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CALCULATE褥瘡リスクスケールの妥当性と信頼性の研究

2026年3月4日 更新者:Ukke Karabacak、Acibadem University

集中治療室患者におけるCALCULATE褥瘡リスクスケールの妥当性と信頼性に関する研究

本研究は、Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy(CALCULATE)をトルコ語に翻訳し文化的に適応させ、ICU患者での使用における妥当性と信頼性を評価することを目的とした。

本研究では以下の疑問に答えることを試みた:

トルコ語版CALCULATE褥瘡リスク評価スケールは、集中治療室(ICU)に入院中の患者の褥瘡リスクを決定するための妥当な測定ツールか?

トルコ語版CALCULATE褥瘡リスク評価スケールは、集中治療室(ICU)に入院中の患者の褥瘡リスクを決定するための信頼性のある測定ツールか?

調査の概要

詳細な説明

褥瘡は、患者の生活の質を低下させ、医療システムに大きな財政的負担をもたらす、ほとんど予防可能な有害事象です。褥瘡とは、骨の突出部や医療機器に関連して、圧力および/または剪断力によって引き起こされる、皮膚および/または皮下組織の局所的な損傷を指します。

集中治療室(ICU)の患者は、不動化、鎮静、人工呼吸器管理、血行動態不安定性、医療機器など、複数の危険因子にさらされているため、最も脆弱なグループの一つです。その結果、ICUにおける褥瘡発症リスクは他の患者グループに比べて約4倍高いと報告されており、ほとんどの症例は入院後5日から25日の間に発生します。

国際的なエビデンスによると、褥瘡の有病率と発生率は一般病棟よりもICUで高くなっています。また、褥瘡、特に進行期の損傷は、治療費の大幅な増加とも関連しています。トルコでは、施設によって発生率は異なるものの、ICUにおける褥瘡発生は臨床的に有意であり、医療機器関連褥瘡(MDRPI)が症例のかなりの割合を占めています。

医療関連褥瘡の予防は、医療の質の重要な指標として広く認識されており、主要な臨床的優先事項となっています。2025年のEPUAPガイドラインでは、リスク評価は単なるスクリーニング段階としてではなく、個別化された予防ケア計画を導く包括的な臨床意思決定プロセスとして考慮すべきであると強調されています。褥瘡リスクを評価するために40以上のツールが開発されていますが、一般患者集団向けに設計されたツールは、重篤なICU患者の特有のリスクプロファイルを十分に反映できない可能性があります。

この理論的根拠に基づき、英国で開発されたCALCULATE褥瘡リスク評価スケールの妥当性と信頼性に関する研究がトルコで実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、トルコ(Türkiye)、34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、トルコ・イスタンブールにある教育研究病院の麻酔学・蘇生集中治療室から募集されました。 参加者は、このICUで日常的なケアを受けている患者から登録されました。

説明

対象基準:

  • 参加者は成人(18歳以上)
  • ICU滞在期間が24時間以上
  • 入院時点で褥瘡なし

除外基準:

  • ICUで24時間を完了する前に退院した患者
  • ICUで使用される特殊ベッドでケアを受けなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU患者
対象集団は、レベルIII麻酔科・蘇生ICUに入院した患者で構成されていました
患者は、ICU入室時から退院時まで追跡されました。 追跡期間中、圧迫損傷リスクはCALCULATEスケールとブレーデンスケールのみで評価されました。研究の一環として追加の介入は適用されませんでした。 入院期間中、すべての患者は標準ケアとして、病棟の通常のICU圧迫損傷予防プロトコルを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CALCULATE 褥瘡リスク評価スケールの妥当性
時間枠:ICU入室からICU退室まで、ICU滞在中は24時間ごとに毎日リスク評価を実施します。
CALCULATE褥瘡リスク評価スケールの有効性について、ICU患者の褥瘡リスク評価において、ICU滞在中の日次リスク評価を用いて評価し、Bradenスケールとの比較を行った。 臨床現場で使用されるBradenスケールは、総合スコアが6から23の範囲で生成され、スコアが低いほどPI発症リスクが高いことを示す。 CALCULATE褥瘡リスク評価の総合スコアによると、リスク因子が≥4の患者は「非常に高いリスク」に分類され、リスク因子が≤3の患者は「高いリスク」に分類される。
ICU入室からICU退室まで、ICU滞在中は24時間ごとに毎日リスク評価を実施します。
CALCULATE褥瘡リスク評価スケールの信頼性
時間枠:ICU入院時からICU退室まで、ICU滞在中は24時間ごとに1回、毎日リスク評価を実施します。
ICU患者における褥瘡リスクを評価するためのCALCULATE褥瘡リスク評価尺度の信頼性は、ICU滞在中の毎日のリスク評価を用いて評価され、Braden尺度との比較が行われました。 臨床現場で使用されるBraden尺度は、6から23の範囲で総合スコアを生成し、スコアが低いほど褥瘡発生のリスクが高いことを示します。 CALCULATE褥瘡リスク評価の総合スコアによると、リスク要因が≥4以上の患者は「非常に高いリスク」に分類され、リスク要因が≤3以下の患者は「高いリスク」に分類されます。
ICU入院時からICU退室まで、ICU滞在中は24時間ごとに1回、毎日リスク評価を実施します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年1月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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