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2형 당뇨병 환자를 위한 발 자기관리 교육 및 모바일 리마인더 프로그램

2026년 3월 1일 업데이트: Selma Sahin

교육 프로그램과 알림 모바일 애플리케이션이 제2형 당뇨병 환자의 발 자가 관리 행동, 당뇨병 관리 자기 효능감 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

당뇨병은 전신적, 급성 및 만성 합병증을 동반한 대사성 질환으로, 전 세계와 우리나라에서 유병률이 증가하고 있습니다 (Satman et al. 2013). 전 세계와 터키에서 당뇨병의 유병률은 날로 증가하고 있으며, 이 상황은 중요한 공중 보건 문제가 되고 있습니다 (Aytemur and Vardar İnkaya 2022). 당뇨병성 발은 장기 손실을 초래하고, 개인을 정신적, 신체적, 사회적, 경제적으로 영향을 미치며, 잦은 입원과 수술적 개입을 필요로 하는 중요한 합병증입니다 (Danmusa et al. 2016, Kalaycı et al. 2020). 당뇨병 예방을 위해서는 인식 제고와 건강한 생활습관 행동 습득이 필요합니다. 본 연구는 교육 프로그램과 알림 모바일 애플리케이션을 통해 제2형 당뇨병 환자의 발 자가 관리 행동, 당뇨병 관리 자기 효능감 및 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

2형 당뇨병(T2DM)은 감염, 궤양 및 절단으로 이어질 수 있는 당뇨병성 발 합병증을 포함하여 상당한 이환율과 사망률과 관련된 만성 대사 장애입니다. 효과적인 발 자가 관리 행동은 이러한 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 그러나 많은 T2DM 환자는 권장 자가 관리 실천법에 대한 지식과 준수가 부족한 것으로 나타났습니다.

이 무작위 대조 시험은 2형 당뇨병 환자의 발 자가 관리 행동, 당뇨병 관리 자기효능감 및 삶의 질에 대한 구조화된 교육 프로그램과 모바일 알림 메시지의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.

참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 할당되었습니다. 중재 그룹은 구조화된 당뇨병 발 관리 교육 프로그램과 모바일 통신을 통해 전달된 정기적인 알림 메시지를 받았습니다. 대조 그룹은 일상적인 임상 관행에 따라 표준 치료를 받았습니다.

데이터는 기준선에서 및 추적 평가 중에 수집되었습니다. 주요 결과 측정 항목은 발 자가 관리 행동이었습니다. 2차 결과에는 당뇨병 관리 자기효능감과 삶의 질이 포함되었습니다. 모든 평가에는 검증된 측정 도구가 사용되었습니다.

이 연구 결과는 자가 관리 행동 개선 및 당뇨병 관련 발 합병증 예방에 대한 교육 및 모바일 알림 중재의 효과에 관한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 터키 (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인
  • 2형 당뇨병 진단
  • 터키어 읽기 및 이해 가능
  • 스마트폰 소유 및 WhatsApp 사용
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 제외 기준:
  • 1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병
  • 심각한 인지 장애 또는 정신 질환
  • 입원이 필요한 활동성 당뇨병성 발궤양
  • 지난 6개월 내 다른 구조화된 당뇨병 교육 프로그램 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 + 모바일 리마인더 프로그램
참가자들은 구조화된 당뇨병 발 자가 관리 교육 프로그램을 받으며, 일상적인 발 자가 관리 행동과 당뇨병 자가 관리를 강화하기 위해 정기적인 모바일 알림 메시지나 앱 알림이 결합됩니다. 평가는 연구 프로토콜에 따라 기준선과 추적 관찰 시점에 수행됩니다.
중재 그룹의 참가자들은 발 자가 관리 행동, 당뇨병 자가 관리 및 발 합병증 예방에 초점을 맞춘 구조화된 당뇨병 교육 프로그램을 받습니다. 교육은 교육 자료로 지원되는 예정된 대면 교육 세션을 통해 제공됩니다. 또한 참가자들은 자가 관리 실천, 약물 순응도, 일상적인 발 검사 및 생활 방식 개선을 강화하도록 설계된 모바일 애플리케이션을 통해 정기적인 모바일 알림 메시지를 받습니다. 모바일 알림은 행동 순응도와 자기 효능감을 향상시키기 위해 연구 기간 동안 주당 여러 번 전달됩니다.
활성 비교기: 일반 치료 (대조군)
대조군 참가자들은 일반 임상 실무에서 제공되는 일상적인 표준 당뇨병 치료를 받습니다. 여기에는 정기적인 의료 추적 방문, 의료 전문가가 제공하는 표준 당뇨병 교육, 그리고 일반적으로 클리닉에서 제공하는 당뇨병 자가 관리 및 발 관리에 대한 일반적인 조언이 포함됩니다. 연구 기간 동안 추가적인 구조화된 교육 세션, 모바일 알림 메시지 또는 디지털 지원 개입은 제공되지 않습니다. 결과 평가는 연구 프로토콜에 따라 기준선, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
당뇨병 및 당뇨병성 발 관리에 관한 4회 교육, WhatsApp 그룹 리마인더(텍스트/브로슈어/동영상) 및 정기적인 개인 리마인더 메시지 포함; 가정 방문 및 발 관리 키트 제공 포함; 6개월간 추적 관찰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병 발 자가관리 행동 점수 변화
기간: 기준선부터 6개월까지
기준선부터 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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