Vzdělávací program a mobilní připomínky pro péči o nohy u diabetu 2. typu
Vliv vzdělávacího programu a připomínkových mobilních aplikací na chování v péči o nohy, sebeúčinnost v řízení diabetu a kvalitu života u diabetu 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je chronická metabolická porucha spojená s významnou morbiditou a mortalitou, včetně diabetických komplikací nohou, které mohou vést k infekci, ulceraci a amputaci. Efektivní chování v oblasti samopéče o nohy je klíčové pro prevenci těchto komplikací. Mnoho jedinců s T2DM však vykazuje nedostatečné znalosti a nedodržování doporučených postupů samopéče.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení účinnosti strukturovaného vzdělávacího programu kombinovaného s mobilními připomínkovými zprávami na chování v oblasti samopéče o nohy, sebeúčinnost v managementu diabetu a kvalitu života u jedinců s T2DM.
Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdržela strukturovaný vzdělávací program péče o nohy u diabetu a pravidelné připomínkové zprávy doručované prostřednictvím mobilní komunikace. Kontrolní skupina obdržela standardní péči podle běžné klinické praxe.
Data byla shromážděna na začátku studie a během následných hodnocení. Primárním sledovaným ukazatelem bylo chování v oblasti samopéče o nohy. Sekundárními výsledky byla sebeúčinnost v managementu diabetu a kvalita života. Pro všechna hodnocení byly použity ověřené měřící nástroje.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti vzdělávacích a mobilních připomínkových intervencí při zlepšování chování v oblasti samopéče a prevenci diabetických komplikací nohou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let
- Diagnostikován diabetes mellitus 2. typu
- Schopen číst a rozumět turečtině
- Vlastní smartphone a používá WhatsApp
- Poskytuje písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu nebo gestační diabetes
- Těžké kognitivní postižení nebo psychiatrická porucha
- Aktivní diabetická ulcerace nohy vyžadující hospitalizaci
- Účast v jiném strukturovaném vzdělávacím programu pro diabetes během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program + mobilní připomínky
Účastníci obdrží strukturovaný vzdělávací program pro samoopatřování diabetické nohy v kombinaci s plánovanými mobilními připomínkovými zprávami nebo oznámeními v aplikaci, aby posílili každodenní chování v samoopatřování nohou a samozvládání diabetu.
Hodnocení se provádějí na začátku a během sledování podle protokolu studie.
|
Účastníci v intervenční skupině absolvují strukturovaný vzdělávací program pro diabetes zaměřený na chování v oblasti péče o nohy, samostatné zvládání diabetu a prevenci komplikací nohou.
Vzdělávání je poskytováno prostřednictvím plánovaných osobních školení podpořených vzdělávacími materiály.
Navíc účastníci dostávají pravidelné mobilní připomínkové zprávy prostřednictvím mobilní aplikace navržené k posílení praktik péče o sebe, dodržování medikace, denní kontroly nohou a změny životního stylu.
Mobilní připomínky jsou doručovány několikrát týdně po celou dobu studie, aby zvýšily behaviorální dodržování a sebeúčinnost.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (Kontrola)
Účastníci v kontrolní skupině dostávají rutinní standardní péči o diabetes poskytovanou v běžné klinické praxi.
To zahrnuje pravidelné lékařské kontrolní návštěvy, standardní vzdělávání o diabetes poskytované zdravotnickými pracovníky a obecné rady ohledně samostatné péče o diabetes a péče o nohy, jak je obvykle nabízeno klinikou.
Během studie nejsou poskytovány žádné další strukturované vzdělávací sezení, mobilní připomínkové zprávy ani digitální podpůrné intervence.
Hodnocení výsledků se provádí na začátku studie, po 3 měsících a po 6 měsících podle protokolu studie.
|
Čtyřsezení vzdělávání o diabetu a péči o diabetickou nohu, plus připomínky ve skupině WhatsApp (texty/brožury/videa) a periodické soukromé připomínkové zprávy; zahrnuje návštěvu doma a poskytnutí sady pro péči o nohy; následná péče po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre sebepéče o nohy při diabetu
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/395
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .