- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07454746
CALCULATE 욕창 위험 척도의 타당도 및 신뢰도 연구
중환자실 환자에서의 CALCULATE 압박손상 위험도 척도 타당도 및 신뢰도 연구
이 연구는 중환자실 압력궤양 평가 도구 간편화(CALCULATE)를 터키어로 번역하고 문화적으로 적용하여 중환자실 환자에서 사용하기 위한 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
이 연구는 다음 질문에 답하고자 하였습니다:
CALCULATE 압력손상 위험 평가 척도의 터키어 버전이 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 압력손상 위험을 결정하는 데 유효한 도구인가?
CALCULATE 압력손상 위험 평가 척도의 터키어 버전이 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 압력손상 위험을 결정하는 데 신뢰할 수 있는 도구인가?
연구 개요
상세 설명
압박성 손상(PI)은 환자의 삶의 질을 저하시키고 의료 시스템에 상당한 재정적 부담을 주는, 대부분 예방 가능한 부작용 사건입니다. PI는 주로 골 돌출부 위나 의료 기기와 관련된 피부 및/또는 하부 조직의 국소적 손상으로, 압력 및/또는 전단력에 의해 발생합니다.
중환자실(ICU) 환자는 움직임 불가, 진정, 기계적 환기, 혈역학적 불안정성, 의료 기기 등 여러 위험 요소에 노출되기 때문에 가장 취약한 집단 중 하나입니다. 그 결과, ICU에서 PI 발생 위험은 다른 환자 집단보다 약 4배 높은 것으로 보고되며, 대부분의 사례는 입원 5일에서 25일 사이에 발생합니다.
국제적 증거에 따르면 ICU에서의 PI 유병률과 발생률은 일반 병동보다 높습니다. PI, 특히 진행 단계의 손상은 치료 비용을 현저히 증가시키는 것과도 관련이 있습니다. 터키에서는 기관마다 비율이 다르지만, ICU에서의 PI 발생은 임상적으로 중요한 의미를 지니며, 의료 기기 관련 압박성 손상(MDRPI)이 상당한 비율을 차지합니다.
병원 획득 PI 예방은 의료 질의 중요한 지표로 널리 인정되며, 여전히 주요 임상적 우선순위로 남아 있습니다. 2025년 EPUAP 지침은 위험 평가를 단순한 선별 단계가 아닌 개별화된 예방 관리 계획을 안내하는 포괄적인 임상적 의사 결정 과정으로 고려해야 한다고 강조합니다. PI 위험을 평가하기 위해 40개 이상의 도구가 개발되었지만, 일반 환자 집단을 위해 설계된 도구는 중증 ICU 환자의 독특한 위험 프로필을 적절히 반영하지 못할 수 있습니다.
이러한 근거에 기반하여, 영국에서 개발된 CALCULATE 압박성 손상 위험 평가 척도의 타당도와 신뢰도 연구가 터키에서 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34758
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 성인(≥ 18세)이었습니다.
- 중환자실 재원 기간이 ≥24시간이었습니다.
- 입원 시 압박 궤양이 없었습니다.
제외 기준:
- 중환자실에서 24시간을 완료하기 전에 퇴원한 환자
- 중환자실에서 사용되는 특수 침대에서 치료받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 환자
인구는 제3단계 마취 및 재활 중환자실에 입원한 환자들로 구성되었습니다
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환자는 중환자실 입원 시점부터 퇴원할 때까지 추적 관찰되었습니다.
추적 관찰 기간 동안 욕창 위험은 CALCULATE 척도와 Braden 척도만을 통해 평가되었으며, 연구의 일환으로 추가적인 중재는 적용되지 않았습니다.
입원 기간 내내 모든 환자는 표준 치료로서 해당 병동의 일상적인 중환자실 욕창 예방 프로토콜을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CALCULATE 압박성 피부손상 위험 평가 척도의 타당성
기간: 중환자실 입실 시부터 중환자실 퇴실 시까지, 중환자실 체류 기간 동안 24시간마다 일일 위험 평가가 수행됩니다.
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중환자실 환자의 욕창 위험 평가를 위한 CALCULATE 욕창 위험 평가 척도의 타당성을, 중환자실 재원 기간 동안의 일일 위험 평가를 사용하여 평가하고 Braden 척도와 비교하여 검증했습니다.
임상 환경에서 사용되는 Braden 척도는 6점에서 23점까지의 총점을 생성하며, 낮은 점수는 욕창 발생 위험이 더 높음을 나타냅니다.
CALCULATE 욕창 위험 평가 총점에 따르면, <span>≥</span>4개의 위험 요소를 가진 환자는 "매우 높은 위험"으로 분류되는 반면, <span>≤</span>3개의 위험 요소를 가진 환자는 "높은 위험"으로 분류됩니다.
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중환자실 입실 시부터 중환자실 퇴실 시까지, 중환자실 체류 기간 동안 24시간마다 일일 위험 평가가 수행됩니다.
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CALCULATE 욕창 위험 평가 척도의 신뢰도
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 중환자실 재원 기간 동안 24시간마다 일일 위험 평가가 수행됩니다.
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중환자실 환자의 욕창 위험 평가를 위한 CALCULATE 욕창 위험 평가 척도의 신뢰도는 중환자실 재원 기간 동안의 일일 위험 평가를 사용하여 평가되었으며 Braden 척도와 비교되었습니다.
임상 현장에서 사용되는 Braden 척도는 6점에서 23점까지의 총점을 생성하며, 점수가 낮을수록 욕창 발생 위험이 높음을 나타냅니다.
CALCULATE 욕창 위험 평가 총점에 따르면, 위험 요인이 ≥4개인 환자는 "매우 높은 위험"으로 분류되는 반면, 위험 요인이 ≤3개인 환자는 "높은 위험"으로 분류됩니다.
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 중환자실 재원 기간 동안 24시간마다 일일 위험 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richardson A, Straughan C. Part 2: pressure ulcer assessment: implementation and revision of CALCULATE. Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):315-21. doi: 10.1111/nicc.12172. Epub 2015 Mar 19.
- Baykara ZG, Karadag A, Bulut H, Duluklu B, Karabulut H, Aktas D, Celik SS, Guler S, Ay A, Gul S, Ozturk D, Irmak B, Aydogan S, Cebeci F, Karakaya D, Avsar P. Pressure Injury Prevalence and Risk Factors: A National Multicenter Analytical Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):289-295. doi: 10.1097/WON.0000000000000995.
- Hyun JE, Park SK. Characteristics of and Risk Factors for Medical Device-Related Pressure Injuries in Trauma Patients in Intensive Care Units: A Retrospective Case-Control Study. West J Nurs Res. 2026 Feb;48(2):131-141. doi: 10.1177/01939459251389331. Epub 2025 Dec 3.
- Richardson A, Barrow I. Part 1: Pressure ulcer assessment - the development of Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool made Easy (CALCULATE). Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):308-14. doi: 10.1111/nicc.12173. Epub 2015 Mar 19.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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