Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SII i AKI med leverskrumpe

28. februar 2026 opdateret af: Salma Ahmed Fathy, Sohag University

Serielle Målinger af Systemisk Immun Inflammation Index som et Diagnostisk og Prognostisk Værktøj for AKI hos Patienter med Cirrose

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig og alvorlig komplikation hos patienter med leverskrumpe, som rammer op til 20-50% af indlagte patienter med skrumpe og bidrager væsentligt til morbiditet og dødelighed. Patofysiologien er kompleks og omfatter Prerenal AKI på grund af hypovolemi, Hepatorenal Syndrom-AKI (HRS-AKI) som følge af systemisk og renal vasokonstriktion samt Akut Tubulusnekrose (ATN) fra iskæmiske eller nefrotoksiske beskadigelser. Nøjagtig differentiering mellem disse ætiologier er afgørende, da hver kræver en specifik behandlingsstrategi – volumenudvidelse for prerenal AKI, vasokonstriktorer for HRS-AKI og støttende pleje eller nyreerstatningsterapi for ATN. Tidlig genkendelse af AKI-subtypen er derfor afgørende for at forbedre patientens udfald. Serumkreatinin (sCr) er den konventionelle biomarkør til AKI-diagnose og -stadiering. Men hos patienter med skrumpe er sCr ofte upålidelig på grund af reduceret hepatisk kreatininproduktion, nedsat skeletmuskelmasse (sarkopeni) og væskeoverbelastning. Mens tidligere undersøgelser har rapporteret SII på enkelte tidspunkter, giver serielle SII-målinger dynamisk indsigt i udviklingen af systemisk inflammation og nyreskade. Hos patienter med skrumpe kan udsving i SII i løbet af de første 24-72 timer muligvis detektere AKI tidligere end sCr, differentiere mellem ætiologier (Prerenal, HRS-AKI, ATN) og forudsige dødelighed inden for hospitalsopholdet. Denne tilgang er særligt værdifuld ved skrumpe, hvor traditionelle markører er upålidelige, og kunne informere om rettidige indgreb og risikostratificering, hvilket repræsenterer en ny anvendelse af et let tilgængeligt laboratorieindeks i en højrisikobefolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der udvikler AKI på toppen af leverskrumpe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) Alder ≥18 år

    b) Bekræftet leverskrumpe (sektion 5)

    c) Hospitalsindlæggelse for akut dekompensation eller evaluering

Eksklusionskriterier:

  • a) ESRD eller afhængighed af dialyse.

    b) Modtager af nyretransplantation.

    c) Graviditet.

    d) Aktiv malignitet andet end HCC.

    e) Massiv gastrointestinal blødning inden for 5 dage.

    f) Brug af nefrotoksiske lægemidler inden for 7 dage (NSAID'er, aminoglykosider, amphotericin, kontrastmidler, kemoterapi).

    g) Obstruktiv uropati.

    h) Aktiv infektion ved indlæggelse (ifølge infektionsudelukkelsesprotokol).

    i) Hematologiske lidelser, der påvirker CBC (f.eks. leukæmi, aplastisk anæmi).

    j) Manglende indhentelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsbaseret kohortestudie
Diagnostisk test: Ingen indgreb nødvendig
Ingen indgreb nødvendig
Andet: SII
Seriel systemisk immunsvar inflammationsindeks
Diagnostisk test: Seriel systemisk immuninflammationsindeks
SII = trombocytter × neutrofiler ÷ lymfocytter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SII-målinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
At sammenligne toppunktet for SII mellem cirrose med AKI vs cirrose uden AKI.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh_Med-26-2_3MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner