Образовательная программа и мобильные напоминания для самостоятельного ухода за стопами при диабете 2 типа
Влияние образовательной программы и напоминающих мобильных приложений на поведение по уходу за стопами, самоэффективность в управлении диабетом и качество жизни при диабете 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сахарный диабет 2 типа (СД2) — это хроническое метаболическое расстройство, связанное со значительной заболеваемостью и смертностью, включая диабетические осложнения стопы, которые могут привести к инфекции, изъязвлению и ампутации. Эффективные поведенческие практики самостоятельного ухода за стопами необходимы для предотвращения этих осложнений. Однако многие люди с СД2 демонстрируют недостаточные знания и приверженность рекомендуемым практикам самостоятельного ухода.
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки эффективности структурированной образовательной программы в сочетании с мобильными напоминаниями на поведение самостоятельного ухода за стопами, самоэффективность управления диабетом и качество жизни у людей с СД2.
Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получила структурированную образовательную программу по уходу за диабетической стопой и регулярные напоминания, доставляемые через мобильную связь. Контрольная группа получала стандартную помощь в соответствии с рутинной клинической практикой.
Данные собирались на исходном уровне и во время последующих оценок. Основным показателем результата было поведение самостоятельного ухода за стопами. Вторичными результатами были самоэффективность управления диабетом и качество жизни. Для всех оценок использовались валидированные инструменты измерения.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно эффективности образовательных и мобильных напоминательных вмешательств в улучшении поведенческих практик самостоятельного ухода и предотвращении диабетических осложнений стопы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- Диагноз: сахарный диабет 2 типа
- Умение читать и понимать турецкий язык
- Наличие смартфона и использование WhatsApp
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Сахарный диабет 1 типа или гестационный диабет
- Тяжелые когнитивные нарушения или психические расстройства
- Активная диабетическая стопа, требующая госпитализации
- Участие в другой структурированной программе обучения по диабету в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа + Мобильные напоминания
Участники получают структурированную программу обучения самостоятельному уходу за стопами при диабете в сочетании с запланированными напоминаниями через мобильные сообщения или уведомления в приложении для укрепления ежедневных привычек самостоятельного ухода за стопами и самоконтроля диабета.
Оценки проводятся на исходном уровне и в ходе последующего наблюдения в соответствии с протоколом исследования.
|
Участники в группе вмешательства проходят структурированную программу обучения диабету, которая фокусируется на самостоятельном уходе за стопами, самоконтроле диабета и профилактике осложнений со стопами.
Обучение проводится через запланированные очные учебные занятия с использованием учебных материалов.
Кроме того, участники получают регулярные напоминания через мобильное приложение, предназначенные для укрепления практик самостоятельного ухода, приверженности к приёму лекарств, ежедневного осмотра стоп и изменения образа жизни.
Мобильные напоминания доставляются несколько раз в неделю на протяжении всего периода исследования для повышения поведенческой приверженности и самоэффективности.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (Контрольная группа)
Участники контрольной группы получают рутинную стандартную помощь при диабете, предоставляемую в обычной клинической практике.
Это включает регулярные медицинские контрольные визиты, стандартное обучение по диабету, проводимое медицинскими работниками, и общие рекомендации по самостоятельному управлению диабетом и уходу за стопами, как это обычно предлагается клиникой.
В течение периода исследования не предоставляются дополнительные структурированные образовательные сессии, мобильные напоминания или цифровые поддерживающие вмешательства.
Оценка результатов проводится на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев в соответствии с протоколом исследования.
|
Четырехсессионное обучение по диабету и уходу за диабетической стопой, плюс напоминания в группе WhatsApp (тексты/брошюры/видео) и периодические личные напоминания; включает домашний визит и предоставление набора для ухода за стопами; наблюдение в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателя самопомощи при диабетической стопе
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/395
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .