Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validitäts- und Reliabilitätsstudie der CALCULATE-Dekubitusrisikoskala

4. März 2026 aktualisiert von: Ukke Karabacak, Acibadem University

Validitäts- und Reliabilitätsstudie der CALCULATE Druckulzerationsrisikoskala bei Intensivpatienten

Diese Studie zielte darauf ab, das Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen sowie seine Validität und Zuverlässigkeit für den Einsatz bei Intensivpatienten zu bewerten.

Diese Studie versuchte, die folgenden Fragen zu beantworten:

Ist die türkische Version der CALCULATE Druckverletzungsrisikobewertungsskala ein valides Instrument zur Bestimmung des Risikos von Druckverletzungen bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) hospitalisiert sind?

Ist die türkische Version der CALCULATE Druckverletzungsrisikobewertungsskala ein zuverlässiges Instrument zur Bestimmung des Risikos von Druckverletzungen bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) hospitalisiert sind?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Druckverletzungen (PIs) sind weitgehend vermeidbare unerwünschte Ereignisse, die die Lebensqualität der Patienten verringern und eine erhebliche finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme darstellen. Eine PI ist eine lokalisierte Schädigung der Haut und/oder des darunterliegenden Gewebes, in der Regel über einem knöchernen Vorsprung oder im Zusammenhang mit einem medizinischen Gerät, verursacht durch Druck- und/oder Scherkräfte.

Patienten auf Intensivstationen (ICUs) gehören zu den am stärksten gefährdeten Gruppen, da sie mehreren Risikofaktoren ausgesetzt sind, darunter Immobilität, Sedierung, mechanische Beatmung, hämodynamische Instabilität und medizinische Geräte. Infolgedessen wird berichtet, dass das Risiko, auf der Intensivstation PIs zu entwickeln, etwa viermal höher ist als bei anderen Patientengruppen, und die meisten Fälle treten zwischen dem 5. und 25. Tag des Krankenhausaufenthalts auf.

Internationale Erkenntnisse zeigen, dass die Prävalenz und Inzidenz von PIs auf Intensivstationen höher sind als auf Allgemeinstationen. PIs, insbesondere fortgeschrittene Verletzungen, sind auch mit deutlich erhöhten Behandlungskosten verbunden. In der Türkei, obwohl die Raten je nach Einrichtung variieren, bleibt das Auftreten von PIs auf Intensivstationen klinisch signifikant, und druckbedingte Verletzungen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten (MDRPIs) machen einen beträchtlichen Teil der Fälle aus.

Die Prävention von im Krankenhaus erworbenen PIs wird allgemein als wichtiger Indikator für die Qualität der Gesundheitsversorgung anerkannt und bleibt eine wichtige klinische Priorität. Die EPUAP-Richtlinie 2025 betont, dass die Risikobewertung nicht nur als Screening-Schritt, sondern als umfassender klinischer Entscheidungsprozess betrachtet werden sollte, der individuelle Präventionspläne leitet. Obwohl mehr als 40 Instrumente zur Bewertung des PI-Risikos entwickelt wurden, spiegeln Instrumente, die für allgemeine Patientengruppen konzipiert sind, möglicherweise nicht angemessen das einzigartige Risikoprofil kritisch kranker Intensivpatienten wider.

Auf der Grundlage dieser Überlegungen wurde in der Türkei eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie der in Großbritannien entwickelten CALCULATE Druckverletzungs-Risikobewertungsskala durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer wurden aus der Anästhesiologie- und Reanimations-Intensivstation eines Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses in Istanbul, Türkei, rekrutiert. Teilnehmer wurden aus Patienten rekrutiert, die routinemäßig auf dieser Intensivstation behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer waren Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  • Intensivstationsaufenthalt von ≥24 h
  • Keine Druckverletzung bei Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor Abschluss von 24 Stunden auf der Intensivstation entlassen wurden
  • Patienten, die nicht auf spezialisierten Betten, die auf der Intensivstation verwendet werden, gepflegt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpatienten
Die Population bestand aus Patienten, die auf einer Anästhesiologie- und Reanimations-Intensivstation der Stufe III aufgenommen wurden
Sonstiges: ICU-Dekubitus-Präventionsprotokoll als Standardversorgung
Die Patienten wurden vom Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung beobachtet. Während des Beobachtungszeitraums wurde das Risiko für Druckverletzungen ausschließlich anhand der CALCULATE- und Braden-Skalen bewertet; im Rahmen der Studie wurden keine zusätzlichen Interventionen angewendet. Während des gesamten Krankenhausaufenthalts erhielten alle Patienten das routinemäßige Intensivstationsprotokoll zur Prävention von Druckverletzungen als Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validität der CALCULATE-Dekubitus-Risikobewertungsskala
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation, mit täglichen Risikobewertungen, die einmal alle 24 Stunden während des Intensivstationsaufenthalts durchgeführt werden.
Gültigkeit der CALCULATE-Druckgeschwür-Risikobewertungsskala zur Beurteilung des Druckgeschwürrisikos bei Intensivpatienten, bewertet durch tägliche Risikobewertungen während des Intensivaufenthalts und Vergleich mit der Braden-Skala. Die in klinischen Umgebungen verwendete Braden-Skala erzeugt einen Gesamtpunktwert zwischen 6 und 23, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Risiko für die Entwicklung von Druckgeschwüren hinweisen. Gemäß dem Gesamtpunktwert der CALCULATE-Bewertung für das Druckgeschwürrisiko werden Patienten mit ≥4 Risikofaktoren als „sehr hohes Risiko“ eingestuft, während Patienten mit ≤3 Risikofaktoren als „hohes Risiko“ klassifiziert werden.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation, mit täglichen Risikobewertungen, die einmal alle 24 Stunden während des Intensivstationsaufenthalts durchgeführt werden.
Zuverlässigkeit der CALCULATE-Druckverletzungsrisikobewertungsskala
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation, mit täglichen Risikobewertungen, die einmal alle 24 Stunden während des Intensivstationsaufenthalts durchgeführt werden.
Zuverlässigkeit der CALCULATE-Druckulzerations-Risikobewertungsskala zur Beurteilung des Druckulzerationsrisikos bei Intensivpatienten, bewertet durch tägliche Risikobewertungen während des Intensivaufenthalts und Vergleich mit der Braden-Skala. Die in klinischen Umgebungen verwendete Braden-Skala generiert einen Gesamtpunktwert von 6 bis 23, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Risiko der Druckulzerationsentwicklung hinweisen. Gemäß dem Gesamtpunktwert der CALCULATE-Bewertung für Druckulzerationsrisiko werden Patienten mit ≥4 Risikofaktoren als "sehr hohes Risiko" kategorisiert, während Patienten mit ≤3 Risikofaktoren als "hohes Risiko" klassifiziert werden.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation, mit täglichen Risikobewertungen, die einmal alle 24 Stunden während des Intensivstationsaufenthalts durchgeführt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-15/520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren