Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SII i AKI med levercirrose

28. februar 2026 oppdatert av: Salma Ahmed Fathy, Sohag University

Serielle målinger av systemisk immuninflammasjonsindeks som diagnostisk og prognostisk verktøy for AKI hos pasienter med leversirrose

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig og alvorlig komplikasjon hos pasienter med leversirrose, som rammer opptil 20–50 % av innlagte sirrosepasienter og bidrar betydelig til morbiditet og mortalitet. Patofysiologien er kompleks og inkluderer prerena AKI på grunn av hypovolemi, hepatorenalt syndrom-AKI (HRS-AKI) som følge av systemisk og renal vaskonstriksjon, og akutt tubulær nekrose (ATN) fra iskemiske eller nefrotoksiske skader. Nøyaktig differensiering mellom disse etiologiene er avgjørende, da hver krever en distinkt behandlingsstrategi – volumutvidelse for prerena AKI, vasokonstriktorer for HRS-AKI, og støttende behandling eller nyresubstitusjonsterapi for ATN. Tidlig gjenkjenning av AKI-subtypen er derfor avgjørende for å forbedre pasientutkommet. Serumkreatinin (sCr) er den konvensjonelle biomarkøren for AKI-diagnostikk og stadieinndeling. Imidlertid er sCr ofte upålitelig hos sirrosepasienter på grunn av redusert hepatisk kreatininproduksjon, redusert skjelettmuskelmassen (sarkopeni) og væskeoverbelastning. Mens tidligere studier har rapportert SII på enkelt tidspunkter, gir serielle SII-målinger dynamisk innsikt i utviklingen av systemisk inflammasjon og nyreskade. Hos sirrosepasienter kan svingninger i SII i løpet av de første 24–72 timene oppdage AKI tidligere enn sCr, differensiere mellom etiologier (Prerena, HRS-AKI, ATN), og forutsi innenfor-sykehus mortalitet. Denne tilnærmingen er spesielt verdifull ved sirrose, hvor tradisjonelle markører er upålitelige, og kan bidra til rettidige intervensjoner og risikostratifisering, og representerer en ny anvendelse av en lett tilgjengelig laboratorieindeks i en høyrisikopopulasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som utvikler AKI på toppen av levercirrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • a) Alder ≥18 år

    b) Bekreftet levercirrhose (Seksjon 5)

    c) Sykehusinnleggelse for akutt dekompensasjon eller evaluering

Eksklusjonskriterier:

  • a) ESRD eller dialyseavhengighet.

    b) Mottaker av nyretransplantat.

    c) Graviditet.

    d) Aktiv malignitet annet enn HCC.

    e) Massiv GI-blødning innen 5 dager.

    f) Bruk av nefrotoksiske legemidler innen 7 dager (NSAID, aminoglykosider, amfotericin, kontrastmidler, kjemoterapi).

    g) Obstruktiv uropati.

    h) Aktiv infeksjon ved innleggelse (i henhold til infeksjonsutredningsprotokoll).

    i) Hematologiske lidelser som påvirker CBC (f.eks. leukemi, aplastisk anemi).

    j) Manglende innhenting av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonskohortstudie
Ingen intervensjon nødvendig
Seriell systemisk immuninflammasjonsindeks
SII = blodplater × nøytrofiler ÷ lymfocytter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SII-målinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Å sammenligne topp SII mellom cirrose med AKI vs cirrose uten AKI.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh_Med-26-2_3MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere