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Estudio de Validez y Fiabilidad de la Escala de Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE

4 de marzo de 2026 actualizado por: Ukke Karabacak, Acibadem University

Estudio de Validez y Fiabilidad de la Escala de Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos

Este estudio tuvo como objetivo traducir y adaptar culturalmente la Herramienta de Evaluación de Úlceras por Presión en Cuidados Críticos Hecha Fácil (CALCULATE) al turco y evaluar su validez y fiabilidad para su uso en pacientes de UCI.

Este estudio buscó responder las siguientes preguntas:

¿Es la versión turca de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesión por Presión CALCULATE un instrumento válido para determinar el riesgo de lesión por presión en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)?

¿Es la versión turca de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesión por Presión CALCULATE un instrumento fiable para determinar el riesgo de lesión por presión en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones por presión (LPP) son eventos adversos en gran medida prevenibles que reducen la calidad de vida de los pacientes y crean una carga financiera sustancial para los sistemas sanitarios. Una LPP es una lesión localizada en la piel y/o el tejido subyacente, generalmente sobre una prominencia ósea o relacionada con un dispositivo médico, causada por presión y/o fuerzas de cizallamiento.

Los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI) se encuentran entre los grupos más vulnerables porque están expuestos a múltiples factores de riesgo, incluyendo inmovilidad, sedación, ventilación mecánica, inestabilidad hemodinámica y dispositivos médicos. Como resultado, se informa que el riesgo de desarrollar LPP en la UCI es aproximadamente cuatro veces mayor que en otros grupos de pacientes, y la mayoría de los casos ocurren entre los 5 y 25 días de hospitalización.

La evidencia internacional muestra que la prevalencia e incidencia de LPP son más altas en las UCI que en las salas generales. Las LPP, especialmente las lesiones en estadios avanzados, también se asocian con costos de tratamiento significativamente aumentados. En Turquía, aunque las tasas varían entre instituciones, la ocurrencia de LPP en las UCI sigue siendo clínicamente significativa, y las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos (LPRDM) constituyen una proporción considerable de los casos.

Prevenir las LPP adquiridas en el hospital es ampliamente aceptado como un indicador importante de la calidad de la atención sanitaria y sigue siendo una prioridad clínica principal. La guía EPUAP 2025 enfatiza que la evaluación de riesgos debe considerarse no solo como un paso de cribado sino como un proceso integral de toma de decisiones clínicas que guíe planes de prevención individualizados. Aunque se han desarrollado más de 40 instrumentos para evaluar el riesgo de LPP, las herramientas diseñadas para poblaciones de pacientes generales pueden no reflejar adecuadamente el perfil de riesgo único de los pacientes críticos de la UCI.

Con base en esta justificación, se realizó en Turquía un estudio de validez y fiabilidad de la Escala de Evaluación de Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE, que fue desarrollada en el Reino Unido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio fueron reclutados de la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesiología y Reanimación de un hospital de formación e investigación en Estambul, Turquía. Los participantes fueron inscritos entre los pacientes que recibían atención de rutina en esta UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes eran adultos (≥ 18 años)
  • Estancia en la UCI de ≥24 h
  • Sin lesión por presión al ingreso

Criterios de exclusión:

  • Pacientes dados de alta antes de completar 24 horas en la UCI
  • Pacientes que no fueron atendidos en camas especializadas utilizadas en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de UCI
La población consistió en pacientes ingresados en una UCI de Anestesiología y Reanimación de Nivel III
Los pacientes fueron seguidos desde el momento del ingreso en la UCI hasta el alta. Durante el periodo de seguimiento, el riesgo de lesión por presión se evaluó únicamente mediante las escalas CALCULATE y Braden; no se aplicó ninguna intervención adicional como parte del estudio. A lo largo de la hospitalización, todos los pacientes recibieron el protocolo de prevención de lesiones por presión de la UCI de la unidad como atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.
Validez de la escala de evaluación de riesgo de lesiones por presión CALCULATE para evaluar el riesgo de lesiones por presión en pacientes de UCI, evaluada mediante evaluaciones de riesgo diarias durante la estancia en UCI y comparación con la escala Braden. La escala Braden utilizada en entornos clínicos genera una puntuación total que oscila entre 6 y 23, donde puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de desarrollo de lesiones por presión. Según la puntuación total de la evaluación de riesgo de lesiones por presión CALCULATE, los pacientes con ≥4 factores de riesgo se clasifican como "riesgo muy alto", mientras que aquellos con ≤3 factores de riesgo se clasifican como "riesgo alto"
Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.
Fiabilidad de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.
Fiabilidad de la Escala de Evaluación del Riesgo de Úlceras por Presión CALCULATE para evaluar el riesgo de úlceras por presión en pacientes de UCI, evaluada mediante evaluaciones de riesgo diarias durante la estancia en UCI y comparación con la Escala Braden. La Escala Braden se utiliza en entornos clínicos y genera una puntuación total que oscila entre 6 y 23, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de un mayor riesgo de desarrollo de úlceras por presión. Según la puntuación total de la evaluación del riesgo de úlceras por presión CALCULATE, los pacientes con ≥4 factores de riesgo se clasifican como "riesgo muy alto", mientras que aquellos con ≤3 factores de riesgo se clasifican como "riesgo alto".
Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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