Akupunktuurin ja valoterapian lyhyen aikavälin vertailevat kliiniset tulokset kroonisessa yleistyneessä kutinassa
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Akupunktuurin ja valohoidon lyhyen aikavälin vertailevat kliiniset tulokset kroonisessa yleistyneessä kutinassa: Prospektiivinen tutkimus
Krooninen kutina on yleinen ja haastava sairaus, jolle on vain vähän tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa vertailevassa tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan akupunktion lyhyen aikavälin kliinistä tehoa ja turvallisuutta verrattuna kapeakaistaiseen UVB-valohoitoon kroonisen yleistynyt kutinaa sairastavilla potilailla.
Yhteensä 90 aikuispotilasta osallistui tutkimukseen ja heitä hoidettiin yhden kuukauden ajan.
Kutinan vakavuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ja tutkijan globaaliarvioinnilla (IGA) alkuarvioinnissa ja hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus sisälsi 90 aikuista potilasta, joilla oli diagnosoitu krooninen yleinen kutina.
Osallistujat satunnaistettiin kahteen rinnakkaiseen ryhmään: akupunktioryhmään (n=50) ja kapeakaistaiseen UVB-valohoitoon (n=40).
Akupunktiota annettiin kahdesti viikossa kuukauden ajan (yhteensä kahdeksan istuntoa) käyttäen standardoituja akupunktiopisteitä STRICTA-suositusten mukaisesti.
Valohoitoa annettiin kolmesti viikossa kuukauden ajan.
Ensisijaisina lopputuloksina olivat kutiinan vakavuuden muutokset, joita mitattiin VAS:lla ja IGA:lla tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua.
Turvallisuutta ja vertailevaa lyhytaikaista tehoa arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kliininen diagnoosi kroonisesta yleistyneestä kutinasta, joka on kestänyt yli 6 viikkoa
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja osallistua suunniteltuihin käynneille
Poissulkemiskriteerit (Akupunktioryhmä):
- Raskaus tai imetys
- Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttilääkityksen käyttö
- Ihotauti tai ihovaurio, joka heikentää ihon eheyttä akupunktiosovellusalueilla
- Edistynyt verenpaine tai sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit (Valohoitoryhmä):
- Raskaus tai imetys
- Aurtoherkkyys tai fotodermatoosit
- Auringonvalolla laukaistavat ihotaudit
- Klaustrofobia
- Edistynyt verenpaine tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Potilaat saivat akupunktiohoitoa kahdesti viikossa kuukauden ajan (yhteensä kahdeksan istuntoa).
Steriilejä kertakäyttöteräksiä (0,25 × 25 mm) käytettiin standardoiduilla akupunktiopisteillä: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) ja DU20 (Baihui).
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia, ja manuaalista stimulaatiota suoritettiin 10 minuutin välein, kunnes Deqi-tunne saavutettiin.
|
Steriilejä kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja (0,25 × 25 mm) käytettiin akupunktiohoidossa.
|
|
Active Comparator: Kapeakaistainen UVB-valohoito
Potilaat saivat kapeakaistaisen UVB-valohoitoa kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
Hoitoannokset vaihtelivat välillä 3,6–5,34 J/cm² ja niitä säädettiin potilaan ihotyypin mukaan.
|
Potilaat saivat kapeakaistaisen UVB-valohoitoa kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
Kapeakaistaista UVB-hoitoa annettiin käyttäen laillistettua NB-UVB-valohoidon laitetta.
Hoidon annokset vaihtelivat välillä 3,6–5,34 J/cm², ja niitä säädettiin yksilöllisen ihotyypin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kutinan visuaalisessa analogiaskaalassa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä 1 kuukauteen
|
Visuaalinen analogiasuure (VAS) on potilaan ilmoittama suure, jota käytetään kutinan vakavuuden arvioimiseen. Mittayksikkö: Asteikon yksiköt Asteikon kuvaus: Visuaalinen analogiasuure vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei kutinaa ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kutinaa. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kutinan vakavuutta. |
Alkuperäisestä 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan yleisen arvioinnin muutos kroonisesta kutinasta
Aikaikkuna: Alkutilasta 1 kuukauteen
|
Tutkijan globaali arvio (IGA) on kliinikon arvioima asteikko, jolla arvioidaan kroonisen kutinan potilaiden sairauden vakavuutta. Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla Asteikon kuvaus: Tutkijan globaalin arvion pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään, missä 0 = kirkas, 1 = melkein kirkas, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vakava sairaus. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa sairauden vakavuutta. |
Alkutilasta 1 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .