J/cm², justert i henhold til individuell hudtype.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell analog skala for kløe
Tidsramme: Utgangspunkt til 1 måned
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en pasientrapportert skala som brukes til å vurdere kløe alvorlighetsgrad. Måleenhet: Enheter på en skala Skala beskrivelse: Visual Analogue Scale går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen kløe og 10 indikerer den verste tenkelige kløen. Høyere poengsummer indikerer verre kløe alvorlighetsgrad. |
Utgangspunkt til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Investigator's Global Assessment for kronisk kløe
Tidsramme: Baseline til 1 måned
|
Forskerens globale vurdering (IGA) er en kliniker-vurdert skala som vurderer sykdommens alvorlighetsgrad hos pasienter med kronisk kløe. Måleenhet: Enheter på en skala Skalabeskrivelse: Forskerens globale vurderingsskår varierer fra 0 til 4, hvor 0 = klar, 1 = nesten klar, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = alvorlig sykdom. Høyere skår indikerer verre sykdomssværhetsgrad. |
Baseline til 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .