CALCULATE-painepotilasarvon riskiasteikon pätevyys- ja luotettavuustutkimus
CALCULATE-painetuhojen riskiasteikon pätevyys- ja luotettavuustutkimus tehohoitopotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) -työkalu turkin kielelle sekä arvioida sen validiteettia ja luotettavuutta tehohoitopotilaiden käytössä.
Tämä tutkimus pyrki vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
Onko turkin kielinen versio CALCULATE Painelukavan riskinarviointiasteikosta validi työkalu painelukavan riskin määrittämiseksi tehohoidossa (ICU) hoidettaville potilaille?
Onko turkin kielinen versio CALCULATE Painelukavan riskinarviointiasteikosta luotettava työkalu painelukavan riskin määrittämiseksi tehohoidossa (ICU) hoidettaville potilaille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painepohjaiset haavat (PIs) ovat suurelta osin ehkäistäviä haittatapahtumia, jotka vähentävät potilaiden elämänlaatua ja aiheuttavat merkittävän taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmille. PI on paikallinen vamma iholle ja/tai alla olevaan kudokseen, yleensä luun kohoumassa tai lääketieteelliseen laitteeseen liittyen, aiheutuen paineesta ja/tai leikkausvoimista.
Tehohoidon yksiköissä (ICU) olevat potilaat kuuluvat haavoittuvimpiin ryhmiin, koska he altistuvat useille riskitekijöille, kuten liikkumattomuudelle, sedaatiolle, mekaaniselle hengitykselle, hemodynaamiselle epävakaudelle ja lääketieteellisille laitteille. Tämän seurauksena PI:n kehittymisriski tehohoidossa raportoidaan olevan noin neljä kertaa suurempi kuin muissa potilasryhmissä, ja useimmat tapaukset tapahtuvat 5–25 vuorokauden sairaalassaoloaikana.
Kansainvälinen näyttö osoittaa, että PI:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat korkeammat tehohoidossa kuin yleisissä osastoissa. PI:t, erityisesti edenneen vaiheen vammat, liittyvät myös merkittävästi kohonneisiin hoitokustannuksiin. Turkissa, vaikka määrät vaihtelevat laitosten välillä, PI:n esiintyminen tehohoidossa on edelleen kliinisesti merkittävää, ja lääketieteellisiin laitteisiin liittyvät painepohjaiset haavat (MDRPIs) muodostavat huomattavan osan tapauksista.
Sairaalassa hankittujen PI:en ehkäisy on laajalti hyväksytty tärkeäksi terveydenhuollon laadun indikaattoriksi ja on edelleen suuri kliininen prioriteetti. Vuoden 2025 EPUAP-ohje korostaa, että riskinarviointia tulisi pitää paitsi seulontavaiheena myös kattavana kliinisenä päätöksentekoprosessina, joka ohjaa yksilöllisiä ehkäiseviä hoitosuunnitelmia. Vaikka yli 40 työkalua on kehitetty PI-riskin arvioimiseksi, yleisille potilasväestöille suunnitellut työkalut eivät välttämättä riittävästi heijasta kriittisesti sairaiden tehohoito-potilaiden ainutlaatuista riskiprofiilia.
Tämän perustelun pohjalta CALCULATE-painepohjaisten haavojen riskinarviointiasteikon, joka kehitettiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa, pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Turkissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34758
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- osallistujat olivat aikuisia (≥ 18 vuotta)
- teho-osastolla oleskeluaika ≥24 tuntia
- Ei painehaavaa sairaalaan tullessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kotiutettiin ennen 24 tunnin täyttymistä teho-osastolla
- Potilaat, joita ei hoidettu teho-osastolla käytetyillä erikoissängyillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teho-osaston potilaat
Väestö koostui tasolla III toimivan anestesiologian ja reanimatiivisen tehohoidon osastolle otetuista potilaista
|
Potilaita seurattiin tehohoitoon tulosta lähtöön asti.
Seuranta-aikana painehaavan riskiä arvioitiin vain CALCULATE- ja Braden-asteikkojen avulla; tutkimukseen ei sisältynyt mitään muita toimenpiteitä.
Koko sairaalajakson ajan kaikki potilaat saivat yksikön rutiininomaisen tehohoidon painehaavojen ehkäisyprotokollan osana standardihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CALCULATE-painepotilaan riskinarviointiasteikon pätevyys
Aikaikkuna: Teho-osastolle ottohetkestä teho-osastolta kotiutumiseen, teho-osastovierailun aikana suoritetaan päivittäin kerran 24 tunnin välein riskinarvioinnit.
|
CALCULATE-painepotilaan riskiarviointiasteikon pätevyys painepotilaan riskin arvioinnissa tehohoidon potilailla, arvioituna käyttäen päivittäisiä riskinarviointeja tehohoidon aikana ja vertailuna Braden-asteikkoon.
Braden-asteikkoa käytetään kliinisissä tilanteissa, ja se tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 6–23, jossa alemmat pisteet osoittavat korkeampaa painepotilaan kehittymisen riskiä.
CALCULATE-painepotilaan riskinarvioinnin kokonaispistemäärän mukaan potilaat, joilla on ≥4 riskitekijää, luokitellaan "erittäin korkean riskin" ryhmään, kun taas potilaat, joilla on ≤3 riskitekijää, luokitellaan "korkean riskin" ryhmään.
|
Teho-osastolle ottohetkestä teho-osastolta kotiutumiseen, teho-osastovierailun aikana suoritetaan päivittäin kerran 24 tunnin välein riskinarvioinnit.
|
|
CALCULATE-painelukuva-arviointiasteikon luotettavuus
Aikaikkuna: Teho-osaston sisäänotosta teho-osaston kotiuttamiseen asti, teho-osastojakson aikana suoritettavien päivittäisten riskiarvioiden kera kerran 24 tunnissa.
|
CALCULATE-painepotilaan riskiarviointiasteikon luotettavuus painepotilaan riskin arvioinnissa tehohoitopotilailla, arvioitu käyttäen päivittäisiä riskinarviointeja tehohoidon aikana ja vertaamalla Braden-asteikkoon.
Braden-asteikkoa käytetään kliinisissä ympäristöissä ja se tuottaa kokonaispistemäärän välillä 6–23, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa PI-kehittymisen riskiä.
CALCULATE-painepotilaan riskinarvioinnin kokonaispistemäärän mukaan potilaat, joilla on ≥4 riskitekijää, luokitellaan "erittäin korkean riskin" ryhmään, kun taas potilaat, joilla on ≤3 riskitekijää, luokitellaan "korkean riskin" ryhmään.
|
Teho-osaston sisäänotosta teho-osaston kotiuttamiseen asti, teho-osastojakson aikana suoritettavien päivittäisten riskiarvioiden kera kerran 24 tunnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richardson A, Straughan C. Part 2: pressure ulcer assessment: implementation and revision of CALCULATE. Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):315-21. doi: 10.1111/nicc.12172. Epub 2015 Mar 19.
- Baykara ZG, Karadag A, Bulut H, Duluklu B, Karabulut H, Aktas D, Celik SS, Guler S, Ay A, Gul S, Ozturk D, Irmak B, Aydogan S, Cebeci F, Karakaya D, Avsar P. Pressure Injury Prevalence and Risk Factors: A National Multicenter Analytical Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):289-295. doi: 10.1097/WON.0000000000000995.
- Hyun JE, Park SK. Characteristics of and Risk Factors for Medical Device-Related Pressure Injuries in Trauma Patients in Intensive Care Units: A Retrospective Case-Control Study. West J Nurs Res. 2026 Feb;48(2):131-141. doi: 10.1177/01939459251389331. Epub 2025 Dec 3.
- Richardson A, Barrow I. Part 1: Pressure ulcer assessment - the development of Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool made Easy (CALCULATE). Nurs Crit Care. 2015 Nov;20(6):308-14. doi: 10.1111/nicc.12173. Epub 2015 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-15/520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .