Resultados Clínicos Comparativos de Curto Prazo da Acupuntura e da Fototerapia na Prurido Generalizado Crónico
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Resultados Clínicos Comparativos de Curto Prazo da Acupuntura e da Fototerapia no Prurido Generalizado Crónico: Um Estudo Prospectivo
O prurido crónico é uma condição comum e desafiadora com opções de tratamento eficazes limitadas.
Este estudo prospetivo e comparativo randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia clínica a curto prazo e a segurança da acupuntura em comparação com a fototerapia UVB de banda estreita em doentes com prurido generalizado crónico.
Um total de 90 doentes adultos foram incluídos e tratados durante um mês.
A gravidade do prurido foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Avaliação Global do Investigador (IGA) no início e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo comparativo prospetivo incluiu 90 pacientes adultos diagnosticados com prurigo crónico generalizado.
Os participantes foram randomizados em dois grupos paralelos: um grupo de acupuntura (n=50) e um grupo de fototerapia com UVB de banda estreita (n=40).
A acupuntura foi administrada duas vezes por semana durante um mês (oito sessões no total) utilizando pontos de acupuntura padronizados de acordo com as recomendações STRICTA.
A fototerapia foi administrada três vezes por semana durante um mês.
Os resultados primários foram as alterações na gravidade do prurido, medidas pela EVA e pelo IGA, na linha de base e ao fim de um mês.
A segurança e a eficácia comparativa a curto prazo foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquia (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico clínico de prurido generalizado crónico com duração superior a 6 semanas
- Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Disposição para cumprir o protocolo do estudo e comparecer às consultas agendadas
Critérios de Exclusão (Grupo de Acupuntura):
- Gravidez ou amamentação
- Distúrbios hemorrágicos ou uso de terapia anticoagulante
- Doenças ou lesões cutâneas que comprometam a integridade da pele nos locais de aplicação da acupuntura
- Hipertensão avançada ou insuficiência cardíaca
Critérios de Exclusão (Grupo de Fototerapia):
- Gravidez ou amamentação
- Hipersensibilidade solar ou fotodermatoses
- Doenças cutâneas desencadeadas pela luz solar
- Claustrofobia
- Hipertensão avançada ou insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Os doentes receberam tratamento de acupuntura duas vezes por semana durante um mês (total de oito sessões).
Foram aplicadas agulhas de aço descartáveis estéreis (0,25 × 25 mm) em pontos de acupuntura padronizados: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) e DU20 (Baihui).
Cada sessão durou 30 minutos, com estimulação manual realizada a cada 10 minutos até ser alcançada a sensação Deqi.
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Foram utilizadas agulhas de acupuntura de aço inoxidável descartáveis e estéreis (0,25 × 25 mm) para o tratamento de acupuntura.
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Comparador Ativo: Fototerapia com UVB de banda estreita
Os doentes foram submetidos a fototerapia com UVB de banda estreita três vezes por semana durante um mês.
As doses de tratamento variaram entre 3,6 e 5,34 J/cm², ajustadas de acordo com o tipo de pele individual.
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Os doentes realizaram fototerapia com UVB de banda estreita três vezes por semana durante um mês.
A terapia com UVB de banda estreita foi administrada utilizando uma unidade de fototerapia NB-UVB licenciada.
As doses de tratamento variaram entre 3,6 e 5,34 J/cm², ajustadas de acordo com o tipo de pele individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Escala Visual Analógica para Prurido
Prazo: Linha de base a 1 mês
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala reportada pelo paciente utilizada para avaliar a gravidade do prurido. Unidade de Medida: Unidades numa Escala Descrição da Escala: A Escala Visual Analógica varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de prurido e 10 indica o pior prurido imaginável. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade do prurido. |
Linha de base a 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Avaliação Global do Investigador para Prurido Crónico
Prazo: Linha de base até 1 mês
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A Avaliação Global do Investigador (IGA) é uma escala avaliada por clínicos que avalia a gravidade da doença em doentes com prurido crónico. Unidade de Medida: Unidades numa Escala Descrição da Escala: As pontuações da Avaliação Global do Investigador variam de 0 a 4, onde 0 = limpo, 1 = quase limpo, 2 = ligeiro, 3 = moderado e 4 = doença grave. Pontuações mais altas indicam pior gravidade da doença. |
Linha de base até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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