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2型糖尿病患者の足のセルフケアのための教育とモバイルリマインダープログラム

2026年3月1日 更新者:Selma Sahin

教育プログラムとリマインダーモバイルアプリケーションが2型糖尿病患者の足のセルフケア行動、糖尿病管理自己効力感および生活の質に及ぼす影響:無作為化比較試験

糖尿病は全身性、急性および慢性合併症を伴う代謝性疾患であり、その有病率は世界中および我が国で増加している(Satman et al. 2013)。 世界中およびトルコにおける糖尿病の有病率は日々増加しており、この状況は重要な公衆衛生問題となっている(Aytemur and Vardar İnkaya 2022)。 糖尿病性足病変は、臓器喪失を引き起こし、個人を精神的、身体的、社会的、経済的に影響を与え、頻繁な入院と外科的介入を必要とする重要な合併症である(Danmusa et al. 2016, Kalaycı et al. 2020)。 糖尿病の予防には、意識を高め、健康的な生活習慣行動を身につけることが必要である。 本研究は、教育プログラムとリマインダーモバイルアプリケーションを通じて、2型糖尿病患者の足のセルフケア行動、糖尿病管理の自己効力感、生活の質を向上させることを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

2型糖尿病(T2DM)は、感染、潰瘍、切断につながる可能性のある糖尿病性足合併症を含む、重大な罹患率と死亡率に関連する慢性代謝疾患です。 これらの合併症を予防するためには、効果的な足のセルフケア行動が不可欠です。 しかし、多くのT2DM患者は、推奨されるセルフケア実践に関する知識と遵守が不十分です。

この無作為化比較試験は、構造化された教育プログラムとモバイルリマインダーメッセージを組み合わせた介入が、T2DM患者の足のセルフケア行動、糖尿病管理における自己効力感、および生活の質に及ぼす効果を評価するために設計されました。

参加者は無作為に介入群または対照群に割り当てられました。 介入群は、構造化された糖尿病足ケア教育プログラムと、モバイル通信を通じて配信される定期的なリマインダーメッセージを受け取りました。 対照群は、通常の臨床実践に従った標準的なケアを受けました。

データはベースライン時と追跡評価中に収集されました。 主要評価項目は足のセルフケア行動でした。 二次評価項目には、糖尿病管理における自己効力感と生活の質が含まれました。 すべての評価には、妥当性が確認された測定ツールが使用されました。

本研究の結果は、教育とモバイルリマインダー介入が、セルフケア行動の改善と糖尿病関連足合併症の予防において有効であるかどうかに関するエビデンスを提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、トルコ(Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳から65歳までの成人
  • 2型糖尿病と診断されていること
  • トルコ語の読み書きと理解ができること
  • スマートフォンを所有し、WhatsAppを使用していること
  • 文書によるインフォームドコンセントを提供すること

除外基準:

  • 除外基準:
  • 1型糖尿病または妊娠糖尿病
  • 重度の認知障害または精神疾患
  • 入院が必要な活動性の糖尿病性足潰瘍
  • 過去6か月以内に別の構造化された糖尿病教育プログラムに参加したこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育+モバイルリマインダープログラム
参加者は、構造化された糖尿病足のセルフケア教育プログラムと、毎日の足のセルフケア行動および糖尿病の自己管理を強化するための定期的なモバイルリマインダーメッセージまたはアプリ通知を受け取ります。 評価は、研究プロトコルに従ってベースライン時およびフォローアップ時に行われます。
介入群の参加者は、足の自己ケア行動、糖尿病の自己管理、足の合併症の予防に焦点を当てた構造化された糖尿病教育プログラムを受けます。 教育は、教育資料でサポートされたスケジュールされた対面トレーニングセッションを通じて提供されます。 さらに、参加者は、自己ケアの実践、服薬遵守、毎日の足の検査、生活習慣の改善を強化するために設計されたモバイルアプリケーションを通じて、定期的なモバイルリマインダーメッセージを受け取ります。 モバイルリマインダーは、行動遵守と自己効力感を高めるために、研究期間を通じて週に複数回配信されます。
アクティブコンパレータ:通常のケア(対照)
対照群の参加者は、通常の臨床現場で提供される標準的な糖尿病ケアを受けます。 これには、定期的な医療フォローアップ訪問、医療専門家による標準的な糖尿病教育、およびクリニックで通常提供される糖尿病自己管理とフットケアに関する一般的なアドバイスが含まれます。 研究期間中は、追加の体系的な教育セッション、モバイルリマインダーメッセージ、またはデジタルサポート介入は提供されません。 アウトカム評価は、研究プロトコルに従って、ベースライン、3か月後、および6か月後に実施されます。
糖尿病および糖尿病性足病変ケアに関する4回の教育セッションに加え、WhatsAppグループでのリマインダー(テキスト/パンフレット/動画)および定期的な個別リマインダーメッセージを実施。家庭訪問およびフットケアキットの提供を含み、6か月間のフォローアップを実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病足のセルフケア行動スコアの変化
時間枠:ベースラインから6か月
ベースラインから6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月10日

一次修了 (推定)

2027年4月10日

研究の完了 (推定)

2027年7月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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