Resultados Clínicos Comparativos a Corto Plazo de la Acupuntura y la Fototerapia en el Prurito Generalizado Crónico
28 de febrero de 2026 actualizado por: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Resultados Clínicos Comparativos a Corto Plazo de la Acupuntura y la Fototerapia en el Prurito Generalizado Crónico: Un Estudio Prospectivo
La pruritis crónica es una afección común y desafiante con opciones de tratamiento efectivas limitadas.
Este estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica a corto plazo y la seguridad de la acupuntura en comparación con la fototerapia UVB de banda estrecha en pacientes con pruritis generalizada crónica.
Se inscribió un total de 90 pacientes adultos que fueron tratados durante un mes.
La gravedad del prurito se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y la Evaluación Global del Investigador (EGI) al inicio del estudio y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo comparativo incluyó a 90 pacientes adultos diagnosticados con prurito generalizado crónico.
Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos paralelos: un grupo de acupuntura (n=50) y un grupo de fototerapia UVB de banda estrecha (n=40).
La acupuntura se administró dos veces por semana durante un mes (ocho sesiones en total) utilizando puntos de acupuntura estandarizados de acuerdo con las recomendaciones STRICTA.
La fototerapia se administró tres veces por semana durante un mes.
Los resultados primarios fueron los cambios en la gravedad del prurito medidos por EVA y IGA al inicio y al mes.
Se evaluaron la seguridad y la eficacia comparativa a corto plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Turquía (Türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico clínico de prurito generalizado crónico con una duración superior a 6 semanas
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito
- Disposición a cumplir con el protocolo del estudio y asistir a las visitas programadas
Criterios de exclusión (Grupo de acupuntura):
- Embarazo o lactancia
- Trastornos hemorrágicos o uso de terapia anticoagulante
- Enfermedades o lesiones cutáneas que afecten la integridad de la piel en los sitios de aplicación de acupuntura
- Hipertensión avanzada o insuficiencia cardíaca
Criterios de exclusión (Grupo de fototerapia):
- Embarazo o lactancia
- Hipersensibilidad al sol o fotodermatosis
- Enfermedades cutáneas desencadenadas por la luz solar
- Claustrofobia
- Hipertensión avanzada o insuficiencia cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Los pacientes recibieron tratamiento de acupuntura dos veces por semana durante un mes (total de ocho sesiones).
Se aplicaron agujas de acero desechables estériles (0,25 × 25 mm) en puntos de acupuntura estandarizados: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) y DU20 (Baihui).
Cada sesión duró 30 minutos, con estimulación manual realizada cada 10 minutos hasta que se logró la sensación Deqi.
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Se utilizaron agujas de acupuntura estériles desechables de acero inoxidable (0,25 × 25 mm) para el tratamiento de acupuntura.
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Comparador activo: Fototerapia UVB de banda estrecha
Los pacientes recibieron fototerapia UVB de banda estrecha tres veces por semana durante un mes.
Las dosis de tratamiento oscilaron entre 3,6 y 5,34 J/cm², ajustadas según el tipo de piel individual.
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Los pacientes se sometieron a fototerapia UVB de banda estrecha tres veces por semana durante un mes.
La terapia UVB de banda estrecha se administró utilizando una unidad de fototerapia NB-UVB autorizada.
Las dosis de tratamiento oscilaron entre 3,6 y 5,34 J/cm², ajustadas según el tipo de piel individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala Visual Analógica para el Prurito
Periodo de tiempo: Baseline a 1 mes
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una escala informada por el paciente utilizada para evaluar la gravedad del prurito. Unidad de medida: Unidades en una escala Descripción de la escala: La Escala Visual Analógica va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de prurito y 10 indica el peor prurito imaginable. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del prurito. |
Baseline a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Evaluación Global del Investigador para el Prurito Crónico
Periodo de tiempo: Baseline a 1 mes
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La Evaluación Global del Investigador (IGA) es una escala calificada por el clínico que evalúa la gravedad de la enfermedad en pacientes con prurito crónico. Unidad de medida: Unidades en una escala Descripción de la escala: Las puntuaciones de la Evaluación Global del Investigador van de 0 a 4, donde 0 = limpio, 1 = casi limpio, 2 = leve, 3 = moderado y 4 = enfermedad grave. Las puntuaciones más altas indican una gravedad de la enfermedad peor. |
Baseline a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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