Program edukacji i mobilnych przypomnień dotyczących samoopieki stóp w cukrzycy typu 2
Wpływ programów edukacyjnych i aplikacji mobilnych przypominających na zachowania związane z samoopieką stóp, poczuciem własnej skuteczności w zarządzaniu cukrzycą i jakość życia w cukrzycy typu 2: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest przewlekłym zaburzeniem metabolicznym związanym ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, w tym powikłaniami stopy cukrzycowej, które mogą prowadzić do infekcji, owrzodzenia i amputacji. Skuteczne zachowania związane z samoopieką stóp są niezbędne do zapobiegania tym powikłaniom. Jednak wiele osób z T2DM wykazuje niewystarczającą wiedzę i przestrzeganie zalecanych praktyk samoopieki.
To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności strukturalnego programu edukacyjnego połączonego z mobilnymi wiadomościami przypominającymi na zachowania związane z samoopieką stóp, samoskutecznością w zarządzaniu cukrzycą i jakością życia u osób z T2DM.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała strukturalny program edukacji w zakresie pielęgnacji stóp w cukrzycy oraz regularne wiadomości przypominające dostarczane poprzez komunikację mobilną. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Dane zebrano na początku badania oraz podczas ocen kontrolnych. Podstawowym miernikiem wyniku było zachowanie związane z samoopieką stóp. Drugorzędowe wyniki obejmowały samoskuteczność w zarządzaniu cukrzycą i jakość życia. Do wszystkich ocen użyto zwalidowanych narzędzi pomiarowych.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności interwencji edukacyjnych i mobilnych przypomnień w poprawie zachowań związanych z samoopieką i zapobieganiu powikłaniom stopy związanych z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Posiadanie smartfona i korzystanie z WhatsApp
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca ciążowa
- Ciężkie zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne
- Aktywny owrzodzenie stopy cukrzycowej wymagające hospitalizacji
- Uczestnictwo w innym strukturyzowanym programie edukacji cukrzycowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Edukacyjny + Mobilne Przypomnienia
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program edukacyjny dotyczący samoopieki stóp w cukrzycy, połączony z zaplanowanymi wiadomościami przypominającymi na telefon komórkowy lub powiadomieniami w aplikacji, aby wzmocnić codzienne zachowania związane z samoopieką stóp i samodzielnym zarządzaniem cukrzycą.
Oceny przeprowadza się na początku badania oraz w trakcie obserwacji zgodnie z protokołem badawczym.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują ustrukturyzowany program edukacji diabetologicznej skupiający się na samoopiece stóp, samodzielnym zarządzaniu cukrzycą oraz zapobieganiu powikłaniom stóp.
Edukacja jest realizowana poprzez zaplanowane sesje szkoleniowe twarzą w twarz wspierane materiałami edukacyjnymi.
Dodatkowo uczestnicy otrzymują regularne przypomnienia mobilne za pośrednictwem aplikacji mobilnej zaprojektowanej w celu utrwalenia praktyk samoopieki, przestrzegania zaleceń lekarskich, codziennej inspekcji stóp oraz modyfikacji stylu życia.
Przypomnienia mobilne są dostarczane wiele razy w tygodniu przez cały okres badania w celu poprawy przestrzegania zaleceń behawioralnych i poczucia własnej skuteczności.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka (Kontrola)
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymują rutynową standardową opiekę diabetologiczną zapewnianą w zwykłej praktyce klinicznej.
Obejmuje to regularne wizyty kontrolne u lekarza, standardową edukację diabetologiczną prowadzoną przez pracowników służby zdrowia oraz ogólne porady dotyczące samodzielnego zarządzania cukrzycą i pielęgnacji stóp, jak zazwyczaj oferowane przez klinikę.
Podczas okresu badania nie są zapewniane żadne dodatkowe zorganizowane sesje edukacyjne, wiadomości przypominające na telefon komórkowy ani interwencje wsparcia cyfrowego.
Oceny wyników są przeprowadzane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach zgodnie z protokołem badania.
|
Czterosesyjne szkolenie dotyczące cukrzycy i pielęgnacji stóp cukrzycowych, plus przypomnienia w grupie WhatsApp (teksty/broszury/filmy) i okresowe prywatne wiadomości przypominające; obejmuje wizytę domową i dostarczenie zestawu do pielęgnacji stóp; okres obserwacji wynosi 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w Wyniku Samoopieki Stóp w Cukrzycy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/395
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .