Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteits- en Betrouwbaarheidsstudie van de CALCULATE Decubitusrisicoschaal

4 maart 2026 bijgewerkt door: Ukke Karabacak, Acibadem University

Validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de CALCULATE drukletselrisicoschaal bij intensivecarepatiënten

Dit onderzoek beoogde de Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) te vertalen en cultureel aan te passen naar het Turks en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te evalueren voor gebruik bij ICU-patiënten.

Dit onderzoek trachtte de volgende vragen te beantwoorden:

Is de Turkse versie van de CALCULATE drukletselrisicobeoordelingsschaal een valide instrument voor het bepalen van het risico op drukletsel bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU)?

Is de Turkse versie van de CALCULATE drukletselrisicobeoordelingsschaal een betrouwbaar instrument voor het bepalen van het risico op drukletsel bij patiënten opgenomen op de Intensive Care (ICU)?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drukletsels (PI's) zijn grotendeels vermijdbare nadelige gebeurtenissen die de levenskwaliteit van patiënten verminderen en een aanzienlijke financiële last vormen voor gezondheidszorgsystemen. Een PI is een gelokaliseerd letsel aan de huid en/of onderliggend weefsel, meestal boven een benig uitsteeksel of in verband met een medisch hulpmiddel, veroorzaakt door druk en/of schuifkrachten.

Patiënten op intensive care-afdelingen (IC's) behoren tot de meest kwetsbare groepen omdat ze worden blootgesteld aan meerdere risicofactoren, waaronder immobiliteit, sedatie, mechanische beademing, hemodynamische instabiliteit en medische hulpmiddelen. Als gevolg hiervan wordt het risico op het ontwikkelen van PI's op de IC ongeveer vier keer hoger gerapporteerd dan bij andere patiëntengroepen, en de meeste gevallen doen zich voor tussen de 5 en 25 dagen van ziekenhuisopname.

Internationaal bewijs toont aan dat de prevalentie en incidentie van PI's hoger zijn op IC's dan op algemene afdelingen. PI's, vooral gevorderde letsels, worden ook geassocieerd met aanzienlijk verhoogde behandelingskosten. In Turkije, hoewel de percentages per instelling variëren, blijft het optreden van PI's op IC's klinisch significant, en vormen drukletsels gerelateerd aan medische hulpmiddelen (MDRPI's) een aanzienlijk deel van de gevallen.

Het voorkomen van ziekenhuisverworven PI's wordt algemeen erkend als een belangrijke indicator van gezondheidszorgkwaliteit en blijft een grote klinische prioriteit. De EPUAP-richtlijn van 2025 benadrukt dat risicobeoordeling niet alleen moet worden beschouwd als een screeningsstap, maar als een uitgebreid klinisch besluitvormingsproces dat geïndividualiseerde preventieve zorgplannen leidt. Hoewel er meer dan 40 instrumenten zijn ontwikkeld om het PI-risico te beoordelen, kunnen instrumenten die zijn ontworpen voor algemene patiëntenpopulaties mogelijk niet adequaat het unieke risicoprofiel van kritiek zieke IC-patiënten weerspiegelen.

Op basis van deze redenering werd in Turkije een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd van de CALCULATE Pressure Injury Risk Assessment Scale, die in het Verenigd Koninkrijk is ontwikkeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers werden geworven vanuit de Anesthesiologie en Reanimatie Intensive Care Unit van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Istanboel, Turkije. Deelnemers werden gerekruteerd uit patiënten die routinematige zorg ontvingen op deze intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers waren volwassenen (≥ 18 jaar)
  • IC-opnameduur van ≥24 uur
  • Geen drukletsel bij opname

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die werden ontslagen voordat ze 24 uur op de IC hadden doorgebracht
  • Patiënten die niet werden verzorgd op gespecialiseerde bedden die op de IC worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
De populatie bestond uit patiënten opgenomen op een Anesthesiologie en Reanimatie Intensive Care niveau III
Ander: ICU-protocol voor het voorkomen van drukletsel als standaardzorg
Patiënten werden gevolgd vanaf het moment van opname op de IC tot ontslag. Tijdens de follow-upperiode werd het risico op drukletsel alleen beoordeeld via de CALCULATE- en Braden-schalen; er werd geen aanvullende interventie toegepast als onderdeel van de studie. Gedurende de gehele ziekenhuisopname ontvingen alle patiënten het routinematige IC-protocol voor preventie van drukletsel van de afdeling als standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit van de CALCULATE Drukletsel Risico Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Van opname op de IC tot ontslag van de IC, met dagelijkse risicobeoordelingen die eenmaal per 24 uur worden uitgevoerd tijdens het IC-verblijf.
Validiteit van de CALCULATE drukletselrisicobeoordelingsschaal voor het beoordelen van drukletselrisico bij ICU-patiënten, geëvalueerd met dagelijkse risicobeoordelingen tijdens het ICU-verblijf en vergelijking met de Braden-schaal. De Braden-schaal wordt gebruikt in klinische settings en genereert een totaalscore variërend van 6 tot 23, waarbij lagere scores wijzen op een hoger risico op drukletselontwikkeling. Volgens de CALCULATE voor drukletselrisicobeoordeling totaalscore worden patiënten met ≥4 risicofactoren gecategoriseerd als "zeer hoog risico", terwijl patiënten met ≤3 risicofactoren worden geclassificeerd als "hoog risico"
Van opname op de IC tot ontslag van de IC, met dagelijkse risicobeoordelingen die eenmaal per 24 uur worden uitgevoerd tijdens het IC-verblijf.
Betrouwbaarheid van de CALCULATE Decubitusrisicobeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Van opname op de IC tot ontslag van de IC, met dagelijkse risicobeoordelingen die elke 24 uur worden uitgevoerd tijdens het IC-verblijf.
Betrouwbaarheid van de CALCULATE-drukletselrisicobeoordelingsschaal voor het beoordelen van drukletselrisico bij ICU-patiënten, geëvalueerd met dagelijkse risicobeoordelingen tijdens het ICU-verblijf en vergelijking met de Braden-schaal. De Braden-schaal wordt gebruikt in klinische settings en genereert een totaalscore variërend van 6 tot 23, waarbij lagere scores duiden op een hoger risico op drukletselontwikkeling. Volgens de CALCULATE voor drukletselrisicobeoordeling totaalscore worden patiënten met ≥4 risicofactoren gecategoriseerd als "zeer hoog risico", terwijl patiënten met ≤3 risicofactoren worden geclassificeerd als "hoog risico".
Van opname op de IC tot ontslag van de IC, met dagelijkse risicobeoordelingen die elke 24 uur worden uitgevoerd tijdens het IC-verblijf.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-15/520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren