Krótkoterminowe porównawcze wyniki kliniczne akupunktury i fototerapii w przewlekłym uogólnionym świądzie
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Krótkoterminowe porównawcze wyniki kliniczne akupunktury i fototerapii w przewlekłym uogólnionym świądzie: badanie prospektywne
Przewlekły świąd jest powszechnym i trudnym w leczeniu schorzeniem, z ograniczonymi skutecznymi opcjami terapeutycznymi.
To prospektywne, randomizowane badanie porównawcze miało na celu ocenę krótkoterminowej skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa akupunktury w porównaniu z fototerapią wąskopasmową UVB u pacjentów z przewlekłym uogólnionym świądem.
Łącznie włączono 90 dorosłych pacjentów, którzy byli leczeni przez miesiąc.
Nasilenie świądu oceniano przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz Globalnej Oceny Badacza (IGA) na początku i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze prospektywne badanie porównawcze objęło 90 dorosłych pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego uogólnionego świądu.
Uczestników losowo przydzielono do dwóch równoległych grup: grupy akupunktury (n=50) i grupy fototerapii wąskopasmowym UVB (n=40).
Akupunkturę stosowano dwa razy w tygodniu przez miesiąc (łącznie osiem sesji), wykorzystując standaryzowane punkty akupunkturowe zgodnie z zaleceniami STRICTA.
Fototerapię stosowano trzy razy w tygodniu przez miesiąc.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były zmiany w nasileniu świądu mierzone za pomocą VAS i IGA na początku badania oraz po miesiącu.
Oceniono bezpieczeństwo i porównawczą krótkoterminową skuteczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turcja (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Kliniczne rozpoznanie przewlekłego uogólnionego świądu trwającego dłużej niż 6 tygodni
- Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia w zaplanowanych wizytach
Kryteria wykluczenia (grupa akupunktury):
- Ciaża lub karmienie piersią
- Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego
- Choroby skóry lub zmiany upośledzające integralność skóry w miejscach stosowania akupunktury
- Zaawansowane nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca
Kryteria wykluczenia (grupa fototerapii):
- Ciaża lub karmienie piersią
- Nadwrażliwość na słońce lub fotodermatozy
- Choroby skóry wywoływane przez światło słoneczne
- Klaustrofobia
- Zaawansowane nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Pacjenci otrzymywali leczenie akupunkturą dwa razy w tygodniu przez miesiąc (łącznie osiem sesji).
Stosowano sterylne, jednorazowe igły stalowe (0,25 × 25 mm) w standardowych punktach akupunkturowych: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) i DU20 (Baihui).
Każda sesja trwała 30 minut, z ręczną stymulacją wykonywaną co 10 minut aż do osiągnięcia odczucia Deqi.
|
Sterylne jednorazowe igły do akupunktury ze stali nierdzewnej (0,25 × 25 mm) zostały użyte do zabiegu akupunktury.
|
|
Aktywny komparator: Fototerapia UVB z wąskim pasmem
Pacjenci poddawani byli fototerapii wąskopasmowym światłem UVB trzy razy w tygodniu przez miesiąc.
Dawki leczenia wynosiły od 3,6 do 5,34 J/cm², dostosowane do indywidualnego typu skóry.
|
Pacjenci byli poddawani wąskopasmowej fototerapii UVB trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
Wąskopasmowa terapia UVB była prowadzona przy użyciu licencjonowanego aparatu do fototerapii NB-UVB.
Dawki leczenia wynosiły od 3,6 do 5,34 J/cm², dostosowane do indywidualnego typu skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Wizualno-Analogowej dla Świądu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 miesiąca
|
Skala Wizualno-Analityczna (VAS) to skala zgłaszana przez pacjenta, stosowana do oceny nasilenia świądu. Jednostka miary: Jednostki na skali Opis skali: Skala Wizualno-Analityczna obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny świąd. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie świądu. |
Od wartości wyjściowej do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w globalnej ocenie badacza dotyczącej przewlekłego świądu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 miesiąca
|
Ogólna Ocena Badacza (IGA) to skala oceniana przez klinicystę, służąca do oceny nasilenia choroby u pacjentów z przewlekłym świądem. Jednostka miary: Jednostki na skali Opis skali: Wyniki Ogólnej Oceny Badacza mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 = czysta, 1 = prawie czysta, 2 = łagodna, 3 = umiarkowana, a 4 = ciężka choroba. Wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie choroby. |
Od punktu wyjściowego do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .