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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451353
만성 전신성 소양증에서 침 치료와 광선 치료의 단기 비교 임상 결과
2026년 2월 28일 업데이트: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
만성 광범위성 소양증에서 침술과 광선요법의 단기 비교 임상 결과: 전향적 연구
만성 소양증은 흔하면서도 치료가 어려운 상태로 효과적인 치료 옵션이 제한적입니다.
이 전향적, 무작위 비교 연구는 만성 전신성 소양증 환자를 대상으로 침 치료와 협대역 UVB 광선 요법의 단기 임상 효능과 안전성을 비교 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
총 90명의 성인 환자가 등록되어 1개월 동안 치료를 받았습니다.
소양증의 심각도는 치료 전과 치료 후에 시각적 상사 척도(VAS)와 연구자 전반적 평가(IGA)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 비교 연구는 만성 전신성 소양증으로 진단된 성인 환자 90명을 포함하였습니다.
참가자들은 침술 그룹(n=50)과 협대역 UVB 광선치료 그룹(n=40)의 두 병렬 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
침술은 STRICTA 권장사항에 따라 표준화된 침술 지점을 사용하여 한 달 동안 주 2회(총 8회) 시행되었습니다.
광선치료는 한 달 동안 주 3회 시행되었습니다.
주요 결과는 기준 시점과 1개월 시점에서 VAS와 IGA로 측정한 소양증 중증도의 변화였습니다.
안전성과 비교적 단기 효능이 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Ankara, None Selected, 터키 (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 6주 이상 지속되는 만성 전신성 소양증의 임상적 진단
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 연구 프로토콜을 준수하고 예정된 방문에 참석할 의향
제외 기준 (침술 그룹):
- 임신 또는 수유 중
- 출혈 장애 또는 항응고제 치료 사용
- 침술 적용 부위의 피부 무결성을 손상시키는 피부 질환이나 병변
- 진행성 고혈압 또는 심부전
제외 기준 (광선치료 그룹):
- 임신 또는 수유 중
- 햇빛 과민증 또는 광피부병
- 햇빛에 의해 유발되는 피부 질환
- 폐쇄공포증
- 진행성 고혈압 또는 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술
환자는 1개월 동안 주 2회 침 치료를 받았습니다(총 8회 세션).
멸균 일회용 강철 침(0.25 × 25 mm)을 표준화된 침혈에 적용했습니다: LI11(곡지), LI4(합곡), ST36(족삼리), SP4(공손), SP6(삼음교), SP10(혈해), GB31(풍시), LU10(어제), PC6(내관), DU20(백회).
각 세션은 30분 동안 지속되었으며, 10분마다 수기 자극을 수행하여 득기 감각이 나타날 때까지 진행했습니다.
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무균 일회용 스테인리스 강 침(0.25 × 25 mm)이 침 치료에 사용되었습니다.
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활성 비교기: 협대역 UVB 광선치료
환자는 1개월 동안 주 3회 협대역 UVB 광선 치료를 받았습니다.
치료 용량은 개별 피부 유형에 따라 조정하여 3.6~5.34 J/cm² 범위였습니다.
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환자들은 한 달 동안 주 3회 협대역 UVB 광선치료를 받았습니다.
협대역 UVB 치료는 허가된 NB-UVB 광선치료 장치를 사용하여 시행되었습니다.
치료 용량은 개인의 피부 타입에 따라 조정되어 3.6~5.34 J/cm² 사이에서 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움증 시각 아날로그 척도 변화
기간: 기준선에서 1개월까지
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시각 아날로그 척도(VAS)는 가려움증의 심각도를 평가하는 데 사용되는 환자 보고 척도입니다. 측정 단위: 척도 단위 척도 설명: 시각 아날로그 척도는 0에서 10까지 범위를 가지며, 0은 가려움증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 가려움증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 가려움증 심각도가 더 심함을 나타냅니다. |
기준선에서 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 소양증에 대한 연구자 전체 평가의 변화
기간: Baseline to 1 month
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조사관 전반 평가(IGA)는 만성 소양증 환자의 질병 중증도를 평가하는 임상의 평가 척도입니다. 측정 단위: 척도 단위 척도 설명: 조사관 전반 평가 점수는 0에서 4까지이며, 0 = 명확, 1 = 거의 명확, 2 = 경증, 3 = 중등도, 4 = 중증 질환을 나타냅니다. 점수가 높을수록 질병 중증도가 더 심함을 의미합니다. |
Baseline to 1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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