Краткосрочные сравнительные клинические результаты применения иглоукалывания и фототерапии при хроническом генерализованном зуде
28 февраля 2026 г. обновлено: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Краткосрочные сравнительные клинические результаты акупунктуры и фототерапии при хроническом генерализованном зуде: проспективное исследование
Хронический зуд — это распространенное и сложное состояние с ограниченным количеством эффективных методов лечения.
Это проспективное рандомизированное сравнительное исследование было направлено на оценку краткосрочной клинической эффективности и безопасности иглоукалывания по сравнению с узкополосной UVB-фототерапией у пациентов с хроническим генерализованным зудом.
Всего было включено 90 взрослых пациентов, которые проходили лечение в течение одного месяца.
Степень тяжести зуда оценивалась с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и Оценки глобального состояния исследователем (ОГСИ) до начала лечения и после него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это проспективное сравнительное исследование было включено 90 взрослых пациентов с диагнозом хронический генерализованный зуд.
Участники были рандомизированы в две параллельные группы: группа акупунктуры (n=50) и группа узкополосной УФБ-фототерапии (n=40).
Акупунктура проводилась два раза в неделю в течение одного месяца (всего восемь сеансов) с использованием стандартных точек акупунктуры в соответствии с рекомендациями STRICTA.
Фототерапия проводилась три раза в неделю в течение одного месяца.
Основными исходами были изменения тяжести зуда, измеренные по ВАШ и IGA на исходном уровне и через один месяц.
Оценивались безопасность и сравнительная краткосрочная эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Турция (Туркие), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Клинический диагноз хронического генерализованного зуда продолжительностью более 6 недель
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
- Готовность соблюдать протокол исследования и посещать запланированные визиты
Критерии исключения (группа акупунктуры):
- Беременность или грудное вскармливание
- Нарушения свертываемости крови или применение антикоагулянтной терапии
- Кожные заболевания или поражения, нарушающие целостность кожи в местах применения акупунктуры
- Тяжелая гипертензия или сердечная недостаточность
Критерии исключения (группа фототерапии):
- Беременность или грудное вскармливание
- Повышенная чувствительность к солнцу или фотодерматозы
- Кожные заболевания, провоцируемые солнечным светом
- Клаустрофобия
- Тяжелая гипертензия или сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктура
Пациенты получали лечение иглоукалыванием два раза в неделю в течение одного месяца (всего восемь сеансов).
Стерильные одноразовые стальные иглы (0,25 × 25 мм) применялись в стандартных точках акупунктуры: LI11 (Цюйчи), LI4 (Хэгу), ST36 (Цзусаньли), SP4 (Гунсунь), SP6 (Саньиньцзяо), SP10 (Сюэхай), GB31 (Фэнши), LU10 (Юйцзи), PC6 (Нэйгуань) и DU20 (Байхуэй).
Каждый сеанс длился 30 минут, с ручной стимуляцией, проводимой каждые 10 минут до достижения ощущения Деци.
|
Для проведения акупунктуры использовались стерильные одноразовые иглы из нержавеющей стали (0,25 × 25 мм).
|
|
Активный компаратор: Узкополосная УФБ-фототерапия
Пациенты прошли узкополосную UVB-фототерапию три раза в неделю в течение одного месяца.
Дозы лечения варьировались от 3,6 до 5,34 Дж/см², корректируясь в соответствии с индивидуальным типом кожи.
|
Пациенты проходили узкополосную УФБ-фототерапию три раза в неделю в течение одного месяца.
Узкополосная УФБ-терапия проводилась с использованием лицензированного аппарата для NB-UVB фототерапии.
Дозы лечения варьировались от 3,6 до 5,34 Дж/см², корректируемые в соответствии с индивидуальным типом кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей по визуальной аналоговой шкале зуда
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала, оцениваемая пациентом, используемая для оценки тяжести зуда. Единица измерения: Единицы по шкале Описание шкалы: Визуальная аналоговая шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие зуда, а 10 — наихудший возможный зуд. Более высокие баллы указывают на более тяжелую степень зуда. |
От исходного уровня до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей оценки исследователя по хроническому зуду
Временное ограничение: С момента начала исследования до 1 месяца
|
Глобальная оценка исследователя (IGA) — это шкала, оцениваемая клиницистом, для определения тяжести заболевания у пациентов с хроническим зудом. Единица измерения: Единицы по шкале Описание шкалы: Баллы Глобальной оценки исследователя варьируются от 0 до 4, где 0 = чистая кожа, 1 = почти чистая кожа, 2 = легкая степень, 3 = умеренная степень и 4 = тяжелая степень заболевания. Более высокие баллы указывают на более тяжелую степень заболевания. |
С момента начала исследования до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .