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SII en IRA con cirrosis

28 de febrero de 2026 actualizado por: Salma Ahmed Fathy, Sohag University

Mediciones Seriadas del Índice Sistémico de Inflamación Inmunitaria como Herramienta Diagnóstica y Pronóstica para la IRA en Pacientes con Cirrosis

La lesión renal aguda (LRA) es una complicación frecuente y grave en pacientes con cirrosis hepática, que afecta hasta al 20-50% de los cirróticos hospitalizados y contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad. La fisiopatología es compleja e incluye la LRA prerrenal por hipovolemia, el síndrome hepatorrenal-LRA (SHR-LRA) resultante de la vasoconstricción sistémica y renal, y la necrosis tubular aguda (NTA) por daño isquémico o nefrotóxico. La diferenciación precisa entre estas etiologías es crucial, ya que cada una requiere una estrategia de manejo distinta: expansión de volumen para la LRA prerrenal, vasoconstrictores para el SHR-LRA y cuidados de soporte o terapia de reemplazo renal para la NTA. El reconocimiento temprano del subtipo de LRA es, por tanto, esencial para mejorar los resultados del paciente. La creatinina sérica (sCr) es el biomarcador convencional para el diagnóstico y estadificación de la LRA. Sin embargo, en pacientes cirróticos, la sCr suele ser poco fiable debido a la reducción de la producción hepática de creatinina, la disminución de la masa muscular esquelética (sarcopenia) y la sobrecarga de líquidos. Si bien estudios previos han reportado el SII en momentos puntuales, las mediciones seriadas del SII proporcionan una visión dinámica de la evolución de la inflamación sistémica y la lesión renal. En pacientes cirróticos, las fluctuaciones del SII durante las primeras 24-72 horas pueden detectar la LRA antes que la sCr, diferenciar entre etiologías (prerrenal, SHR-LRA, NTA) y predecir la mortalidad intrahospitalaria. Este enfoque es particularmente valioso en la cirrosis, donde los marcadores tradicionales no son fiables, y podría informar intervenciones oportunas y la estratificación de riesgos, representando una aplicación novedosa de un índice de laboratorio fácilmente disponible en una población de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
  • Número de teléfono: 01124409602 01095173942
  • Correo electrónico: salmaahmed15299@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que desarrollan IRA sobre una cirrosis hepática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a) Edad ≥18 años

    b) Cirrosis hepática confirmada (Sección 5)

    c) Ingreso hospitalario por descompensación aguda o evaluación

Criterios de exclusión:

  • a) ERC o dependencia de diálisis.

    b) Receptor de trasplante renal.

    c) Embarazo.

    d) Neoplasia maligna activa distinta del CHC.

    e) Hemorragia digestiva masiva en los últimos 5 días.

    f) Uso de fármacos nefrotóxicos en los últimos 7 días (AINEs, aminoglucósidos, anfotericina, medios de contraste, quimioterapia).

    g) Uropatía obstructiva.

    h) Infección activa en el momento del ingreso (según protocolo de descarte de infección).

    i) Trastornos hematológicos que afecten al hemograma (p. ej., leucemia, anemia aplásica).

    j) Incapacidad para obtener el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio de cohorte observacional
No se necesita intervención
Índice sistémico de inflamación inmunitaria serial
SII = plaquetas × Neutrófilos ÷ linfocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mediciones SII
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Para comparar el pico del SII entre la cirrosis con IRA y la cirrosis sin IRA.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh_Med-26-2_3MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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