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肝硬変を伴うAKIにおけるSII

2026年2月28日 更新者:Salma Ahmed Fathy、Sohag University

肝硬変患者におけるAKIの診断および予後ツールとしての連続全身性免疫炎症指数測定

急性腎障害(AKI)は、肝硬変患者における一般的かつ重篤な合併症であり、入院中の肝硬変患者の最大20〜50%に影響を及ぼし、罹患率および死亡率に大きく寄与しています。 その病態生理は複雑であり、循環血液量減少による腎前性AKI、全身性および腎血管収縮に起因する肝腎症候群-AKI(HRS-AKI)、虚血性または腎毒性障害による急性尿細管壊死(ATN)が含まれます。 これらの病因を正確に区別することは極めて重要であり、それぞれが異なる管理戦略を必要とします(腎前性AKIには輸液療法、HRS-AKIには血管収縮薬、ATNには支持療法または腎代替療法)。 したがって、患者の転帰を改善するためには、AKIのサブタイプを早期に認識することが不可欠です。血清クレアチニン(sCr)は、AKIの診断と病期分類のための従来のバイオマーカーです。 しかし、肝硬変患者では、肝臓でのクレアチニン産生の低下、骨格筋量の減少(サルコペニア)、および体液過負荷により、sCrはしばしば信頼性が低くなります。これまでの研究では単一時点でのSIIが報告されていますが、連続的なSII測定は、全身性炎症と腎障害の経過に関する動的な洞察を提供します。 肝硬変患者では、最初の24〜72時間におけるSIIの変動により、sCrよりも早期にAKIを検出し、病因(腎前性、HRS-AKI、ATN)を区別し、院内死亡率を予測することが可能です。 このアプローチは、従来のマーカーが信頼できない肝硬変において特に価値があり、適切な介入とリスク層別化に役立ち、高リスク集団における容易に利用可能な検査指標の新たな応用法を代表しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
  • 電話番号:01124409602 01095173942
  • メール:salmaahmed15299@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝硬変に加えてAKIを発症した患者

説明

選定基準:

  • a) 年齢 ≥18歳

    b) 確診された肝硬変(第5項)

    c) 急性代償不全または評価のための入院

除外基準:

  • a) 末期腎臓病または透析依存。

    b) 腎臓移植の受容者。

    c) 妊娠。

    d) HCC以外の活動性悪性腫瘍。

    e) 5日以内の大量消化管出血。

    f) 7日以内の腎毒性薬物の使用(NSAIDs、アミノグリコシド、アムホテリシン、造影剤、化学療法)。

    g) 閉塞性尿路疾患。

    h) 入院時の活動性感染症(感染症除外プロトコルによる)。

    i) 全血球計算に影響を与える血液疾患(例:白血病、再生不良性貧血)。

    j) インフォームドコンセントの取得不能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察コホート研究
介入不要
連続全身性免疫炎症指数
SII= 血小板 × 好中球 ÷ リンパ球

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SII測定値
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
肝硬変にAKIを合併した患者とAKIを合併していない肝硬変患者の間でピークSIIを比較する。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月28日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh_Med-26-2_3MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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