- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07452484
SII u AKI s cirhózou
Sériová měření systémového indexu imunitního zánětu jako diagnostický a prognostický nástroj pro AKI u pacientů s cirhózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01124409602 01095173942
- E-mail: salmaahmed15299@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
a) Věk ≥18 let
b) Potvrzená cirhóza jater (Oddíl 5)
c) Hospitalizace pro akutní dekompenzaci nebo vyšetření
Kritéria pro vyloučení:
a) ESRD nebo závislost na dialýze.
b) Příjemce transplantace ledviny.
c) Těhotenství.
d) Aktivní malignita jiná než HCC.
e) Masivní gastrointestinální krvácení do 5 dnů.
f) Užívání nefrotoxických léků do 7 dnů (nesteroidní protizánětlivé léky, aminoglykosidy, amfotericin, kontrastní látky, chemoterapie).
g) Obstrukční uropatie.
h) Aktivní infekce při přijetí (dle protokolu pro vyloučení infekce).
i) Hematologické poruchy ovlivňující CBC (např. leukémie, aplastická anémie).
j) Nezískání informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační kohortová studie
|
Není třeba žádný zásah
Sériový systémový index imunitního zánětu
SII= trombocyty ×neutrofily ÷lymfocyty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SII měření
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Pro srovnání vrcholové SII mezi cirhózou s AKI a cirhózou bez AKI.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh_Med-26-2_3MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .