Utdanning og mobilpåminnelsesprogram for fotomsorg ved type 2-diabetes
Effekten av utdanningsprogram og påminnelse mobilapplikasjoner på fotomsorgsatferd, diabeteshåndteringsselveffektivitet og livskvalitet ved type 2 diabetes: En randomisert kontrollert studie
Forekomsten av diabetes over hele verden og i Tyrkia øker dag for dag, og denne situasjonen blir et viktig folkehelseproblem (Aytemur og Vardar İnkaya 2022).
Diabetisk fot er en viktig komplikasjon som forårsaker organtap, påvirker individer mentalt, fysisk, sosialt og økonomisk, og krever hyppig innleggelse og kirurgisk inngrep (Danmusa et al. 2016, Kalaycı et al. 2020).
I forebygging av diabetes er det nødvendig å øke bevisstheten og oppnå sunne livsstilsatferder.
Denne studien har som mål å øke fotselvpleieatferd, diabeteshåndteringsselvtillit og livskvalitet hos individer med type 2 diabetes gjennom utdanningsprogrammet og påminnermobilapplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolsk lidelse forbundet med betydelig sykelighet og dødelighet, inkludert diabetiske fotkomplikasjoner som kan føre til infeksjon, sår og amputasjon. Effektive fotomsorgsadferder er avgjørende for å forebygge disse komplikasjonene. Imidlertid viser mange personer med T2DM utilstrekkelig kunnskap og etterlevelse av anbefalte omsorgsrutiner.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å evaluere effektiviteten av et strukturert utdanningsprogram kombinert med mobilpåminnelser på fotomsorgsadferd, diabeteshåndterings mestringstro og livskvalitet hos personer med T2DM.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen mottok et strukturert diabetes fotomsorgs utdanningsprogram og regelmessige påminnelser levert gjennom mobilkommunikasjon. Kontrollgruppen mottok standard behandling i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
Data ble samlet ved baseline og under oppfølgingsvurderinger. Den primære utfallsmålingen var fotomsorgsadferd. Sekundære utfall inkluderte diabeteshåndterings mestringstro og livskvalitet. Validerte måleverktøy ble brukt for alle vurderinger.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av utdannings- og mobilpåminnelsesintervensjoner i å forbedre omsorgsadferd og forebygge diabetesrelaterte fotkomplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–65 år
- Diagnostisert med type 2-diabetes
- Kan lese og forstå tyrkisk
- Eier en smarttelefon og bruker WhatsApp
- Gir skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Type 1-diabetes eller svangerskapsdiabetes
- Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk lidelse
- Aktiv diabetisk fotskade som krever innleggelse
- Deltakelse i et annet strukturert diabetesopplæringsprogram de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning + mobilpåminnelsesprogram
Deltakerne gjennomgår et strukturert diabetesfot-selvpleieutdanningsprogram kombinert med planlagte mobilpåminnelsesmeldinger eller app-varsler for å styrke daglig fot-selvpleieadferd og diabetes selvadministrasjon.
Vurderinger utføres ved utgangspunktet og ved oppfølging i henhold til studiens protokoll.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar et strukturert diabetesopplæringsprogram som fokuserer på fotomsorgsatferd, diabetes selvadministrasjon og forebygging av fotkomplikasjoner.
Opplæringen leveres gjennom planlagte ansikt-til-ansikt opplæringssesjoner støttet av undervisningsmateriell.
I tillegg mottar deltakerne regelmessige mobilpåminnelser via en mobilapplikasjon designet for å forsterke omsorgspraksis, medisinoverholdelse, daglig fotinspeksjon og livsstilsendring.
Mobilpåminnelsene leveres flere ganger per uke gjennom hele studieperioden for å forbedre atferdsmessig overholdelse og selvfølelse.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig behandling (Kontroll)
Deltakerne i kontrollgruppen mottar rutinemessig standard diabetesbehandling slik den leveres i vanlig klinisk praksis.
Dette inkluderer regelmessige medisinske oppfølgingsbesøk, standard diabetesopplæring levert av helsepersonell, og generelle råd om diabetes selvstyre og fotpleie slik det typisk tilbys av klinikken.
Ingen ytterligere strukturert opplæringssesjoner, mobilpåminnelsesmeldinger eller digitale støtteintervensjoner tilbys i løpet av studieperioden.
Resultatvurderinger gjennomføres ved baseline, 3 måneder og 6 måneder i henhold til studiens protokoll.
|
Fire økter med undervisning om diabetes og diabetisk fotpleie, pluss WhatsApp-gruppepåminnelser (tekster/brosjyrer/videoer) og periodiske private påminnelsesmeldinger; inkluderer et hjemmebesøk og utlevering av et fotpleiesett; oppfølging i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i diabetes fot-egenomsorgs atferdsscore
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/395
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .