- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07454746
Estudo de Validade e Fiabilidade da Escala de Risco de Lesão por Pressão CALCULATE
Estudo de Validade e Fiabilidade da Escala de Risco de Lesão por Pressão CALCULATE em Doentes de Unidade de Cuidados Intensivos
Este estudo teve como objetivo traduzir e adaptar culturalmente a Ferramenta de Avaliação de Úlceras de Pressão em Cuidados Intensivos Simplificada (CALCULATE) para turco e avaliar a sua validade e fiabilidade para uso em doentes da UCI.
Este estudo procurou responder às seguintes questões:
A versão turca da Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão CALCULATE é um instrumento válido para determinar o risco de lesão por pressão em doentes hospitalizados na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)?
A versão turca da Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão CALCULATE é um instrumento fiável para determinar o risco de lesão por pressão em doentes hospitalizados na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões por pressão (LPP) são eventos adversos amplamente evitáveis que reduzem a qualidade de vida dos doentes e criam um fardo financeiro substancial nos sistemas de saúde. Uma LPP é uma lesão localizada na pele e/ou no tecido subjacente, geralmente sobre uma proeminência óssea ou relacionada com um dispositivo médico, causada por pressão e/ou forças de cisalhamento.
Os doentes em unidades de cuidados intensivos (UCI) estão entre os grupos mais vulneráveis porque estão expostos a múltiplos fatores de risco, incluindo imobilidade, sedação, ventilação mecânica, instabilidade hemodinâmica e dispositivos médicos. Como resultado, o risco de desenvolver LPP na UCI é relatado como cerca de quatro vezes maior do que noutros grupos de doentes, e a maioria dos casos ocorre entre 5 e 25 dias de hospitalização.
Evidência internacional mostra que a prevalência e incidência de LPP são maiores nas UCI do que em enfermarias gerais. As LPP, especialmente lesões em estádio avançado, também estão associadas a custos de tratamento significativamente aumentados. Na Turquia, embora as taxas variem entre instituições, a ocorrência de LPP nas UCI mantém-se clinicamente significativa, e as lesões por pressão relacionadas com dispositivos médicos (LPRDM) constituem uma proporção considerável dos casos.
A prevenção de LPP adquiridas no hospital é amplamente aceite como um indicador importante da qualidade dos cuidados de saúde e permanece uma prioridade clínica maior. A diretriz da EPUAP de 2025 enfatiza que a avaliação de risco deve ser considerada não apenas como um passo de triagem, mas como um processo abrangente de tomada de decisão clínica que orienta planos de cuidados preventivos individualizados. Embora tenham sido desenvolvidos mais de 40 instrumentos para avaliar o risco de LPP, ferramentas concebidas para populações gerais de doentes podem não refletir adequadamente o perfil de risco único de doentes críticos em UCI.
Com base nesta fundamentação, foi realizado na Turquia um estudo de validade e fiabilidade da Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão CALCULATE, que foi desenvolvida no Reino Unido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34758
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- participantes eram adultos (≥ 18 anos)
- permanência na UCI de ≥24 h
- Sem lesão por pressão na admissão
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que receberam alta antes de completar 24 horas na UCI
- Pacientes que não foram cuidados em camas especializadas utilizadas na UCI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doentes de UCI
A população consistiu em doentes admitidos numa UCI de Nível III de Anestesiologia e Reanimação
|
Os doentes foram acompanhados desde o momento da admissão na UCI até à alta.
Durante o período de seguimento, o risco de lesão por pressão foi avaliado apenas através das escalas CALCULATE e Braden; nenhuma intervenção adicional foi aplicada como parte do estudo.
Ao longo da hospitalização, todos os doentes receberam o protocolo de prevenção de lesões por pressão da UCI da unidade como cuidados padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade da Escala de Avaliação do Risco de Lesão por Pressão CALCULATE
Prazo: Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, com avaliações de risco diárias realizadas uma vez a cada 24 horas durante a estadia na UCI.
|
Validade da Escala de Avaliação do Risco de Lesão por Pressão CALCULATE para avaliar o risco de lesão por pressão em doentes de UCI, avaliada através de avaliações diárias de risco durante a estadia na UCI e comparação com a Escala de Braden.
A Escala de Braden utilizada em contextos clínicos gera uma pontuação total que varia de 6 a 23, sendo que pontuações mais baixas indicam um risco maior de desenvolvimento de lesão por pressão.
De acordo com a pontuação total da avaliação do risco de lesão por pressão CALCULATE, os doentes com ≥4 fatores de risco são categorizados como "risco muito elevado", enquanto aqueles com ≤3 fatores de risco são classificados como "risco elevado"
|
Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, com avaliações de risco diárias realizadas uma vez a cada 24 horas durante a estadia na UCI.
|
|
Fiabilidade da Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão CALCULATE
Prazo: Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, com avaliações de risco diárias realizadas uma vez a cada 24 horas durante a estadia na UCI.
|
Fiabilidade da Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão CALCULATE para avaliar o risco de lesão por pressão em doentes de UCI, avaliada através de avaliações de risco diárias durante a estadia na UCI e comparação com a Escala de Braden.
A Escala de Braden utilizada em contextos clínicos gera uma pontuação total que varia de 6 a 23, sendo que pontuações mais baixas indicam um risco mais elevado de desenvolvimento de LP.
De acordo com a pontuação total da avaliação de risco de Lesão por Pressão CALCULATE, os doentes com ≥4 fatores de risco são categorizados como "risco muito elevado", enquanto que aqueles com ≤3 fatores de risco são classificados como "risco elevado".
|
Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, com avaliações de risco diárias realizadas uma vez a cada 24 horas durante a estadia na UCI.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richardson A, Straughan C. Part 2: pressure ulcer assessment: implementation and revision of CALCULATE. Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):315-21. doi: 10.1111/nicc.12172. Epub 2015 Mar 19.
- Baykara ZG, Karadag A, Bulut H, Duluklu B, Karabulut H, Aktas D, Celik SS, Guler S, Ay A, Gul S, Ozturk D, Irmak B, Aydogan S, Cebeci F, Karakaya D, Avsar P. Pressure Injury Prevalence and Risk Factors: A National Multicenter Analytical Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):289-295. doi: 10.1097/WON.0000000000000995.
- Hyun JE, Park SK. Characteristics of and Risk Factors for Medical Device-Related Pressure Injuries in Trauma Patients in Intensive Care Units: A Retrospective Case-Control Study. West J Nurs Res. 2026 Feb;48(2):131-141. doi: 10.1177/01939459251389331. Epub 2025 Dec 3.
- Richardson A, Barrow I. Part 1: Pressure ulcer assessment - the development of Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool made Easy (CALCULATE). Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):308-14. doi: 10.1111/nicc.12173. Epub 2015 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-15/520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .