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Schulungs- und mobiles Erinnerungsprogramm für die Fußselbstpflege bei Typ-2-Diabetes

1. März 2026 aktualisiert von: Selma Sahin

Die Wirkung von Bildungsprogrammen und Erinnerungs-Mobilfunk-Anwendungen auf Fußselbstpflegeverhalten, Diabetesmanagement-Selbstwirksamkeit und Lebensqualität bei Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diabetes mellitus ist eine Stoffwechselkrankheit mit systemischen, akuten und chronischen Komplikationen, deren Prävalenz weltweit und in unserem Land zunimmt (Satman et al. 2013). Die Prävalenz von Diabetes nimmt weltweit und in der Türkei täglich zu, und diese Situation wird zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit (Aytemur und Vardar İnkaya 2022). Der diabetische Fuß ist eine wichtige Komplikation, die zu Organverlust führt, Individuen mental, körperlich, sozial und wirtschaftlich beeinträchtigt und häufige Krankenhausaufenthalte sowie chirurgische Eingriffe erfordert (Danmusa et al. 2016, Kalaycı et al. 2020). Zur Prävention von Diabetes ist es notwendig, das Bewusstsein zu schärfen und gesunde Lebensgewohnheiten zu vermitteln. Diese Studie zielt darauf ab, durch das Schulungsprogramm und Erinnerungs-Apps für Mobilgeräte die Fußselbstpflegeverhalten, die Selbstwirksamkeit im Diabetesmanagement und die Lebensqualität von Personen mit Typ-2-Diabetes zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden ist, einschließlich diabetischer Fußkomplikationen, die zu Infektionen, Ulzerationen und Amputationen führen können. Wirksame Fußselbstpflegeverhalten sind entscheidend, um diese Komplikationen zu verhindern. Allerdings zeigen viele Personen mit T2DM unzureichendes Wissen und mangelnde Einhaltung der empfohlenen Selbstpflegepraktiken.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit eines strukturierten Schulungsprogramms in Kombination mit mobilen Erinnerungsnachrichten auf Fußselbstpflegeverhalten, Selbstwirksamkeit im Diabetesmanagement und Lebensqualität bei Personen mit T2DM zu bewerten.

Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhielt ein strukturiertes Diabetes-Fußpflege-Schulungsprogramm und regelmäßige Erinnerungsnachrichten, die über mobile Kommunikation übermittelt wurden. Die Kontrollgruppe erhielt Standardversorgung gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis.

Daten wurden zu Studienbeginn und während der Nachbeobachtungsbewertungen erhoben. Das primäre Ergebnisziel war das Fußselbstpflegeverhalten. Sekundäre Ergebnisse umfassten Selbstwirksamkeit im Diabetesmanagement und Lebensqualität. Validierte Messinstrumente wurden für alle Bewertungen verwendet.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Evidenz zur Wirksamkeit von Schulungs- und mobilen Erinnerungsinterventionen bei der Verbesserung von Selbstpflegeverhalten und der Prävention diabetesbedingter Fußkomplikationen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Konya, Türkei (türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus
  • Fähig, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Besitzt ein Smartphone und nutzt WhatsApp
  • Gibt eine schriftliche Einwilligungserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:
  • Typ-1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung
  • Aktives diabetisches Fußulkus, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Diabetes-Schulungsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung + mobiles Erinnerungsprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Schulungsprogramm zur diabetischen Fußselbstfürsorge in Kombination mit geplanten mobilen Erinnerungsnachrichten oder App-Benachrichtigungen, um tägliche Fußselbstfürsorgeverhalten und das Diabetes-Selbstmanagement zu verstärken. Die Bewertungen erfolgen gemäß dem Studienprotokoll zu Beginn und während der Nachbeobachtungsphase.
Verhalten: Diabetes-Schulungs- und Mobil-Erinnerungsprogramm
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes Diabetes-Schulungsprogramm, das sich auf Fußselbstfürsorgeverhalten, Diabetes-Selbstmanagement und die Prävention von Fußkomplikationen konzentriert. Die Schulung erfolgt durch geplante persönliche Trainingseinheiten, die durch Schulungsmaterialien unterstützt werden. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer regelmäßige mobile Erinnerungsnachrichten über eine mobile Anwendung, die entwickelt wurde, um Selbstfürsorgepraktiken, Medikamenteneinhaltung, tägliche Fußinspektion und Lebensstiländerung zu verstärken. Die mobilen Erinnerungen werden mehrmals pro Woche während der gesamten Studienzeit geliefert, um die Verhaltensadhärenz und Selbstwirksamkeit zu verbessern.
Aktiver Komparator: Übliche Versorgung (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Standard-Diabetesversorgung, wie sie in der üblichen klinischen Praxis bereitgestellt wird. Dies umfasst regelmäßige medizinische Nachsorgetermine, Standard-Diabetesaufklärung durch medizinisches Fachpersonal sowie allgemeine Ratschläge zum Diabetes-Selbstmanagement und zur Fußpflege, wie sie typischerweise von der Klinik angeboten werden. Während der Studiendauer werden keine zusätzlichen strukturierten Schulungssitzungen, mobilen Erinnerungsnachrichten oder digitalen Unterstützungsmaßnahmen bereitgestellt. Die Ergebnisbewertungen werden gemäß Studienprotokoll zu Beginn der Studie sowie nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.
Verhalten: Übliche Behandlung
Vier Sitzungen Schulung zu Diabetes und diabetischer Fußpflege, plus WhatsApp-Gruppenerinnerungen (Texte/Broschüren/Videos) und periodische private Erinnerungsnachrichten; beinhaltet einen Hausbesuch und die Bereitstellung eines Fußpflege-Sets; Nachbeobachtung für 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Diabetes-Fuß-Selbstpflege-Verhaltens-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selma Sahin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/395

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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