Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СИИ при ОПП у пациентов с циррозом печени

28 февраля 2026 г. обновлено: Salma Ahmed Fathy, Sohag University

Последовательные измерения системного индекса воспаления как диагностический и прогностический инструмент для ОПП у пациентов с циррозом

Острое повреждение почек (ОПП) является распространенным и серьезным осложнением у пациентов с циррозом печени, затрагивая до 20-50% госпитализированных цирротиков и значительно способствуя заболеваемости и смертности. Патогенез сложен и включает Преренальное ОПП из-за гиповолемии, Гепаторенальный синдром-ОПП (ГРС-ОПП), возникающий в результате системной и почечной вазоконстрикции, и Острый канальцевый некроз (ОКН) из-за ишемических или нефротоксических повреждений. Точная дифференциация между этими этиологиями критически важна, поскольку каждая требует отдельной стратегии лечения — восполнение объема при преренальном ОПП, вазоконстрикторы при ГРС-ОПП и поддерживающая терапия или заместительная почечная терапия при ОКН. Раннее распознавание подтипа ОПП, следовательно, необходимо для улучшения исходов у пациентов. Сывороточный креатинин (СКр) является традиционным биомаркером для диагностики и стадирования ОПП. Однако у цирротических пациентов СКр часто ненадежен из-за сниженной продукции креатинина печенью, уменьшения мышечной массы (саркопении) и перегрузки жидкостью. В то время как предыдущие исследования сообщали об SII в единичные моменты времени, последовательные измерения SII дают динамическое представление об эволюции системного воспаления и повреждения почек. У цирротических пациентов колебания SII в течение первых 24-72 часов могут выявить ОПП раньше, чем СКр, дифференцировать между этиологиями (Преренальное, ГРС-ОПП, ОКН) и прогнозировать внутрибольничную смертность. Этот подход особенно ценен при циррозе, где традиционные маркеры ненадежны, и может информировать о своевременных вмешательствах и стратификации риска, представляя новое применение легкодоступного лабораторного индекса в группе высокого риска.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
  • Номер телефона: 01124409602 01095173942
  • Электронная почта: salmaahmed15299@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых развивается острое повреждение почек на фоне цирроза печени

Описание

Критерии включения:

  • a) Возраст ≥18 лет

    b) Подтвержденный цирроз печени (Раздел 5)

    c) Госпитализация по поводу острой декомпенсации или для обследования

Критерии исключения:

  • a) ТХПН или зависимость от диализа.

    b) Реципиент трансплантата почки.

    c) Беременность.

    d) Активное злокачественное новообразование, кроме ГЦР.

    e) Массивное ЖКК в течение 5 дней.

    f) Прием нефротоксичных препаратов в течение 7 дней (НПВП, аминогликозиды, амфотерицин, контрастные средства, химиотерапия).

    g) Обструктивная уропатия.

    h) Активная инфекция при поступлении (согласно протоколу исключения инфекции).

    i) Гематологические заболевания, влияющие на ОАК (например, лейкоз, апластическая анемия).

    j) Неполучение информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное когортное исследование
Вмешательство не требуется
Последовательный системный индекс воспаления иммунной системы
SII= тромбоциты ×Нейтрофилы ÷лимфоциты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения SII
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Сравнить пиковый уровень SII у пациентов с циррозом и ОПП и пациентов с циррозом без ОПП.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh_Med-26-2_3MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться