Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede Sammenlignende Kliniske Resultater af Akupunktur og Fototerapi i Kronisk Generaliseret Pruritus

28. februar 2026 opdateret af: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University

Kortsigtede komparative kliniske resultater af akupunktur og fototerapi ved kronisk generaliseret kløe: Et prospektivt studie

Kronisk kløe er en almindelig og udfordrende tilstand med begrænsede effektive behandlingsmuligheder. Denne prospektive, randomiserede komparative undersøgelse havde til formål at evaluere den kortvarige kliniske effektivitet og sikkerhed af akupunktur sammenlignet med smalbåndet UVB-fototerapi hos patienter med kronisk generaliseret kløe. I alt 90 voksne patienter blev inkluderet og behandlet i en måned. Kløens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og Investigator's Global Assessment (IGA) ved baseline og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive komparative undersøgelse omfattede 90 voksne patienter diagnosticeret med kronisk generaliseret kløe. Deltagerne blev randomiseret i to parallelle grupper: en akupunkturgruppe (n=50) og en smalbånds UVB-fototerapigruppe (n=40). Akupunktur blev administreret to gange ugentligt i en måned (i alt otte sessioner) med standardiserede akupunkturpunkter i henhold til STRICTA-anbefalinger. Fototerapi blev administreret tre gange ugentligt i en måned. De primære resultater var ændringer i kløens sværhedsgrad målt ved VAS og IGA ved baseline og efter en måned. Sikkerhed og komparativ korttidsvirkning blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 06630
        • Nermin KARAOSMANOĞLU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Klinisk diagnose af kronisk generaliseret kløe, der har varet længere end 6 uger
  • Evne til at forstå studieprocedurerne og give skriftlig informeret samtykke
  • Villighed til at overholde studieprotokollen og deltage i planlagte besøg

Eksklusionskriterier (Akupunkturgruppe):

  • Graviditet eller amning
  • Blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende behandling
  • Hudsygdomme eller læsioner, der påvirker hudintegriteten på akupunkturpåføringspunkter
  • Avanceret hypertension eller hjertesvigt

Eksklusionskriterier (Fototerapigruppe):

  • Graviditet eller amning
  • Soloverfølsomhed eller fotodermatoser
  • Hudsygdomme udløst af sollys
  • Klaustrofobi
  • Avanceret hypertension eller hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Patienterne modtog akupunkturbehandling to gange om ugen i en måned (i alt otte sessioner). Sterile engangsnåle af stål (0,25 × 25 mm) blev anvendt på standardiserede akupunkturpunkter: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) og DU20 (Baihui). Hver session varede 30 minutter, med manuel stimulation udført hvert 10. minut indtil Deqi-følelsen blev opnået.
Enhed: Sterile engangs akupunkturnåle
Sterile engangs rustfrie stål akupunkturnåle (0,25 × 25 mm) blev brugt til akupunkturbehandling.
Aktiv komparator: Smallbåndet UVB-fototerapi
Patienterne gennemgik smalbåndet UVB-fototerapi tre gange om ugen i en måned. Behandlingsdosis varierede mellem 3,6 og 5,34 J/cm², justeret efter individuel hudtype.
Enhed: Smaltbånd UVB-fototerapiapparat
Patienterne blev behandlet med smalbåndet UVB-fototerapi tre gange om ugen i en måned. Smalbåndet UVB-terapi blev administreret ved hjælp af en licenseret NB-UVB-fototerapienhed. Behandlingsdosis varierede mellem 3,6 og 5,34 J/cm², justeret efter individuel hudtype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visuel Analog Skala for Kløe
Tidsramme: Baseline til 1 måned

Visual Analogue Scale (VAS) er en patientrapporteret skala, der bruges til at vurdere kløeens alvorlighed.

Måleenhed:

Enheder på en skala

Skala beskrivelse:

Visual Analogue Scale spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen kløe og 10 angiver den værst tænkelige kløe.

Højere score indikerer værre kløe alvorlighed.
Baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i undersøgers globale vurdering af kronisk kløe
Tidsramme: Baseline til 1 måned

Undersøgerens globale vurdering (IGA) er en klinikerbedømt skala, der vurderer sygdomsgraden hos patienter med kronisk kløe.

Måleenhed:

Enheder på en skala

Skalabeskrivelse:

Undersøgerens globale vurdering scorer fra 0 til 4, hvor 0 = ren, 1 = næsten ren, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = alvorlig sygdom.

Højere scorer indikerer værre sygdomsgrad.
Baseline til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner