Krátkodobé srovnávací klinické výsledky akupunktury a fototerapie u chronického generalizovaného pruritu
28. února 2026 aktualizováno: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Krátkodobé srovnávací klinické výsledky akupunktury a fototerapie u chronického generalizovaného pruritu: prospektivní studie
Chronický pruritus je běžný a náročný stav s omezenými účinnými možnostmi léčby.
Tato prospektivní, randomizovaná komparativní studie si kladla za cíl vyhodnotit krátkodobou klinickou účinnost a bezpečnost akupunktury ve srovnání s úzkopásmovou UVB fototerapií u pacientů s chronickým generalizovaným pruritem.
Celkem bylo zařazeno a měsíc léčeno 90 dospělých pacientů.
Závažnost pruritu byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a globálního hodnocení vyšetřujícím lékařem (IGA) na začátku a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní srovnávací studie zahrnovala 90 dospělých pacientů s diagnózou chronického generalizovaného pruritu.
Účastníci byli randomizováni do dvou paralelních skupin: akupunkturní skupiny (n=50) a skupiny s úzkopásmovou UVB fototerapií (n=40).
Akupunktura byla aplikována dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem osm sezení) pomocí standardizovaných akupunkturních bodů v souladu s doporučeními STRICTA.
Fototerapie byla aplikována třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.
Primárními výsledky byly změny závažnosti pruritu měřené pomocí VAS a IGA na začátku a po jednom měsíci.
Byly hodnoceny bezpečnost a srovnávací krátkodobá účinnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turecko (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Klinická diagnóza chronického generalizovaného pruritu trvajícího déle než 6 týdnů
- Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Ochota dodržovat protokol studie a účastnit se plánovaných návštěv
Vylučovací kritéria (skupina akupunktury):
- Těhotenství nebo kojení
- Poruchy srážlivosti krve nebo užívání antikoagulační léčby
- Kožní onemocnění nebo léze narušující integritu kůže v místech aplikace akupunktury
- Pokročilá hypertenze nebo srdeční selhání
Vylučovací kritéria (skupina fototerapie):
- Těhotenství nebo kojení
- Přecitlivělost na slunce nebo fotodermatózy
- Kožní onemocnění vyvolaná slunečním zářením
- Klaustrofobie
- Pokročilá hypertenze nebo srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Pacienti dostávali akupunkturní léčbu dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem osm sezení).
Sterilní jednorázové ocelové jehly (0,25 × 25 mm) byly aplikovány na standardizované akupunkturní body: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) a DU20 (Baihui).
Každé sezení trvalo 30 minut, s manuální stimulací prováděnou každých 10 minut, dokud nebyl dosažen pocit Deqi.
|
Pro akupunkturní léčbu byly použity sterilní jednorázové ocelové jehly (0,25 × 25 mm).
|
|
Aktivní komparátor: Fototerapie úzkopásmovým UVB zářením
Pacienti podstoupili úzkopásmovou UVB fototerapii třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.
Dávky léčby se pohybovaly mezi 3,6 a 5,34 J/cm², upravené podle individuálního typu pokožky.
|
Pacienti podstoupili úzkopásmovou UVB fototerapii třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.
Úzkopásmová UVB terapie byla podávána pomocí licencované NB-UVB fototerapeutické jednotky.
Dávky léčby se pohybovaly mezi 3,6 a 5,34 J/cm², upravené podle individuálního typu pokožky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na vizuální analogové škále pro svědění
Časové okno: Základní hodnota do 1 měsíce
|
Vizuální analogová škála (VAS) je pacientem hlášená škála používaná k hodnocení závažnosti pruritu. Měrných jednotek: Jednotky na škále Popis škály: Vizuální analogová škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádný pruritus a 10 znamená nejhorší představitelný pruritus. Vyšší skóre znamená horší závažnost pruritu. |
Základní hodnota do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v celkovém hodnocení vyšetřovatele pro chronický pruritus
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce
|
Globální hodnocení vyšetřovatele (IGA) je škála hodnocená klinickým pracovníkem, která posuzuje závažnost onemocnění u pacientů s chronickým pruritem. Jednotka měření: Jednotky na stupnici Popis škály: Skóre Globálního hodnocení vyšetřovatele se pohybuje od 0 do 4, kde 0 = čisté, 1 = téměř čisté, 2 = mírné, 3 = střední a 4 = závažné onemocnění. Vyšší skóre indikuje horší závažnost onemocnění. |
Od výchozího stavu do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .