Programme d'éducation et de rappels mobiles pour les soins des pieds dans le diabète de type 2
Effet des Programmes Éducatifs et des Applications Mobiles de Rappel sur les Comportements d'Auto-soins des Pieds, l'Auto-efficacité de la Gestion du Diabète et la Qualité de Vie dans le Diabète de Type 2 : Une Étude Contrôlée Randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 (DT2) est un trouble métabolique chronique associé à une morbidité et une mortalité significatives, notamment des complications du pied diabétique pouvant entraîner une infection, une ulcération et une amputation. Les comportements efficaces d'autosoins des pieds sont essentiels pour prévenir ces complications. Cependant, de nombreuses personnes atteintes de DT2 présentent des connaissances insuffisantes et une adhésion limitée aux pratiques d'autosoins recommandées.
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation structuré combiné à des messages de rappel mobiles sur les comportements d'autosoins des pieds, l'auto-efficacité dans la gestion du diabète et la qualité de vie des personnes atteintes de DT2.
Les participants ont été répartis aléatoirement en un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation structuré sur les soins des pieds diabétiques et des messages de rappel réguliers délivrés par communication mobile. Le groupe témoin a reçu les soins standard conformément à la pratique clinique habituelle.
Les données ont été collectées au départ et lors des évaluations de suivi. La mesure principale était le comportement d'autosoins des pieds. Les critères secondaires comprenaient l'auto-efficacité dans la gestion du diabète et la qualité de vie. Des outils de mesure validés ont été utilisés pour toutes les évaluations.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité des interventions éducatives et des rappels mobiles pour améliorer les comportements d'autosoins et prévenir les complications du pied liées au diabète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic de diabète sucré de type 2
- Capable de lire et de comprendre le turc
- Possède un smartphone et utilise WhatsApp
- Fournit un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Critères d'exclusion :
- Diabète de type 1 ou diabète gestationnel
- Déficience cognitive sévère ou trouble psychiatrique
- Ulcère diabétique du pied actif nécessitant une hospitalisation
- Participation à un autre programme structuré d'éducation sur le diabète au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'Éducation + Rappels Mobiles
Les participants reçoivent un programme structuré d'éducation à l'autosoins du pied diabétique combiné à des messages de rappel mobiles programmés ou des notifications d'application pour renforcer les comportements quotidiens d'autosoins des pieds et l'autogestion du diabète.
Les évaluations sont effectuées au départ et lors du suivi conformément au protocole de l'étude.
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Les participants du groupe d'intervention bénéficient d'un programme structuré d'éducation au diabète axé sur les comportements d'autosoins des pieds, l'autogestion du diabète et la prévention des complications podologiques.
L'éducation est dispensée lors de séances de formation en face à face planifiées, complétées par des supports pédagogiques.
De plus, les participants reçoivent des messages de rappel réguliers via une application mobile conçue pour renforcer les pratiques d'autosoins, l'observance médicamenteuse, l'inspection quotidienne des pieds et la modification du mode de vie.
Les rappels mobiles sont envoyés plusieurs fois par semaine pendant toute la durée de l'étude afin d'améliorer l'adhésion comportementale et l'auto-efficacité.
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Comparateur actif: Soins usuels (Contrôle)
Les participants du groupe témoin reçoivent les soins standards habituels du diabète fournis dans la pratique clinique courante.
Cela comprend des visites de suivi médical régulières, une éducation standard sur le diabète dispensée par des professionnels de santé, et des conseils généraux sur l'autogestion du diabète et les soins des pieds tels qu'offerts habituellement par la clinique.
Aucune session d'éducation structurée supplémentaire, message de rappel mobile, ou intervention de soutien numérique n'est fournie pendant la période de l'étude.
Les évaluations des résultats sont réalisées au départ, à 3 mois et à 6 mois selon le protocole de l'étude.
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Éducation sur quatre sessions concernant le diabète et les soins du pied diabétique, plus des rappels via un groupe WhatsApp (textes/brochures/vidéos) et des messages de rappel privés périodiques ; comprend une visite à domicile et la fourniture d'un kit de soins des pieds ; suivi pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du Score de Comportement d'Auto-soins du Pied Diabétique
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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De la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/395
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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