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SII bei AKI mit Leberzirrhose

28. Februar 2026 aktualisiert von: Salma Ahmed Fathy, Sohag University

Serielle Messungen des systemischen Immuninflammationsindex als diagnostisches und prognostisches Werkzeug für AKI bei Zirrhosepatienten

Das akute Nierenversagen (ANV) ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation bei Patienten mit Leberzirrhose, die bis zu 20-50 % der hospitalisierten Zirrhotiker betrifft und wesentlich zu Morbidität und Mortalität beiträgt. Die Pathophysiologie ist komplex und umfasst prärenales ANV aufgrund von Hypovolämie, hepatorenales Syndrom-ANV (HRS-ANV) infolge systemischer und renaler Vasokonstriktion sowie akute tubuläre Nekrose (ATN) durch ischämische oder nephrotoxische Schädigungen. Eine genaue Unterscheidung zwischen diesen Ätiologien ist entscheidend, da jede eine spezifische Managementstrategie erfordert – Volumenexpansion bei prärenalem ANV, Vasokonstriktoren bei HRS-ANV und supportive Therapie oder Nierenersatztherapie bei ATN. Die frühzeitige Erkennung des ANV-Subtyps ist daher wesentlich, um das Patientenergebnis zu verbessern. Serumkreatinin (sCr) ist der konventionelle Biomarker für die ANV-Diagnose und -Einstufung. Bei zirrhotischen Patienten ist sCr jedoch oft unzuverlässig aufgrund reduzierter hepatischer Kreatininproduktion, verminderter Skelettmuskelmasse (Sarkopenie) und Flüssigkeitsüberladung. Während frühere Studien den SII zu einzelnen Zeitpunkten erfasst haben, bieten serielle SII-Messungen dynamische Einblicke in die Entwicklung systemischer Entzündung und Nierenschädigung. Bei zirrhotischen Patienten können Schwankungen des SII in den ersten 24-72 Stunden ANV früher als sCr erkennen, zwischen Ätiologien (Prärenal, HRS-ANV, ATN) unterscheiden und die Krankenhausmortalität vorhersagen. Dieser Ansatz ist insbesondere bei Zirrhose wertvoll, wo traditionelle Marker unzuverlässig sind, und könnte zeitnahe Interventionen und Risikostratifizierung ermöglichen, was eine neuartige Anwendung eines leicht verfügbaren Laborindex in einer Hochrisikopopulation darstellt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die ein akutes Nierenversagen (AKI) zusätzlich zu einer Leberzirrhose entwickeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a) Alter ≥18 Jahre

    b) Bestätigte Leberzirrhose (Abschnitt 5)

    c) Krankenhausaufnahme wegen akuter Dekompensation oder Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • a) ESRD oder Dialyseabhängigkeit.

    b) Nierentransplantatempfänger.

    c) Schwangerschaft.

    d) Aktive Malignität außer HCC.

    e) Massive gastrointestinale Blutung innerhalb von 5 Tagen.

    f) Einnahme von nephrotoxischen Medikamenten innerhalb von 7 Tagen (NSAIDs, Aminoglykoside, Amphotericin, Kontrastmittel, Chemotherapie).

    g) Obstruktive Uropathie.

    h) Aktive Infektion bei Aufnahme (gemäß Infektionsausschlussprotokoll).

    i) Hämatologische Störungen, die das Blutbild beeinflussen (z.B. Leukämie, aplastische Anämie).

    j) Fehlende Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Observitionale Kohortenstudie
Keine Intervention erforderlich
Serial systemic immune inflammation index
SII= Thrombozyten ×Neutrophile ÷Lymphozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SII-Messungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Um den maximalen SII zwischen Leberzirrhose mit AKI und Leberzirrhose ohne AKI zu vergleichen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh_Med-26-2_3MS

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UNENTSCHIEDEN

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