- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07452484
SII nell'AKI con Cirrosi
Misurazioni Seriali dell'Indice di Infiammazione Immunitaria Sistemica come Strumento Diagnostico e Prognostico per l'AKI nei Pazienti con Cirrosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
- Numero di telefono: 01124409602 01095173942
- Email: salmaahmed15299@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
a) Età ≥18 anni
b) Cirrosi epatica confermata (Sezione 5)
c) Ricovero ospedaliero per scompenso acuto o valutazione
Criteri di esclusione:
a) IRC o dipendenza dalla dialisi.
b) Ricevente di trapianto renale.
c) Gravidanza.
d) Neoplasia maligna attiva diversa dall'HCC.
e) Emorragia gastrointestinale massiva entro 5 giorni.
f) Uso di farmaci nefrotossici entro 7 giorni (FANS, aminoglicosidi, anfotericina, mezzi di contrasto, chemioterapia).
g) Uropatia ostruttiva.
h) Infezione attiva al momento del ricovero (secondo protocollo di esclusione delle infezioni).
i) Disturbi ematologici che influenzano l'emocromo (es. leucemia, anemia aplastica).
j) Mancato ottenimento del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studio di coorte osservazionale
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Nessun intervento necessario
Indice di infiammazione sistemica immune seriale
SII = piastrine × neutrofili ÷ linfociti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazioni SII
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Confrontare il picco di SII tra cirrosi con AKI e cirrosi senza AKI.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh_Med-26-2_3MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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