- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07452484
SII na IRA com Cirrose
Medições Seriadas do Índice Sistémico de Inflamação Imunitária como Ferramenta de Diagnóstico e Prognóstico para IRA em Doentes com Cirrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
- Número de telefone: 01124409602 01095173942
- E-mail: salmaahmed15299@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
a) Idade ≥18 anos
b) Cirrose hepática confirmada (Secção 5)
c) Admissão hospitalar por descompensação aguda ou avaliação
Critérios de Exclusão:
a) DRC ou dependência de diálise.
b) Recetor de transplante renal.
c) Gravidez.
d) Neoplasia maligna ativa, exceto CHC.
e) Hemorragia digestiva maciça nos últimos 5 dias.
f) Utilização de fármacos nefrotóxicos nos últimos 7 dias (AINEs, aminoglicosídeos, anfotericina, meios de contraste, quimioterapia).
g) Uropatia obstrutiva.
h) Infeção ativa na admissão (conforme protocolo de exclusão de infeção).
i) Doenças hematológicas que afetem o hemograma (por exemplo, leucemia, anemia aplástica).
j) Falha na obtenção de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudo de coorte observacional
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Não é necessária intervenção
Índice de inflamação imune sistémica serial
SII= plaquetas ×Neutrófilos ÷linfócitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições de SII
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Comparar o pico do SII entre cirrose com IRA e cirrose sem IRA.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh_Med-26-2_3MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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