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SII nell'AKI con Cirrosi

28 febbraio 2026 aggiornato da: Salma Ahmed Fathy, Sohag University

Misurazioni Seriali dell'Indice di Infiammazione Immunitaria Sistemica come Strumento Diagnostico e Prognostico per l'AKI nei Pazienti con Cirrosi

L'Acute Kidney Injury (AKI) è una complicanza comune e grave nei pazienti con cirrosi epatica, che colpisce fino al 20-50% dei cirrotici ospedalizzati e contribuisce significativamente alla morbilità e mortalità. La fisiopatologia è complessa e include AKI prerrenale dovuta a ipovolemia, Sindrome Epatorenale-AKI (HRS-AKI) risultante da vasocostrizione sistemica e renale, e Necrosi Tubulare Acuta (ATN) da insulti ischemici o nefrotossici. Una differenziazione accurata tra queste eziologie è fondamentale, poiché ciascuna richiede una strategia di gestione distinta: espansione del volume per AKI prerrenale, vasocostrittori per HRS-AKI e cure di supporto o terapia sostitutiva renale per ATN. Il riconoscimento precoce del sottotipo di AKI è quindi essenziale per migliorare gli esiti dei pazienti. La creatinina sierica (sCr) è il biomarcatore convenzionale per la diagnosi e la stadiazione dell'AKI. Tuttavia, nei pazienti cirrotici, la sCr è spesso inaffidabile a causa della ridotta produzione epatica di creatinina, della diminuzione della massa muscolare scheletrica (sarcopenia) e del sovraccarico di liquidi. Mentre studi precedenti hanno riportato SII in singoli momenti temporali, misurazioni seriali di SII forniscono una visione dinamica dell'evoluzione dell'infiammazione sistemica e del danno renale. Nei pazienti cirrotici, le fluttuazioni di SII nelle prime 24-72 ore possono rilevare l'AKI prima della sCr, differenziare tra eziologie (Prerenale, HRS-AKI, ATN) e predire la mortalità intraospedaliera. Questo approccio è particolarmente prezioso nella cirrosi, dove i marcatori tradizionali sono inaffidabili, e potrebbe informare interventi tempestivi e stratificazione del rischio, rappresentando una nuova applicazione di un indice di laboratorio facilmente disponibile in una popolazione ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sviluppano AKI in aggiunta alla cirrosi epatica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • a) Età ≥18 anni

    b) Cirrosi epatica confermata (Sezione 5)

    c) Ricovero ospedaliero per scompenso acuto o valutazione

Criteri di esclusione:

  • a) IRC o dipendenza dalla dialisi.

    b) Ricevente di trapianto renale.

    c) Gravidanza.

    d) Neoplasia maligna attiva diversa dall'HCC.

    e) Emorragia gastrointestinale massiva entro 5 giorni.

    f) Uso di farmaci nefrotossici entro 7 giorni (FANS, aminoglicosidi, anfotericina, mezzi di contrasto, chemioterapia).

    g) Uropatia ostruttiva.

    h) Infezione attiva al momento del ricovero (secondo protocollo di esclusione delle infezioni).

    i) Disturbi ematologici che influenzano l'emocromo (es. leucemia, anemia aplastica).

    j) Mancato ottenimento del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio di coorte osservazionale
Nessun intervento necessario
Indice di infiammazione sistemica immune seriale
SII = piastrine × neutrofili ÷ linfociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni SII
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Confrontare il picco di SII tra cirrosi con AKI e cirrosi senza AKI.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh_Med-26-2_3MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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