- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07452484
SII en IRA con cirrosis
Mediciones Seriadas del Índice Sistémico de Inflamación Inmunitaria como Herramienta Diagnóstica y Pronóstica para la IRA en Pacientes con Cirrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salma Ahmed Fathy Abdu, Resident doctor
- Número de teléfono: 01124409602 01095173942
- Correo electrónico: salmaahmed15299@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a) Edad ≥18 años
b) Cirrosis hepática confirmada (Sección 5)
c) Ingreso hospitalario por descompensación aguda o evaluación
Criterios de exclusión:
a) ERC o dependencia de diálisis.
b) Receptor de trasplante renal.
c) Embarazo.
d) Neoplasia maligna activa distinta del CHC.
e) Hemorragia digestiva masiva en los últimos 5 días.
f) Uso de fármacos nefrotóxicos en los últimos 7 días (AINEs, aminoglucósidos, anfotericina, medios de contraste, quimioterapia).
g) Uropatía obstructiva.
h) Infección activa en el momento del ingreso (según protocolo de descarte de infección).
i) Trastornos hematológicos que afecten al hemograma (p. ej., leucemia, anemia aplásica).
j) Incapacidad para obtener el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio de cohorte observacional
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No se necesita intervención
Índice sistémico de inflamación inmunitaria serial
SII = plaquetas × Neutrófilos ÷ linfocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones SII
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Para comparar el pico del SII entre la cirrosis con IRA y la cirrosis sin IRA.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Soh_Med-26-2_3MS
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