Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitets- og reliabilitetsstudie av CALCULATE trykkskaderisikoskala

4. mars 2026 oppdatert av: Ukke Karabacak, Acibadem University

Studie av validitet og pålitelighet for CALCULATE trykksårrisikoskalaen hos intensivpasienter

Denne studien hadde som mål å oversette og kulturelt tilpasse Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) til tyrkisk og å evaluere dens validitet og pålitelighet for bruk hos pasienter på intensivavdeling.

Denne studien forsøkte å besvare følgende spørsmål:

Er den tyrkiske versjonen av CALCULATE trykkskaderisikovurderingsskala et gyldig instrument for å fastslå risikoen for trykkskader hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU)?

Er den tyrkiske versjonen av CALCULATE trykkskaderisikovurderingsskala et pålitelig instrument for å fastslå risikoen for trykkskader hos pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trykkskader er i stor grad forhindrelige negative hendelser som reduserer pasienters livskvalitet og skaper en betydelig økonomisk byrde på helsevesenet. En trykkskade er en lokal skade på huden og/eller underliggende vev, vanligvis over en benete fremspring eller relatert til et medisinsk utstyr, forårsaket av trykk og/eller skjærkrefter.

Pasienter på intensivavdelinger (ICU) er blant de mest sårbare gruppene fordi de utsettes for flere risikofaktorer, inkludert immobilisering, sedasjon, mekanisk ventilasjon, hemodynamisk ustabilitet og medisinsk utstyr. Som et resultat rapporteres risikoen for å utvikle trykkskader på intensivavdelingen å være omtrent fire ganger høyere enn i andre pasientgrupper, og de fleste tilfeller skjer mellom 5 og 25 dager etter innleggelse.

Internasjonale bevis viser at forekomst og insidens av trykkskader er høyere på intensivavdelinger enn på generelle avdelinger. Trykkskader, spesielt avanserte skader, er også forbundet med betydelig økte behandlingskostnader. I Tyrkia, selv om ratene varierer mellom institusjoner, forblir forekomsten av trykkskader på intensivavdelinger klinisk signifikant, og medisinsk utstyr-relaterte trykkskader utgjør en betydelig andel av tilfellene.

Å forebygge sykehuservervede trykkskader er bredt akseptert som en viktig indikator på helsetjenestekvalitet og forblir en stor klinisk prioritet. EPUAP-retningslinjen for 2025 understreker at risikovurdering bør betraktes ikke bare som et screeningtrinn, men som en omfattende klinisk beslutningsprosess som veileder individuelle forebyggende omsorgsplaner. Selv om mer enn 40 instrumenter er utviklet for å vurdere risiko for trykkskader, kan verktøy designet for generelle pasientpopulasjoner ikke tilstrekkelig reflektere det unike risikoprofilet til kritisk syke intensivpasienter.

Basert på denne rasjonalen ble en validitets- og pålitelighetsstudie av CALCULATE Pressure Injury Risk Assessment Scale, som ble utviklet i Storbritannia, gjennomført i Tyrkia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere ble rekruttert fra Anestesiologisk og reanimasjonsintensivavdeling ved et utdannings- og forskningssykehus i Istanbul, Türkiye. Deltakere ble inkludert fra pasienter som mottok rutinemessig pleie på denne intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakerne var voksne (≥ 18 år)
  • opphold på intensivavdeling på ≥24 timer
  • Ingen trykkskade ved innleggelse

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter utskrevet før de fullførte 24 timer på intensivavdelingen
  • Pasienter som ikke ble pleiet på spesialiserte senger brukt på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intensivpasienter
Populasjonen bestod av pasienter innlagt på et nivå III Anestesiologi og Reanimasjon intensivavdeling
Annen: Intensivavdelingens trykkskadeforebyggende protokoll som standardbehandling
Pasientene ble fulgt fra tiden for opptak til intensivavdeling og til utskrivelse. I oppfølgingsperioden ble risikoen for trykkskader kun vurdert gjennom CALCULATE- og Braden-skalaene; ingen ytterligere tiltak ble iverksatt som del av studien. Gjennom hele innleggelsen mottok alle pasienter avdelingens rutinemessige intensivavdelingsprotokoll for forebygging av trykkskader som standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheten av CALCULATE trykkskaderisikovurderingsskalaen
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold til utskrivning fra intensivavdelingen, med daglige risikovurderinger utført en gang hvert 24. time under intensivavdelingsoppholdet.
Gyldigheten av CALCULATE trykkskaderisikovurderingsskalaen for å vurdere risiko for trykkskader hos intensivpasienter, evaluert ved daglige risikovurderinger under intensivopphold og sammenlignet med Braden-skalaen. Braden-skalaen brukes i klinisk praksis og gir en totalscore fra 6 til 23, der lavere score indikerer høyere risiko for utvikling av trykkskader. I henhold til CALCULATE for trykkskaderisikovurdering klassifiseres pasienter med ≥4 risikofaktorer som "svært høy risiko", mens pasienter med ≤3 risikofaktorer klassifiseres som "høy risiko"
Fra intensivavdelingsopphold til utskrivning fra intensivavdelingen, med daglige risikovurderinger utført en gang hvert 24. time under intensivavdelingsoppholdet.
Pålitelighet av CALCULATE trykkskaderisikovurderingsskala
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold start til utskrivning fra intensivavdelingen, med daglige risikovurderinger utført en gang hver 24. time under intensivavdelingsoppholdet.
Påliteligheten til CALCULATE trykkskaderisikovurderingsskalaen for å vurdere risiko for trykkskade hos intensivpasienter, evaluert ved bruk av daglige risikovurderinger under intensivopphold og sammenligning med Braden-skalaen. Braden-skalaen brukes i klinisk praksis og genererer en totalscore fra 6 til 23, hvor lavere score indikerer høyere risiko for utvikling av trykkskade. I følge CALCULATE for trykkskaderisikovurdering klassifiseres pasienter med ≥4 risikofaktorer som "svært høy risiko", mens pasienter med ≤3 risikofaktorer klassifiseres som "høy risiko".
Fra intensivavdelingsopphold start til utskrivning fra intensivavdelingen, med daglige risikovurderinger utført en gang hver 24. time under intensivavdelingsoppholdet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-15/520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere