Koulutus ja mobiilimuistutusohjelma jalkojen omahoitoon tyypin 2 diabeteksessa
Koulutusohjelman ja muistutusmobiilisovellusten vaikutus jalkojen omahoitokäyttäytymiseen, diabeteksen hoidon omatoimisuuteen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabeteksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on krooninen aineenvaihduntahäiriö, joka liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, mukaan lukien diabeteksen jalkakomplikaatioihin, jotka voivat johtaa infektioon, haavaumaan ja amputaatioon. Tehokkaat jalkojen omahoidon käyttäytymismallit ovat välttämättömiä näiden komplikaatioiden estämiseksi. Kuitenkin monet tyypin 2 diabetesta sairastavat yksilöt osoittavat riittämätöntä tietoa ja noudattamista suositelluista omahoidon käytännöistä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan jäsennellyn koulutusohjelman yhdistettynä mobiilimuistutusviesteihin vaikuttavuutta jalkojen omahoidon käyttäytymismalleihin, diabeteksenhoidon omavalmiuteen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Osallistujat arvottiin satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai jäsennellyn diabeteksen jalkojen hoidon koulutusohjelman ja säännöllisiä muistutusviestejä, jotka toimitettiin mobiiliviestinnän kautta. Kontrolliryhmä sai standardoitua hoitoa rutiinikliinisen käytännön mukaisesti.
Tiedot kerättiin lähtötasolla ja seuranta-arvioinneissa. Ensisijainen lopputulosmittari oli jalkojen omahoidon käyttäytyminen. Toissijaisia lopputuloksia olivat diabeteksenhoidon omavalmius ja elämänlaatu. Kaikissa arvioinneissa käytettiin validoituja mittausvälineitä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan näyttöä koulutuksen ja mobiilimuistutusinterventioiden tehokkuudesta omahoidon käyttäytymismallien parantamisessa ja diabeteksen jalkakomplikaatioiden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Tyypin 2 diabeteksen diagnosoitu
- Kykenee lukemaan ja ymmärtämään turkkia
- Omistaa älypuhelimen ja käyttää WhatsAppia
- Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes tai raskausdiabetes
- Vaikea kognitiivinen heikentymä tai psyykkinen häiriö
- Aktiivinen diabeteksen aiheuttama jalkahaava, joka vaatii sairaalahoitoa
- Osallistuminen toiseen jäsenneltyyn diabeteksen ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus + Mobiilimuistutusohjelma
Osallistujat saavat rakenteellisen diabeteksen jalan itsehoidon koulutusohjelman yhdistettynä suunniteltuihin mobiilimuistutuksiin tai sovellusilmoituksiin, jotka vahvistavat päivittäisiä jalan itsehoidon käyttäytymismalleja ja diabeteksen itsehoitoa.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja seurantatutkimuksessa tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat rakenteellisen diabeteskoulutusohjelman, joka keskittyy jalkojen itsestä huolehtimiseen, diabeetin itsensä hallintaan ja jalkakomplikaatioiden ehkäisyyn.
Koulutus toteutetaan aikataulutettujen kasvokkain tapahtuvien koulutustilaisuuksien kautta, joita tukevat opetusmateriaalit.
Lisäksi osallistujat saavat säännöllisiä mobiilimuistutuksia mobiilisovelluksen kautta, jotka on suunniteltu vahvistamaan itsestä huolehtimiskäytäntöjä, lääkkeiden noudattamista, päivittäistä jalkojen tarkastelua ja elämäntapamuutoksia.
Mobiilimuistutuksia toimitetaan useita kertoja viikossa koko tutkimusjakson ajan parantamaan käyttäytymisen noudattamista ja itseluottamusta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (kontrolli)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista standardidiabeteshoitoa, jota tarjotaan tavallisessa kliinisessä käytännössä.
Tämä sisältää säännölliset lääkärin seurantakäynnit, terveydenhuollon ammattilaisten antaman standardidiabeteksen koulutuksen sekä yleisiä ohjeita diabeteksen itsensä hoidosta ja jalkojen hoidosta, joita klinikka tarjoaa tyypillisesti.
Lisärakenteellisia koulutustilaisuuksia, mobiilimuistutusviestejä tai digitaalisia tukitoimia ei tarjota tutkimusjakson aikana.
Tulosten arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilassa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Neljän istunnon koulutus diabeteksesta ja diabeetikon jalkojen hoidosta, plus WhatsApp-ryhmän muistutukset (tekstit/esitteet/videot) ja säännölliset yksityiset muistutusviestit; sisältää kotikäynnin ja jalkojen hoitosarjan toimittamisen; seuranta 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Diabeteksen Jalkojen Itsehoidon Käyttäytymispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauteen
|
Alkutilanteesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/395
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .