Programa de Educação e Lembretes Móveis para o Autocuidado dos Pés na Diabetes Tipo 2
O Efeito de Programas Educacionais e Aplicações Móveis de Lembretes nos Comportamentos de Autocuidado dos Pés, na Autoeficácia do Controlo da Diabetes e na Qualidade de Vida na Diabetes Tipo 2: Um Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2) é uma perturbação metabólica crónica associada a morbilidade e mortalidade significativas, incluindo complicações do pé diabético que podem levar a infeção, ulceração e amputação. Os comportamentos eficazes de autocuidado do pé são essenciais para prevenir estas complicações. No entanto, muitos indivíduos com DMT2 demonstram conhecimento insuficiente e adesão às práticas de autocuidado recomendadas.
Este ensaio controlado randomizado foi concebido para avaliar a eficácia de um programa de educação estruturado combinado com mensagens de lembrete móveis nos comportamentos de autocuidado do pé, na autoeficácia da gestão da diabetes e na qualidade de vida em indivíduos com DMT2.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu um programa de educação estruturado para cuidados com o pé diabético e mensagens de lembrete regulares enviadas através de comunicação móvel. O grupo de controlo recebeu cuidados padrão de acordo com a prática clínica de rotina.
Os dados foram recolhidos na linha de base e durante as avaliações de seguimento. A medida de resultado primária foi o comportamento de autocuidado do pé. Os resultados secundários incluíram a autoeficácia da gestão da diabetes e a qualidade de vida. Foram utilizadas ferramentas de medição validadas para todas as avaliações.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidência sobre a eficácia das intervenções de educação e lembretes móveis na melhoria dos comportamentos de autocuidado e na prevenção de complicações do pé relacionadas com a diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos
- Diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 2
- Capazes de ler e compreender turco
- Possuem um smartphone e usam o WhatsApp
- Fornecem consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Critérios de Exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou diabetes gestacional
- Deficiência cognitiva grave ou perturbação psiquiátrica
- Úlcera diabética ativa no pé que requeira hospitalização
- Participação noutro programa estruturado de educação sobre diabetes nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Educação + Lembretes por Telemóvel
Os participantes recebem um programa estruturado de educação para o autocuidado do pé diabético, combinado com mensagens de lembrete móveis programadas ou notificações de aplicação para reforçar os comportamentos diários de autocuidado do pé e a autogestão da diabetes.
As avaliações são realizadas no início e no acompanhamento, de acordo com o protocolo do estudo. |
Os participantes do grupo de intervenção recebem um programa estruturado de educação em diabetes, focado em comportamentos de autocuidado dos pés, autogestão da diabetes e prevenção de complicações podológicas.
A educação é ministrada através de sessões de formação presenciais programadas, apoiadas por materiais educativos.
Além disso, os participantes recebem mensagens de lembrete regulares via telemóvel, através de uma aplicação móvel concebida para reforçar as práticas de autocuidado, a adesão à medicação, a inspeção diária dos pés e a modificação do estilo de vida.
Os lembretes móveis são enviados várias vezes por semana ao longo do período de estudo, com o objetivo de melhorar a adesão comportamental e a autoeficácia.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados Habituais (Controlo)
Os participantes no grupo de controlo recebem os cuidados padrão habituais para a diabetes, tal como são prestados na prática clínica corrente.
Isto inclui consultas médicas de acompanhamento regulares, a educação padrão sobre diabetes ministrada por profissionais de saúde e aconselhamento geral sobre a autogestão da diabetes e cuidados com os pés, tal como habitualmente oferecido pela clínica.
Durante o período do estudo, não são fornecidas sessões adicionais de educação estruturada, mensagens de lembrete por telemóvel ou intervenções de apoio digital.
As avaliações dos resultados são realizadas no início, aos 3 meses e aos 6 meses, de acordo com o protocolo do estudo.
|
Formação de quatro sessões sobre diabetes e cuidados com o pé diabético, mais lembretes via grupo de WhatsApp (textos/folhetos/vídeos) e mensagens privadas de lembrete periódicas; inclui uma visita domiciliária e fornecimento de um kit de cuidados com os pés; acompanhamento durante 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na Pontuação do Comportamento de Autocuidado do Pé Diabético
Prazo: Baseline aos 6 meses
|
Baseline aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/395
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .