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Studio di Validità e Affidabilità della Scala di Rischio da Lesioni da Pressione CALCULATE

4 marzo 2026 aggiornato da: Ukke Karabacak, Acibadem University

Studio di Validità e Affidabilità della Scala CALCULATE per il Rischio di Lesioni da Pressione nei Pazienti in Terapia Intensiva

Questo studio mirava a tradurre e adattare culturalmente lo strumento Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) in turco e a valutarne la validità e l'affidabilità per l'uso nei pazienti in terapia intensiva.

Questo studio ha cercato di rispondere alle seguenti domande:

La versione turca della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE è uno strumento valido per determinare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (UTI)?

La versione turca della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE è uno strumento affidabile per determinare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (UTI)?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni da pressione (LdP) sono eventi avversi in gran parte prevenibili che riducono la qualità della vita dei pazienti e creano un onere finanziario sostanziale per i sistemi sanitari. Una LdP è una lesione localizzata della pelle e/o del tessuto sottostante, solitamente su una prominenza ossea o correlata a un dispositivo medico, causata da forze di pressione e/o di taglio.

I pazienti nelle unità di terapia intensiva (UTI) sono tra i gruppi più vulnerabili perché sono esposti a molteplici fattori di rischio, tra cui immobilità, sedazione, ventilazione meccanica, instabilità emodinamica e dispositivi medici. Di conseguenza, il rischio di sviluppare LdP in UTI è riportato essere circa quattro volte superiore rispetto ad altri gruppi di pazienti, e la maggior parte dei casi si verifica tra i 5 e i 25 giorni di ricovero.

Le evidenze internazionali mostrano che la prevalenza e l'incidenza delle LdP sono più elevate nelle UTI rispetto ai reparti generali. Le LdP, specialmente quelle in stadio avanzato, sono anche associate a costi di trattamento significativamente aumentati. In Turchia, sebbene i tassi varino tra le istituzioni, l'insorgenza di LdP nelle UTI rimane clinicamente significativa, e le lesioni da pressione correlate a dispositivi medici (MDRPIs) costituiscono una percentuale considerevole dei casi.

Prevenire le LdP acquisite in ospedale è ampiamente accettato come un indicatore importante della qualità dell'assistenza sanitaria e rimane una priorità clinica principale. La linea guida EPUAP 2025 sottolinea che la valutazione del rischio dovrebbe essere considerata non solo come un passaggio di screening, ma come un processo decisionale clinico completo che guida piani di prevenzione individualizzati. Sebbene siano stati sviluppati più di 40 strumenti per valutare il rischio di LdP, gli strumenti progettati per popolazioni generali di pazienti potrebbero non riflettere adeguatamente il profilo di rischio unico dei pazienti critici in UTI.

Sulla base di questa logica, in Turchia è stato condotto uno studio di validità e affidabilità della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE, sviluppata nel Regno Unito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono stati reclutati dall'Unità di Terapia Intensiva di Anestesiologia e Rianimazione di un ospedale di formazione e ricerca a Istanbul, Turchia. I partecipanti sono stati arruolati tra i pazienti che ricevevano cure di routine in questa ICU.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • i partecipanti erano adulti (≥ 18 anni)
  • durata della degenza in ICU di ≥24 h
  • Nessuna lesione da pressione all'ammissione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dimessi prima di completare 24 ore in ICU
  • Pazienti che non sono stati curati su letti specializzati utilizzati in ICU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in Terapia Intensiva
La popolazione era costituita da pazienti ricoverati in una Terapia Intensiva di Anestesia e Rianimazione di III livello
I pazienti sono stati seguiti dal momento dell'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione. Durante il periodo di follow-up, il rischio di lesioni da pressione è stato valutato solo attraverso le scale CALCULATE e Braden; non è stata applicata alcuna ulteriore intervento come parte dello studio. Durante tutta l'ospedalizzazione, tutti i pazienti hanno ricevuto il protocollo di prevenzione delle lesioni da pressione standard dell'unità di terapia intensiva come cura di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere effettuate ogni 24 ore durante la degenza in terapia intensiva.
Validità della Scala di Valutazione del Rischio di Lesioni da Pressione CALCULATE per valutare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti in terapia intensiva, valutata utilizzando valutazioni del rischio giornaliere durante il ricovero in terapia intensiva e confronto con la Scala di Braden. La Scala di Braden utilizzata in contesti clinici genera un punteggio totale compreso tra 6 e 23, con punteggi più bassi che indicano un rischio maggiore di sviluppo di lesioni da pressione. Secondo il punteggio totale della CALCULATE per la valutazione del rischio di lesioni da pressione, i pazienti con ≥4 fattori di rischio sono classificati come "rischio molto elevato", mentre quelli con ≤3 fattori di rischio sono classificati come "rischio elevato"
Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere effettuate ogni 24 ore durante la degenza in terapia intensiva.
Affidabilità della scala di valutazione del rischio di lesioni da pressione CALCULATE
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere eseguite ogni 24 ore durante il ricovero in terapia intensiva.
Affidabilità della scala di valutazione del rischio di lesioni da pressione CALCULATE per valutare il rischio di lesioni da pressione nei pazienti in terapia intensiva, valutata utilizzando valutazioni giornaliere del rischio durante la degenza in terapia intensiva e confronto con la scala Braden. La scala Braden utilizzata in ambito clinico genera un punteggio totale compreso tra 6 e 23, con punteggi più bassi che indicano un rischio maggiore di sviluppo di lesioni da pressione. Secondo il punteggio totale della valutazione del rischio di lesioni da pressione CALCULATE, i pazienti con ≥4 fattori di rischio sono classificati come "rischio molto elevato", mentre quelli con ≤3 fattori di rischio sono classificati come "rischio elevato".
Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, con valutazioni del rischio giornaliere eseguite ogni 24 ore durante il ricovero in terapia intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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