Badanie Trafności i Rzetelności Skali Ryzyka Odleżyn CALCULATE
Badanie trafności i rzetelności Skali Ryzyka Odrętwień CALCULATE u pacjentów oddziału intensywnej terapii
To badanie miało na celu przetłumaczenie i kulturowe zaadaptowanie narzędzia Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) na język turecki oraz ocenę jego trafności i rzetelności do stosowania u pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIT).
W badaniu starano się odpowiedzieć na następujące pytania:
Czy turecka wersja Skali Oceny Ryzyka Odleżyn CALCULATE jest trafnym narzędziem do określania ryzyka odleżyn u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIT)?
Czy turecka wersja Skali Oceny Ryzyka Odleżyn CALCULATE jest rzetelnym narzędziem do określania ryzyka odleżyn u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIT)?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odciskowe uszkodzenia tkanek (OUT) są w dużej mierze możliwymi do uniknięcia zdarzeniami niepożądanymi, które obniżają jakość życia pacjentów i stanowią znaczne obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej. OUT to miejscowe uszkodzenie skóry i/lub tkanki podskórnej, zwykle nad wyniosłością kostną lub związane z urządzeniem medycznym, spowodowane przez siły nacisku i/lub ścinania.
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii (OIT) należą do najbardziej narażonych grup, ponieważ są wystawieni na działanie wielu czynników ryzyka, w tym unieruchomienie, sedację, wentylację mechaniczną, niestabilność hemodynamiczną oraz urządzenia medyczne. W rezultacie ryzyko wystąpienia OUT na OIT jest zgłaszane jako około czterokrotnie wyższe niż w innych grupach pacjentów, a większość przypadków występuje między 5 a 25 dniem hospitalizacji.
Miedzynarodowe dowody pokazują, że częstość występowania i zapadalność na OUT są wyższe na OIT niż na oddziałach ogólnych. OUT, zwłaszcza zaawansowane uszkodzenia, są również związane ze znacząco zwiększonymi kosztami leczenia. W Turcji, chociaż wskaźniki różnią się w zależności od instytucji, występowanie OUT na OIT pozostaje klinicznie istotne, a odciskowe uszkodzenia tkanek związane z urządzeniami medycznymi (OUT-ZUM) stanowią znaczną część przypadków.
Zapobieganie szpitalnym OUT jest powszechnie uznawane za ważny wskaźnik jakości opieki zdrowotnej i pozostaje głównym priorytetem klinicznym. Wytyczne EPUAP na 2025 rok podkreślają, że ocena ryzyka powinna być rozważana nie tylko jako etap przesiewowy, ale jako kompleksowy proces podejmowania decyzji klinicznych, który kieruje indywidualnymi planami profilaktycznej opieki. Chociaż opracowano ponad 40 narzędzi do oceny ryzyka OUT, instrumenty zaprojektowane dla ogólnych populacji pacjentów mogą nie odzwierciedlać adekwatnie unikalnego profilu ryzyka krytycznie chorych pacjentów OIT.
W oparciu o to uzasadnienie, w Turcji przeprowadzono badanie trafności i rzetelności Skali Oceny Ryzyka Odciskowych Uszkodzeń Tkanek CALCULATE, która została opracowana w Wielkiej Brytanii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicy byli dorosłymi (≥ 18 lat)
- pobyt na OIT ≥24 h
- Brak odleżyny przy przyjęciu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisani przed upływem 24 godzin pobytu na OIT
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni na specjalistycznych łóżkach stosowanych na OIT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci na OIOM
Populacja składała się z pacjentów przyjętych do Anestezjologiczno-Reanimacyjnego Oddziału Intensywnej Terapii III stopnia
|
Pacjentów obserwowano od momentu przyjęcia na OIT do wypisu.
W okresie obserwacji ryzyko odleżyn oceniano wyłącznie za pomocą skali CALCULATE i Bradena; w ramach badania nie stosowano żadnych dodatkowych interwencji.
Podczas całej hospitalizacji wszyscy pacjenci otrzymywali standardową opiekę zgodnie z rutynowym protokołem zapobiegania odleżynom na OIT w oddziale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność Skali Oceny Ryzyka Odczynowych Ran Związanych z Uciskiem CALCULATE
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM, z codziennymi ocenami ryzyka przeprowadzanymi raz na 24 godziny podczas pobytu na OIOM.
|
Skuteczność skali oceny ryzyka odleżyn CALCULATE w ocenie ryzyka odleżyn u pacjentów OIT, oceniana na podstawie codziennych ocen ryzyka podczas pobytu na OIT i porównania ze skalą Braden.
Skala Braden stosowana w warunkach klinicznych generuje całkowity wynik w zakresie od 6 do 23, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko rozwoju odleżyn.
Według całkowitego wyniku oceny ryzyka odleżyn CALCULATE, pacjenci z ≥4 czynnikami ryzyka są kategoryzowani jako „bardzo wysokie ryzyko”, natomiast ci z ≤3 czynnikami ryzyka są klasyfikowani jako „wysokie ryzyko”
|
Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM, z codziennymi ocenami ryzyka przeprowadzanymi raz na 24 godziny podczas pobytu na OIOM.
|
|
Niezawodność Skali Oceny Ryzyka Odrętwienia CALCULATE
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, z codziennymi ocenami ryzyka przeprowadzanymi co 24 godziny podczas pobytu na OIT.
|
Niezawodność skali oceny ryzyka odleżyn CALCULATE w ocenie ryzyka odleżyn u pacjentów na OIT, oceniana na podstawie codziennych ocen ryzyka podczas pobytu na OIT oraz porównanie ze skalą Braden.
Skala Braden stosowana w warunkach klinicznych generuje wynik całkowity w zakresie od 6 do 23, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko rozwoju odleżyn.
Zgodnie z całkowitym wynikiem oceny ryzyka odleżyn według skali CALCULATE, pacjenci z ≥4 czynnikami ryzyka są kategoryzowani jako "bardzo wysokie ryzyko", natomiast ci z ≤3 czynnikami ryzyka są klasyfikowani jako "wysokie ryzyko".
|
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT, z codziennymi ocenami ryzyka przeprowadzanymi co 24 godziny podczas pobytu na OIT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Richardson A, Straughan C. Part 2: pressure ulcer assessment: implementation and revision of CALCULATE. Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):315-21. doi: 10.1111/nicc.12172. Epub 2015 Mar 19.
- Baykara ZG, Karadag A, Bulut H, Duluklu B, Karabulut H, Aktas D, Celik SS, Guler S, Ay A, Gul S, Ozturk D, Irmak B, Aydogan S, Cebeci F, Karakaya D, Avsar P. Pressure Injury Prevalence and Risk Factors: A National Multicenter Analytical Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):289-295. doi: 10.1097/WON.0000000000000995.
- Hyun JE, Park SK. Characteristics of and Risk Factors for Medical Device-Related Pressure Injuries in Trauma Patients in Intensive Care Units: A Retrospective Case-Control Study. West J Nurs Res. 2026 Feb;48(2):131-141. doi: 10.1177/01939459251389331. Epub 2025 Dec 3.
- Richardson A, Barrow I. Part 1: Pressure ulcer assessment - the development of Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool made Easy (CALCULATE). Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):308-14. doi: 10.1111/nicc.12173. Epub 2015 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-15/520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .