- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07454746
Estudio de Validez y Fiabilidad de la Escala de Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE
Estudio de Validez y Fiabilidad de la Escala de Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos
Este estudio tuvo como objetivo traducir y adaptar culturalmente la Herramienta de Evaluación de Úlceras por Presión en Cuidados Críticos Hecha Fácil (CALCULATE) al turco y evaluar su validez y fiabilidad para su uso en pacientes de UCI.
Este estudio buscó responder las siguientes preguntas:
¿Es la versión turca de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesión por Presión CALCULATE un instrumento válido para determinar el riesgo de lesión por presión en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)?
¿Es la versión turca de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesión por Presión CALCULATE un instrumento fiable para determinar el riesgo de lesión por presión en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por presión (LPP) son eventos adversos en gran medida prevenibles que reducen la calidad de vida de los pacientes y crean una carga financiera sustancial para los sistemas sanitarios. Una LPP es una lesión localizada en la piel y/o el tejido subyacente, generalmente sobre una prominencia ósea o relacionada con un dispositivo médico, causada por presión y/o fuerzas de cizallamiento.
Los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI) se encuentran entre los grupos más vulnerables porque están expuestos a múltiples factores de riesgo, incluyendo inmovilidad, sedación, ventilación mecánica, inestabilidad hemodinámica y dispositivos médicos. Como resultado, se informa que el riesgo de desarrollar LPP en la UCI es aproximadamente cuatro veces mayor que en otros grupos de pacientes, y la mayoría de los casos ocurren entre los 5 y 25 días de hospitalización.
La evidencia internacional muestra que la prevalencia e incidencia de LPP son más altas en las UCI que en las salas generales. Las LPP, especialmente las lesiones en estadios avanzados, también se asocian con costos de tratamiento significativamente aumentados. En Turquía, aunque las tasas varían entre instituciones, la ocurrencia de LPP en las UCI sigue siendo clínicamente significativa, y las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos (LPRDM) constituyen una proporción considerable de los casos.
Prevenir las LPP adquiridas en el hospital es ampliamente aceptado como un indicador importante de la calidad de la atención sanitaria y sigue siendo una prioridad clínica principal. La guía EPUAP 2025 enfatiza que la evaluación de riesgos debe considerarse no solo como un paso de cribado sino como un proceso integral de toma de decisiones clínicas que guíe planes de prevención individualizados. Aunque se han desarrollado más de 40 instrumentos para evaluar el riesgo de LPP, las herramientas diseñadas para poblaciones de pacientes generales pueden no reflejar adecuadamente el perfil de riesgo único de los pacientes críticos de la UCI.
Con base en esta justificación, se realizó en Turquía un estudio de validez y fiabilidad de la Escala de Evaluación de Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE, que fue desarrollada en el Reino Unido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran adultos (≥ 18 años)
- Estancia en la UCI de ≥24 h
- Sin lesión por presión al ingreso
Criterios de exclusión:
- Pacientes dados de alta antes de completar 24 horas en la UCI
- Pacientes que no fueron atendidos en camas especializadas utilizadas en la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de UCI
La población consistió en pacientes ingresados en una UCI de Anestesiología y Reanimación de Nivel III
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Los pacientes fueron seguidos desde el momento del ingreso en la UCI hasta el alta.
Durante el periodo de seguimiento, el riesgo de lesión por presión se evaluó únicamente mediante las escalas CALCULATE y Braden; no se aplicó ninguna intervención adicional como parte del estudio.
A lo largo de la hospitalización, todos los pacientes recibieron el protocolo de prevención de lesiones por presión de la UCI de la unidad como atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.
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Validez de la escala de evaluación de riesgo de lesiones por presión CALCULATE para evaluar el riesgo de lesiones por presión en pacientes de UCI, evaluada mediante evaluaciones de riesgo diarias durante la estancia en UCI y comparación con la escala Braden.
La escala Braden utilizada en entornos clínicos genera una puntuación total que oscila entre 6 y 23, donde puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de desarrollo de lesiones por presión.
Según la puntuación total de la evaluación de riesgo de lesiones por presión CALCULATE, los pacientes con ≥4 factores de riesgo se clasifican como "riesgo muy alto", mientras que aquellos con ≤3 factores de riesgo se clasifican como "riesgo alto"
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.
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Fiabilidad de la Escala de Evaluación del Riesgo de Lesiones por Presión CALCULATE
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.
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Fiabilidad de la Escala de Evaluación del Riesgo de Úlceras por Presión CALCULATE para evaluar el riesgo de úlceras por presión en pacientes de UCI, evaluada mediante evaluaciones de riesgo diarias durante la estancia en UCI y comparación con la Escala Braden.
La Escala Braden se utiliza en entornos clínicos y genera una puntuación total que oscila entre 6 y 23, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de un mayor riesgo de desarrollo de úlceras por presión.
Según la puntuación total de la evaluación del riesgo de úlceras por presión CALCULATE, los pacientes con ≥4 factores de riesgo se clasifican como "riesgo muy alto", mientras que aquellos con ≤3 factores de riesgo se clasifican como "riesgo alto".
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Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, con evaluaciones de riesgo diarias realizadas una vez cada 24 horas durante la estancia en la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richardson A, Straughan C. Part 2: pressure ulcer assessment: implementation and revision of CALCULATE. Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):315-21. doi: 10.1111/nicc.12172. Epub 2015 Mar 19.
- Baykara ZG, Karadag A, Bulut H, Duluklu B, Karabulut H, Aktas D, Celik SS, Guler S, Ay A, Gul S, Ozturk D, Irmak B, Aydogan S, Cebeci F, Karakaya D, Avsar P. Pressure Injury Prevalence and Risk Factors: A National Multicenter Analytical Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):289-295. doi: 10.1097/WON.0000000000000995.
- Hyun JE, Park SK. Characteristics of and Risk Factors for Medical Device-Related Pressure Injuries in Trauma Patients in Intensive Care Units: A Retrospective Case-Control Study. West J Nurs Res. 2026 Feb;48(2):131-141. doi: 10.1177/01939459251389331. Epub 2025 Dec 3.
- Richardson A, Barrow I. Part 1: Pressure ulcer assessment - the development of Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool made Easy (CALCULATE). Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):308-14. doi: 10.1111/nicc.12173. Epub 2015 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2023-15/520
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