Risultati Clinici Comparativi a Breve Termine di Agopuntura e Fototerapia nel Prurito Cronico Generalizzato
28 febbraio 2026 aggiornato da: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Risultati clinici comparativi a breve termine dell'agopuntura e della fototerapia nel prurito generalizzato cronico: uno studio prospettico
Il prurito cronico è una condizione comune e impegnativa con opzioni di trattamento efficaci limitate.
Questo studio prospettico, comparativo randomizzato mirava a valutare l'efficacia clinica a breve termine e la sicurezza dell'agopuntura rispetto alla fototerapia UVB a banda stretta in pazienti con prurito generalizzato cronico.
Sono stati arruolati un totale di 90 pazienti adulti e trattati per un mese.
La gravità del prurito è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Valutazione Globale dell'Investigatore (IGA) al basale e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico comparativo ha incluso 90 pazienti adulti con diagnosi di prurito generalizzato cronico.
I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi paralleli: un gruppo di agopuntura (n=50) e un gruppo di fototerapia UVB a banda stretta (n=40).
L'agopuntura è stata somministrata due volte a settimana per un mese (otto sessioni totali) utilizzando punti di agopuntura standardizzati in conformità con le raccomandazioni STRICTA.
La fototerapia è stata somministrata tre volte a settimana per un mese.
Gli esiti primari sono stati i cambiamenti nella gravità del prurito misurati mediante VAS e IGA al basale e a un mese.
Sono stati valutati la sicurezza e l'efficacia comparativa a breve termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turchia (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi clinica di prurito generalizzato cronico della durata superiore a 6 settimane
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e a partecipare alle visite programmate
Criteri di esclusione (Gruppo agopuntura):
- Gravidanza o allattamento
- Disturbi della coagulazione o uso di terapia anticoagulante
- Malattie cutanee o lesioni che compromettono l'integrità della pelle nei siti di applicazione dell'agopuntura
- Ipertensione avanzata o insufficienza cardiaca
Criteri di esclusione (Gruppo fototerapia):
- Gravidanza o allattamento
- Ipersensibilità al sole o fotodermatosi
- Malattie cutanee scatenate dalla luce solare
- Claustrofobia
- Ipertensione avanzata o insufficienza cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura
I pazienti hanno ricevuto il trattamento di agopuntura due volte a settimana per un mese (per un totale di otto sessioni).
Aghi in acciaio sterili monouso (0,25 × 25 mm) sono stati applicati in punti di agopuntura standardizzati: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) e DU20 (Baihui).
Ogni sessione è durata 30 minuti, con stimolazione manuale eseguita ogni 10 minuti fino al raggiungimento della sensazione Deqi.
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Aghi per agopuntura sterili monouso in acciaio inossidabile (0,25 × 25 mm) sono stati utilizzati per il trattamento di agopuntura.
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Comparatore attivo: Fototerapia UVB a banda stretta
I pazienti hanno ricevuto fototerapia UVB a banda stretta tre volte alla settimana per un mese.
Le dosi di trattamento variavano tra 3,6 e 5,34 J/cm², adattate in base al tipo di pelle individuale.
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I pazienti sono stati sottoposti a fototerapia UVB a banda stretta tre volte a settimana per un mese.
La terapia UVB a banda stretta è stata somministrata utilizzando un'apparecchiatura di fototerapia NB-UVB autorizzata.
Le dosi di trattamento variavano tra 3,6 e 5,34 J/cm², adattate in base al fototipo individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella Scala Analogico-Visiva per il Prurito
Lasso di tempo: Baseline a 1 mese
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è una scala autovalutativa utilizzata per valutare la gravità del prurito. Unità di misura: Un su una scala Descrizione della scala: La Scala Analogica Visiva varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di prurito e 10 indica il prurito peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del prurito. |
Baseline a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella valutazione globale dell'indagatore per il prurito cronico
Lasso di tempo: Baseline a 1 mese
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La Valutazione Globale dello Sperimentatore (IGA) è una scala valutata dal clinico che valuta la gravità della malattia nei pazienti con prurito cronico. Unità di misura: Unità su una scala Descrizione della scala: I punteggi della Valutazione Globale dello Sperimentatore vanno da 0 a 4, dove 0 = chiaro, 1 = quasi chiaro, 2 = lieve, 3 = moderato e 4 = malattia grave. Punteggi più alti indicano una gravità della malattia peggiore. |
Baseline a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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