Onderwijs- en Mobiele Herinneringsprogramma voor Voetzelfzorg bij Diabetes Type 2
Het effect van educatieve programma's en herinneringsmobiele applicaties op voetzelfzorggedrag, diabetesmanagement zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven bij type 2 diabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is een chronische stofwisselingsziekte die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, waaronder diabetische voetcomplicaties die kunnen leiden tot infectie, ulceratie en amputatie. Effectief zelfzorggedrag voor de voeten is essentieel om deze complicaties te voorkomen. Veel mensen met T2DM vertonen echter onvoldoende kennis en naleving van de aanbevolen zelfzorgpraktijken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd educatieprogramma in combinatie met mobiele herinneringsberichten op zelfzorggedrag voor de voeten, zelfeffectiviteit bij diabetesmanagement en kwaliteit van leven bij mensen met T2DM.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep kreeg een gestructureerd educatieprogramma voor diabetische voetverzorging en regelmatige herinneringsberichten via mobiele communicatie. De controlegroep kreeg standaardzorg volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
Gegevens werden verzameld bij aanvang en tijdens follow-upbeoordelingen. De primaire uitkomstmaat was zelfzorggedrag voor de voeten. Secundaire uitkomsten omvatten zelfeffectiviteit bij diabetesmanagement en kwaliteit van leven. Geverifieerde meetinstrumenten werden gebruikt voor alle beoordelingen.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van educatie- en mobiele herinneringsinterventies bij het verbeteren van zelfzorggedrag en het voorkomen van diabetesgerelateerde voetcomplicaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
- Kan Turks lezen en begrijpen
- Bezit een smartphone en gebruikt WhatsApp
- Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Exclusiecriteria:
- Diabetes type 1 of zwangerschapsdiabetes
- Ernstige cognitieve beperking of psychiatrische stoornis
- Actief diabetisch voetulcus dat ziekenhuisopname vereist
- Deelname aan een ander gestructureerd diabeteseducatieprogramma in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding + Mobiel Herinneringsprogramma
Deelnemers krijgen een gestructureerd diabetes voetzelfzorg educatieprogramma gecombineerd met geplande mobiele herinneringsberichten of app-meldingen om dagelijkse voetzelfzorggedrag en diabetes zelfmanagement te versterken.
Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang en tijdens follow-up volgens het studieprotocol.
|
Deelnemers in de interventiegroep krijgen een gestructureerd diabeteseducatieprogramma gericht op zelfzorggedrag voor de voeten, zelfmanagement van diabetes en het voorkomen van voetcomplicaties.
De educatie wordt verzorgd via geplande face-to-face trainingssessies ondersteund door educatief materiaal.
Daarnaast ontvangen deelnemers regelmatig mobiele herinneringsberichten via een mobiele applicatie die is ontworpen om zelfzorgpraktijken, medicatietrouw, dagelijkse voetinspectie en leefstijlaanpassingen te versterken.
De mobiele herinneringen worden meerdere keren per week verzonden gedurende de onderzoeksperiode om gedragsmatige naleving en zelfeffectiviteit te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Usual Care (Control)
Deelnemers in de controlegroep ontvangen de routinematige standaard diabeteszorg zoals die in de gebruikelijke klinische praktijk wordt verleend.
Dit omvat regelmatige medische vervolgbezoeken, standaard diabeteseducatie aangeboden door zorgprofessionals, en algemeen advies over diabeteszelfmanagement en voetzorg zoals dat typisch door de kliniek wordt aangeboden.
Er worden geen aanvullende gestructureerde educatiesessies, mobiele herinneringsberichten of digitale ondersteuningsinterventies verstrekt tijdens de onderzoeksperiode.
Resultaatbeoordelingen worden uitgevoerd volgens het onderzoeksprotocol op baseline, na 3 maanden en na 6 maanden.
|
Vier sessies educatie over diabetes en diabetische voetverzorging, plus WhatsApp-groepherinneringen (teksten/brochures/video's) en periodieke privé-herinneringsberichten; omvat een huisbezoek en verstrekking van een voetverzorgingskit; follow-up gedurende 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Diabetes Voet Zelfzorg Gedragsscore
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
Baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/395
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .