Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SII u AKI s cirhózou

28. února 2026 aktualizováno: Salma Ahmed Fathy, Sohag University

Sériová měření systémového indexu imunitního zánětu jako diagnostický a prognostický nástroj pro AKI u pacientů s cirhózou

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou a závažnou komplikací u pacientů s jaterní cirhózou, postihuje až 20–50 % hospitalizovaných pacientů s cirhózou a významně přispívá k morbiditě a mortalitě. Patofyziologie je složitá a zahrnuje prerenální AKI způsobené hypovolémií, hepatorenální syndrom-AKI (HRS-AKI) vyplývající ze systémové a renální vazokonstrikce a akutní tubulární nekrózu (ATN) v důsledku ischemických nebo nefrotoxických poškození. Přesná diferenciace mezi těmito etiologiemi je zásadní, protože každá vyžaduje odlišnou strategii léčby – expanzi objemu pro prerenální AKI, vazokonstriktory pro HRS-AKI a podpůrnou péči nebo náhradní léčbu ledvin pro ATN. Včasné rozpoznání podtypu AKI je proto nezbytné pro zlepšení výsledků pacientů. Sérový kreatinin (sCr) je konvenční biomarkér pro diagnostiku a staging AKI. U pacientů s cirhózou je však sCr často nespolehlivý kvůli snížené produkci kreatininu v játrech, snížené svalové hmotě (sarkopenii) a přetížení tekutinami. Zatímco předchozí studie uváděly SII v jednotlivých časových bodech, opakovaná měření SII poskytují dynamický pohled na vývoj systémového zánětu a poškození ledvin. U pacientů s cirhózou mohou kolísání SII během prvních 24–72 hodin detekovat AKI dříve než sCr, rozlišit mezi etiologiemi (prerenální, HRS-AKI, ATN) a předpovědět nemocniční mortalitu. Tento přístup je zvláště cenný u cirhózy, kde jsou tradiční markery nespolehlivé, a mohl by informovat o včasných intervencích a stratifikaci rizika, což představuje novou aplikaci snadno dostupného laboratorního indexu u vysoce rizikové populace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
  • Telefonní číslo: 01124409602 01095173942
  • E-mail: salmaahmed15299@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti u kterých se rozvine AKI na podkladě jaterní cirhózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) Věk ≥18 let

    b) Potvrzená cirhóza jater (Oddíl 5)

    c) Hospitalizace pro akutní dekompenzaci nebo vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • a) ESRD nebo závislost na dialýze.

    b) Příjemce transplantace ledviny.

    c) Těhotenství.

    d) Aktivní malignita jiná než HCC.

    e) Masivní gastrointestinální krvácení do 5 dnů.

    f) Užívání nefrotoxických léků do 7 dnů (nesteroidní protizánětlivé léky, aminoglykosidy, amfotericin, kontrastní látky, chemoterapie).

    g) Obstrukční uropatie.

    h) Aktivní infekce při přijetí (dle protokolu pro vyloučení infekce).

    i) Hematologické poruchy ovlivňující CBC (např. leukémie, aplastická anémie).

    j) Nezískání informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační kohortová studie
Není třeba žádný zásah
Sériový systémový index imunitního zánětu
SII= trombocyty ×neutrofily ÷lymfocyty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SII měření
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pro srovnání vrcholové SII mezi cirhózou s AKI a cirhózou bez AKI.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh_Med-26-2_3MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit