Programa de Educación y Recordatorios Móviles para el Autocuidado de los Pies en la Diabetes Tipo 2
El efecto de los programas educativos y las aplicaciones móviles de recordatorio en los comportamientos de autocuidado de los pies, la autoeficacia en el manejo de la diabetes y la calidad de vida en la diabetes tipo 2: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) es un trastorno metabólico crónico asociado con una morbilidad y mortalidad significativas, incluyendo complicaciones del pie diabético que pueden llevar a infección, ulceración y amputación. Los comportamientos efectivos de autocuidado del pie son esenciales para prevenir estas complicaciones. Sin embargo, muchos individuos con DM2 demuestran un conocimiento insuficiente y una adherencia inadecuada a las prácticas de autocuidado recomendadas.
Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para evaluar la efectividad de un programa de educación estructurado combinado con mensajes de recordatorio móviles sobre los comportamientos de autocuidado del pie, la autoeficacia en el manejo de la diabetes y la calidad de vida en individuos con DM2.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibió un programa de educación estructurado sobre el cuidado del pie diabético y mensajes de recordatorio regulares entregados a través de comunicación móvil. El grupo de control recibió atención estándar de acuerdo con la práctica clínica rutinaria.
Los datos se recopilaron al inicio y durante las evaluaciones de seguimiento. La medida de resultado primaria fue el comportamiento de autocuidado del pie. Los resultados secundarios incluyeron la autoeficacia en el manejo de la diabetes y la calidad de vida. Se utilizaron herramientas de medición validadas para todas las evaluaciones.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de educación y recordatorios móviles en la mejora de los comportamientos de autocuidado y la prevención de complicaciones del pie relacionadas con la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Diagnosticados con Diabetes Mellitus tipo 2
- Capaces de leer y entender turco
- Poseen un teléfono inteligente y usan WhatsApp
- Proporcionan consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o diabetes gestacional
- Deterioro cognitivo grave o trastorno psiquiátrico
- Úlcera del pie diabético activa que requiera hospitalización
- Participación en otro programa estructurado de educación sobre diabetes en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Educativo + Recordatorio Móvil
Los participantes reciben un programa estructurado de educación en autocuidado del pie diabético combinado con mensajes de recordatorio programados por móvil o notificaciones de aplicación para reforzar los comportamientos diarios de autocuidado del pie y el automanejo de la diabetes.
Las evaluaciones se realizan al inicio y durante el seguimiento según el protocolo del estudio.
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Los participantes en el grupo de intervención reciben un programa estructurado de educación sobre diabetes centrado en conductas de autocuidado del pie, autogestión de la diabetes y prevención de complicaciones podológicas.
La educación se imparte a través de sesiones de formación presencial programadas, respaldadas por materiales educativos.
Además, los participantes reciben mensajes de recordatorio regulares a través de una aplicación móvil diseñada para reforzar las prácticas de autocuidado, la adherencia a la medicación, la inspección diaria de los pies y la modificación del estilo de vida.
Los recordatorios móviles se envían varias veces por semana durante todo el período del estudio para mejorar la adherencia conductual y la autoeficacia.
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Comparador activo: Cuidado Habitual (Control)
Los participantes del grupo de control reciben la atención estándar habitual para la diabetes que se ofrece en la práctica clínica habitual.
Esto incluye visitas médicas de seguimiento periódicas, educación estándar sobre diabetes impartida por profesionales sanitarios y asesoramiento general sobre el autocontrol de la diabetes y el cuidado de los pies, tal como se ofrece normalmente en la clínica.
No se proporcionan sesiones de educación estructurada adicionales, mensajes de recordatorio por móvil ni intervenciones de apoyo digital durante el período de estudio.
Las evaluaciones de resultados se realizan al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses, según el protocolo del estudio.
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Educación de cuatro sesiones sobre diabetes y cuidado del pie diabético, más recordatorios por grupo de WhatsApp (textos/folletos/videos) y mensajes privados de recordatorio periódicos; incluye una visita domiciliaria y provisión de un kit de cuidado podológico; seguimiento durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación del Comportamiento de Autocuidado del Pie Diabético
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
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Baseline a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/395
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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