- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07452484
SII i AKI med levercirrose
Serielle målinger av systemisk immuninflammasjonsindeks som diagnostisk og prognostisk verktøy for AKI hos pasienter med leversirrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
- Telefonnummer: 01124409602 01095173942
- E-post: salmaahmed15299@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) Alder ≥18 år
b) Bekreftet levercirrhose (Seksjon 5)
c) Sykehusinnleggelse for akutt dekompensasjon eller evaluering
Eksklusjonskriterier:
a) ESRD eller dialyseavhengighet.
b) Mottaker av nyretransplantat.
c) Graviditet.
d) Aktiv malignitet annet enn HCC.
e) Massiv GI-blødning innen 5 dager.
f) Bruk av nefrotoksiske legemidler innen 7 dager (NSAID, aminoglykosider, amfotericin, kontrastmidler, kjemoterapi).
g) Obstruktiv uropati.
h) Aktiv infeksjon ved innleggelse (i henhold til infeksjonsutredningsprotokoll).
i) Hematologiske lidelser som påvirker CBC (f.eks. leukemi, aplastisk anemi).
j) Manglende innhenting av informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonskohortstudie
|
Ingen intervensjon nødvendig
Seriell systemisk immuninflammasjonsindeks
SII = blodplater × nøytrofiler ÷ lymfocytter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SII-målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Å sammenligne topp SII mellom cirrose med AKI vs cirrose uten AKI.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh_Med-26-2_3MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .