Kurzfristige vergleichende klinische Ergebnisse von Akupunktur und Phototherapie bei chronischem generalisiertem Pruritus
28. Februar 2026 aktualisiert von: Nermin Karaosmanoğlu, Ankara University
Kurzfristige vergleichende klinische Ergebnisse von Akupunktur und Phototherapie bei chronischem generalisiertem Pruritus: eine prospektive Studie
Chronischer Pruritus ist ein häufiges und herausforderndes Krankheitsbild mit begrenzten wirksamen Behandlungsoptionen.
Diese prospektive, randomisierte Vergleichsstudie zielte darauf ab, die kurzfristige klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Akupunktur im Vergleich zur Schmalspektrum-UVB-Phototherapie bei Patienten mit chronischem generalisiertem Pruritus zu bewerten.
Insgesamt wurden 90 erwachsene Patienten eingeschlossen und einen Monat lang behandelt.
Die Pruritus-Schwere wurde mittels der Visuellen Analogskala (VAS) und der globalen Beurteilung durch den Untersucher (IGA) zu Studienbeginn und nach der Behandlung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Vergleichsstudie umfasste 90 erwachsene Patienten mit chronischem generalisiertem Pruritus.
Die Teilnehmer wurden in zwei parallele Gruppen randomisiert: eine Akupunkturgruppe (n=50) und eine Schmalspektrum-UVB-Phototherapiegruppe (n=40).
Die Akupunktur wurde zweimal wöchentlich über einen Monat (insgesamt acht Sitzungen) unter Verwendung standardisierter Akupunkturpunkte gemäß den STRICTA-Empfehlungen durchgeführt.
Die Phototherapie wurde dreimal wöchentlich über einen Monat verabreicht.
Die primären Endpunkte waren Veränderungen der Pruritus-Schwere, gemessen mittels VAS und IGA zu Studienbeginn und nach einem Monat.
Sicherheit und vergleichende kurzfristige Wirksamkeit wurden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Türkei (türkiye), 06630
- Nermin KARAOSMANOĞLU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Klinische Diagnose von chronischem generalisiertem Pruritus, der länger als 6 Wochen anhält
- Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen
- Bereitschaft, das Studienprotokoll einzuhalten und geplante Besuche wahrzunehmen
Ausschlusskriterien (Akupunktur-Gruppe):
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Blutungsstörungen oder Einnahme von Antikoagulanzien
- Hauterkrankungen oder Läsionen, die die Hautintegrität an den Akupunkturstellen beeinträchtigen
- Fortgeschrittene Hypertonie oder Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien (Phototherapie-Gruppe):
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Sonnenempfindlichkeit oder Photodermatosen
- Durch Sonnenlicht ausgelöste Hauterkrankungen
- Klaustrophobie
- Fortgeschrittene Hypertonie oder Herzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Patienten erhielten zweimal wöchentlich über einen Monat hinweg Akupunkturbehandlung (insgesamt acht Sitzungen).
Sterile Einwegstahlnadeln (0,25 × 25 mm) wurden an standardisierten Akupunkturpunkten angewendet: LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP4 (Gongsun), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai), GB31 (Fengshi), LU10 (Yuji), PC6 (Neiguan) und DU20 (Baihui).
Jede Sitzung dauerte 30 Minuten, wobei alle 10 Minuten eine manuelle Stimulation durchgeführt wurde, bis das Deqi-Gefühl erreicht wurde.
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Sterile Einweg-Edelstahl-Akupunkturnadeln (0,25 × 25 mm) wurden für die Akupunkturbehandlung verwendet.
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Aktiver Komparator: Schmalband-UVB-Phototherapie
Die Patienten erhielten dreimal wöchentlich für einen Monat eine Schmalspektrum-UVB-Phototherapie.
Die Behandlungsdosen lagen zwischen 3,6 und 5,34 J/cm², angepasst an den individuellen Hauttyp.
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Die Patienten erhielten dreimal wöchentlich für einen Monat eine Schmalspektrum-UVB-Phototherapie.
Die Schmalspektrum-UVB-Therapie wurde mit einer lizenzierten NB-UVB-Phototherapie-Einheit durchgeführt.
Die Behandlungsdosen lagen zwischen 3,6 und 5,34 J/cm² und wurden entsprechend dem individuellen Hauttyp angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Visuellen Analogskala für Pruritus
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 1 Monat
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine von Patienten berichtete Skala, die zur Bewertung der Juckreizschwere verwendet wird. Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala Skalenbeschreibung: Die Visuelle Analogskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keinen Juckreiz und 10 den vorstellbar schlimmsten Juckreiz anzeigt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Juckreizschwere hin. |
Von der Baseline bis zu 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in der globalen Einschätzung des Prüfarztes für chronischen Pruritus
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat
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Die Investigator's Global Assessment (IGA) ist eine von Klinikern bewertete Skala zur Beurteilung der Krankheitsschwere bei Patienten mit chronischem Pruritus. Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala Skalenbeschreibung: Die Investigator's Global Assessment-Werte reichen von 0 bis 4, wobei 0 = abgeheilt, 1 = fast abgeheilt, 2 = leicht, 3 = mittelschwer und 4 = schwere Erkrankung bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Krankheitsschwere hin. |
Baseline bis 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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