- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07454746
Studio di Validità e Affidabilità della Scala di Rischio da Lesioni da Pressione CALCULATE
Studio di Validità e Affidabilità della Scala CALCULATE per il Rischio di Lesioni da Pressione nei Pazienti in Terapia Intensiva
Questo studio mirava a tradurre e adattare culturalmente lo strumento Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) in turco e a valutarne la validità e l'affidabilità per l'uso nei pazienti in terapia intensiva.
Questo studio ha cercato di rispondere alle seguenti domande:
La versione turca della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE è uno strumento valido per determinare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (UTI)?
La versione turca della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE è uno strumento affidabile per determinare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (UTI)?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni da pressione (LdP) sono eventi avversi in gran parte prevenibili che riducono la qualità della vita dei pazienti e creano un onere finanziario sostanziale per i sistemi sanitari. Una LdP è una lesione localizzata della pelle e/o del tessuto sottostante, solitamente su una prominenza ossea o correlata a un dispositivo medico, causata da forze di pressione e/o di taglio.
I pazienti nelle unità di terapia intensiva (UTI) sono tra i gruppi più vulnerabili perché sono esposti a molteplici fattori di rischio, tra cui immobilità, sedazione, ventilazione meccanica, instabilità emodinamica e dispositivi medici. Di conseguenza, il rischio di sviluppare LdP in UTI è riportato essere circa quattro volte superiore rispetto ad altri gruppi di pazienti, e la maggior parte dei casi si verifica tra i 5 e i 25 giorni di ricovero.
Le evidenze internazionali mostrano che la prevalenza e l'incidenza delle LdP sono più elevate nelle UTI rispetto ai reparti generali. Le LdP, specialmente quelle in stadio avanzato, sono anche associate a costi di trattamento significativamente aumentati. In Turchia, sebbene i tassi varino tra le istituzioni, l'insorgenza di LdP nelle UTI rimane clinicamente significativa, e le lesioni da pressione correlate a dispositivi medici (MDRPIs) costituiscono una percentuale considerevole dei casi.
Prevenire le LdP acquisite in ospedale è ampiamente accettato come un indicatore importante della qualità dell'assistenza sanitaria e rimane una priorità clinica principale. La linea guida EPUAP 2025 sottolinea che la valutazione del rischio dovrebbe essere considerata non solo come un passaggio di screening, ma come un processo decisionale clinico completo che guida piani di prevenzione individualizzati. Sebbene siano stati sviluppati più di 40 strumenti per valutare il rischio di LdP, gli strumenti progettati per popolazioni generali di pazienti potrebbero non riflettere adeguatamente il profilo di rischio unico dei pazienti critici in UTI.
Sulla base di questa logica, in Turchia è stato condotto uno studio di validità e affidabilità della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE, sviluppata nel Regno Unito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34758
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- i partecipanti erano adulti (≥ 18 anni)
- durata della degenza in ICU di ≥24 h
- Nessuna lesione da pressione all'ammissione
Criteri di esclusione:
- Pazienti dimessi prima di completare 24 ore in ICU
- Pazienti che non sono stati curati su letti specializzati utilizzati in ICU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in Terapia Intensiva
La popolazione era costituita da pazienti ricoverati in una Terapia Intensiva di Anestesia e Rianimazione di III livello
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I pazienti sono stati seguiti dal momento dell'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione.
Durante il periodo di follow-up, il rischio di lesioni da pressione è stato valutato solo attraverso le scale CALCULATE e Braden; non è stata applicata alcuna ulteriore intervento come parte dello studio.
Durante tutta l'ospedalizzazione, tutti i pazienti hanno ricevuto il protocollo di prevenzione delle lesioni da pressione standard dell'unità di terapia intensiva come cura di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere effettuate ogni 24 ore durante la degenza in terapia intensiva.
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Validità della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE per valutare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti in terapia intensiva, valutata utilizzando valutazioni del rischio giornaliere durante il ricovero in terapia intensiva e confronto con la Scala di Braden.
La Scala di Braden utilizzata in contesti clinici genera un punteggio totale compreso tra 6 e 23, con punteggi più bassi che indicano un rischio maggiore di sviluppo di lesioni da pressione.
Secondo il punteggio totale della CALCULATE per la valutazione del rischio di lesioni da pressione, i pazienti con ≥4 fattori di rischio sono classificati come "rischio molto elevato", mentre quelli con ≤3 fattori di rischio sono classificati come "rischio elevato"
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere effettuate ogni 24 ore durante la degenza in terapia intensiva.
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Affidabilità della scala di valutazione del rischio di lesioni da pressione CALCULATE
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere eseguite ogni 24 ore durante il ricovero in terapia intensiva.
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Affidabilità della scala di valutazione del rischio di lesioni da pressione CALCULATE per valutare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti in terapia intensiva, valutata utilizzando valutazioni giornaliere del rischio durante la degenza in terapia intensiva e confronto con la scala Braden.
La scala Braden utilizzata in ambito clinico genera un punteggio totale compreso tra 6 e 23, con punteggi più bassi che indicano un rischio maggiore di sviluppo di lesioni da pressione.
Secondo il punteggio totale della valutazione del rischio di lesioni da pressione CALCULATE, i pazienti con ≥4 fattori di rischio sono classificati come "rischio molto elevato", mentre quelli con ≤3 fattori di rischio sono classificati come "rischio elevato".
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere eseguite ogni 24 ore durante il ricovero in terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Richardson A, Straughan C. Part 2: pressure ulcer assessment: implementation and revision of CALCULATE. Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):315-21. doi: 10.1111/nicc.12172. Epub 2015 Mar 19.
- Baykara ZG, Karadag A, Bulut H, Duluklu B, Karabulut H, Aktas D, Celik SS, Guler S, Ay A, Gul S, Ozturk D, Irmak B, Aydogan S, Cebeci F, Karakaya D, Avsar P. Pressure Injury Prevalence and Risk Factors: A National Multicenter Analytical Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):289-295. doi: 10.1097/WON.0000000000000995.
- Hyun JE, Park SK. Characteristics of and Risk Factors for Medical Device-Related Pressure Injuries in Trauma Patients in Intensive Care Units: A Retrospective Case-Control Study. West J Nurs Res. 2026 Feb;48(2):131-141. doi: 10.1177/01939459251389331. Epub 2025 Dec 3.
- Richardson A, Barrow I. Part 1: Pressure ulcer assessment - the development of Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool made Easy (CALCULATE). Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):308-14. doi: 10.1111/nicc.12173. Epub 2015 Mar 19.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-15/520
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