Validerings- og pålidelighedsundersøgelse af CALCULATE tryksårrisikoskalaen
Undersøgelse af validitet og reliabilitet af CALCULATE tryksårrisikoskalaen hos intensivafdelingens patienter
Denne undersøgelse havde til formål at oversætte og kulturelt tilpasse Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) til tyrkisk og evaluere dens validitet og pålidelighed til brug hos ICU-patienter.
Denne undersøgelse søgte at besvare følgende spørgsmål:
Er den tyrkiske version af CALCULATE Pressure Injury Risk Assessment Scale et gyldigt instrument til at bestemme risikoen for tryksår hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU)?
Er den tyrkiske version af CALCULATE Pressure Injury Risk Assessment Scale et pålideligt instrument til at bestemme risikoen for tryksår hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU)?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trykskader er i høj grad forebyggelige uønskede hændelser, der reducerer patienternes livskvalitet og udgør en betydelig økonomisk byrde for sundhedssystemerne. En trykskade er en lokaliseret skade på huden og/eller underliggende væv, normalt over et knoglefremspring eller relateret til et medicinsk udstyr, forårsaget af tryk og/eller forskydningskræfter.
Patienter på intensivafdelinger er blandt de mest sårbare grupper, fordi de udsættes for flere risikofaktorer, herunder immobilisering, sedering, mekanisk ventilation, hemodynamisk ustabilitet og medicinsk udstyr. Som følge heraf rapporteres risikoen for at udvikle trykskader på intensivafdelingen at være omkring fire gange højere end i andre patientgrupper, og de fleste tilfælde opstår mellem 5 og 25 dages indlæggelse.
Internationale beviser viser, at forekomsten og incidensen af trykskader er højere på intensivafdelinger end på almindelige afdelinger. Trykskader, især fremskredne skader, er også forbundet med betydeligt øgede behandlingsomkostninger. I Tyrkiet, selvom raterne varierer på tværs af institutioner, forbliver forekomsten af trykskader på intensivafdelinger klinisk signifikant, og trykskader relateret til medicinsk udstyr udgør en betydelig andel af tilfældene.
Forebyggelse af hospitalserhvervede trykskader er bredt accepteret som en vigtig indikator for sundhedsplejekvalitet og forbliver en stor klinisk prioritet. EPUAP-retningslinjen for 2025 understreger, at risikovurdering bør betragtes ikke kun som et screeningsskridt, men som en omfattende klinisk beslutningsproces, der vejleder individuelle forebyggelsesplejeplaner. Selvom der er udviklet mere end 40 instrumenter til at vurdere risiko for trykskader, kan værktøjer designet til generelle patientpopulationer muligvis ikke tilstrækkeligt afspejle den unikke risikoprofil for kritisk syge intensivpatienter.
Baseret på denne begrundelse blev der udført en validitets- og pålidelighedsundersøgelse af CALCULATE Trykskaderisikovurderingsskalaen, som blev udviklet i Storbritannien, i Tyrkiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagerne var voksne (≥ 18 år)
- ICU-opholdstid på ≥24 timer
- Ingen trykskade ved indlæggelsen
Eksklusionskriterier:
- Patienter udskrevet før afslutning af 24 timer på ICU
- Patienter, der ikke blev plejet på specialiserede senge brugt på ICU
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpatienter
Populationen bestod af patienter indlagt på en Anæstesi- og Reanimationsintensivafdeling på niveau III
|
Patienterne blev fulgt fra tidspunktet for intensivafsnittets indlæggelse til udskrivelse.
Igennem opfølgningsperioden blev risikoen for tryksår kun vurderet ved hjælp af CALCULATE- og Braden-skalaerne; der blev ikke anvendt yderligere intervention som en del af undersøgelsen.
Gennem hele indlæggelsen modtog alle patienter afdelingens rutinemæssige intensivafsnits protokol til forebyggelse af tryksår som standardpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af CALCULATE tryksårrisikovurderingsskalaen
Tidsramme: Fra intensivafdeling optagelse til udskrivelse fra intensivafdeling, med daglige risikovurderinger udført en gang hver 24. time under opholdet på intensivafdelingen.
|
Gyldigheden af CALCULATE tryksårrisikovurderingsskalaen til vurdering af tryksårrisiko hos intensivpatienter, evalueret ved hjælp af daglige risikovurderinger under intensivopholdet og sammenligning med Braden-skalaen.
Braden-skalaen bruges i kliniske sammenhænge og genererer en samlet score fra 6 til 23, hvor lavere score indikerer højere risiko for udvikling af tryksår.
Ifølge CALCULATE for tryksårrisikovurdering samlet score, kategoriseres patienter med ≥4 risikofaktorer som "meget høj risiko", hvorimod patienter med ≤3 risikofaktorer klassificeres som "høj risiko"
|
Fra intensivafdeling optagelse til udskrivelse fra intensivafdeling, med daglige risikovurderinger udført en gang hver 24. time under opholdet på intensivafdelingen.
|
|
Pålideligheden af CALCULATE tryksårrisikoevalueringstesten
Tidsramme: Fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse, med daglige risikovurderinger udført en gang hver 24. time under intensivafdelingsoppholdet.
|
Pålideligheden af CALCULATE tryksårrisikovurderingsskalaen til vurdering af tryksårrisiko hos intensivpatienter, evalueret ved hjælp af daglige risikovurderinger under intensivophold og sammenligning med Braden-skalaen.
Braden-skalaen anvendes i klinisk praksis og genererer en totalscore fra 6 til 23, hvor lavere scorer indikerer en højere risiko for udvikling af tryksår.
Ifølge CALCULATE for tryksårrisikovurdering klassificeres patienter med ≥4 risikofaktorer som "meget høj risiko", mens patienter med ≤3 risikofaktorer klassificeres som "høj risiko".
|
Fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse, med daglige risikovurderinger udført en gang hver 24. time under intensivafdelingsoppholdet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Richardson A, Straughan C. Part 2: pressure ulcer assessment: implementation and revision of CALCULATE. Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):315-21. doi: 10.1111/nicc.12172. Epub 2015 Mar 19.
- Baykara ZG, Karadag A, Bulut H, Duluklu B, Karabulut H, Aktas D, Celik SS, Guler S, Ay A, Gul S, Ozturk D, Irmak B, Aydogan S, Cebeci F, Karakaya D, Avsar P. Pressure Injury Prevalence and Risk Factors: A National Multicenter Analytical Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):289-295. doi: 10.1097/WON.0000000000000995.
- Hyun JE, Park SK. Characteristics of and Risk Factors for Medical Device-Related Pressure Injuries in Trauma Patients in Intensive Care Units: A Retrospective Case-Control Study. West J Nurs Res. 2026 Feb;48(2):131-141. doi: 10.1177/01939459251389331. Epub 2025 Dec 3.
- Richardson A, Barrow I. Part 1: Pressure ulcer assessment - the development of Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool made Easy (CALCULATE). Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):308-14. doi: 10.1111/nicc.12173. Epub 2015 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-15/520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .